Pruebas de medicamentos y alimentos: ¡difíciles en muchos sentidos!

El sistema de análisis de drogas en Vietnam actualmente solo analiza y verifica más de 500 ingredientes activos, lo que representa la mitad de los ingredientes activos que circulan en el mercado. Las pruebas de alimentos no son mejores cuando la capacidad de los centros de análisis es limitada y los procedimientos son complejos. Eliminar las dificultades, invertir y modernizar el sistema de análisis de drogas y alimentos es algo inaplazable.

Báo Sài Gòn Giải phóng•30/08/2025

dificultades prolongadas

Según la MSc. Nguyen Thi Truc Van, subdirectora del Departamento de Planificación General del Instituto de Análisis de Drogas de la Ciudad de Ho Chi Minh, en los últimos años, el número de muestras de drogas analizadas para servicios ha aumentado significativamente, de 1.695 muestras en 2022 a 2.359 muestras en 2024. El número de muestras de medicamentos falsificados detectadas también ha aumentado cada año (5 muestras de medicamentos falsificados en 2022, 12 muestras de medicamentos falsificados en 2023 y hasta 40 muestras en 2024).

Además, también se han detectado casos de medicamentos que no cumplen con los estándares registrados ante los organismos estatales de gestión. Las muestras para las pruebas provienen de diversas fuentes, como la policía, los centros de análisis provinciales, los hospitales y particulares.

A pesar de su buen funcionamiento, el Instituto de Análisis de Drogas de Ciudad Ho Chi Minh enfrenta numerosas dificultades para la toma de muestras. La Dra. Nguyen Thi Truc Van explicó que el personal del instituto no cuenta con las mismas funciones ni facultades que los controladores de calidad, por lo que con frecuencia los centros sanitarios les niegan las muestras que solicitan.

“Los establecimientos que no cooperen encontrarán cualquier excusa para negarse, como la ausencia de personal autorizado, la imposibilidad de emitir facturas, la negativa a firmar los registros y la negativa a aceptar el pago inmediatamente después de la toma de muestras. Y, en realidad, no tenemos autoridad para gestionar esto”, dijo la Sra. Nguyen Thi Truc Van.

La preocupación radica en que, si bien el riesgo de medicamentos falsificados en el comercio electrónico es constante, actualmente no existen regulaciones ni directrices claras para el muestreo en plataformas de comercio electrónico. En consecuencia, las agencias profesionales encuentran dificultades para precintar y registrar los datos de acuerdo con el proceso de muestreo y análisis. Además, algunas sustancias estándar utilizadas en las pruebas de medicamentos suelen ser difíciles de conseguir, muy costosas y carecen de proveedores confiables, especialmente para los medicamentos incluidos en la lista de control especial. Ante esta situación, el Instituto de Análisis de Medicamentos de la Ciudad de Ho Chi Minh recomienda un mecanismo para resolver las dificultades en el muestreo, lo que permitirá que las herramientas de gestión y monitoreo de medicamentos falsificados en el mercado alcancen la eficacia necesaria.

Reconociendo las dificultades en las pruebas de medicamentos, el Dr. Nguyen Hoai Nam, subdirector del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh, afirmó que actualmente la cantidad de medicamentos analizados para pruebas de calidad no se corresponde con la cantidad de medicamentos registrados para su distribución. El control de calidad de los medicamentos en la ciudad también enfrenta dificultades, ya que la compra de muestras para análisis requiere facturas y documentación en el lugar de muestreo, lo que dificulta enormemente la detección de medicamentos falsificados.

&4a.jpg — El Instituto de Análisis de Drogas de la Ciudad de Ho Chi Minh ha descubierto recientemente muchas muestras de medicamentos de mala calidad.

El control de la calidad de los medicamentos que circulan fuera del sistema de distribución oficial (comercio electrónico, transacciones personales) sigue siendo limitado debido a la falta de herramientas de gestión adecuadas. Además, actualmente no existe un mecanismo legal que permita la verificación rápida in situ de medicamentos sospechosos de ser falsificados, lo que dificulta el control de la calidad de los medicamentos en circulación.

Invierte en sistemas de prueba.

Numerosas empresas han denunciado que, para obtener resultados de análisis con validez legal, es obligatorio contar con una factura de compra o un informe de muestreo. Esta normativa puede generar dificultades cuando las autoridades realizan inspecciones sorpresa en establecimientos alimentarios que infringen la ley. Además, el coste de los análisis es muy elevado, el proceso de pago es complejo y, en muchos casos, no existe un presupuesto que lo justifique.

Un representante del Departamento de Seguridad Alimentaria (DSA) de Ciudad Ho Chi Minh informó que las instalaciones designadas para realizar pruebas para la gestión estatal de la seguridad alimentaria aún no cumplen plenamente con los criterios de análisis requeridos para los productos alimenticios, especialmente la leche y los alimentos para la protección de la salud. Además, en la práctica, algunos alimentos frescos con una vida útil corta pueden caducar o echarse a perder si se espera a que estén disponibles los resultados de las pruebas. Esto genera dificultades tanto para las empresas como para las autoridades. Según el DSA de Ciudad Ho Chi Minh, muchos programas de inspección interdisciplinarios, muestreo, análisis exhaustivos y apoyo a la comunicación con la comunidad no se realizan de forma regular ni continua.

El mercado farmacéutico vietnamita cuenta actualmente con más de 23.000 medicamentos y más de 1.000 principios activos autorizados para su comercialización. Sin embargo, el sistema nacional de control de calidad de medicamentos solo analiza y verifica más de 500 principios activos, lo que representa aproximadamente el 50% de los que se comercializan. Cada año, las unidades especializadas toman alrededor de 40.000 muestras de medicamentos en circulación para su análisis y control, y se han detectado muestras que no cumplen con los estándares de calidad. El Dr. Ta Manh Hung, subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud , reconoció que, con el tamaño actual del mercado farmacéutico, tomar 40.000 muestras de medicamentos para su análisis anualmente es insuficiente.

En el contexto de una profunda integración y un fuerte desarrollo del comercio electrónico, Vietnam se enfrenta al riesgo de un aumento de medicamentos falsificados procedentes del extranjero, que se difunden a través de canales en línea, especialmente en redes sociales y plataformas de comercio electrónico transfronterizo.

El Dr. Ta Manh Hung afirmó que el Ministerio de Salud aumentará la inversión en sistemas de pruebas, comunicación y advertencias a la comunidad, además de fortalecer la coordinación entre los ministerios, dependencias, autoridades locales y empresas legítimas pertinentes para mejorar la eficacia en la prevención de medicamentos falsificados.

Actualmente, el Ministerio de Salud está desarrollando un proyecto para planificar el sistema estatal de pruebas según un modelo de dos niveles: central y local, con 34 centros de pruebas provinciales. Este modelo sentará las bases para la creación de un sistema de pruebas moderno, profesional y sincronizado, capaz de detectar y controlar medicamentos falsificados y de mala calidad para garantizar la seguridad de la salud pública.

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