Pruebas de medicamentos y alimentos: ¡difíciles en muchos sentidos!

El sistema de análisis de drogas en Vietnam actualmente solo analiza y verifica más de 500 ingredientes activos, lo que equivale a la mitad de los ingredientes activos que circulan en el mercado. Las pruebas de alimentos no son mejores, ya que la capacidad de los centros de análisis es limitada y los procedimientos son complejos. Eliminar las dificultades, invertir en el sistema de análisis de drogas y alimentos y modernizarlo es algo que no puede postergarse más.

Dificultades prolongadas

Según la MSc. Nguyen Thi Truc Van, subdirectora del Departamento de Planificación General del Instituto de Pruebas de Drogas de la Ciudad de Ho Chi Minh, en los últimos años, el número de muestras de drogas analizadas para los servicios ha aumentado significativamente, de 1695 muestras en 2022 a 2359 muestras en 2024. El número de muestras de drogas falsas detectadas también ha aumentado cada año (5 muestras de drogas falsas en 2022, 12 muestras de drogas falsas en 2023 y hasta 40 muestras en 2024).

Además, también existen casos de medicamentos que no cumplen con los estándares registrados ante las agencias estatales de gestión. Las muestras de análisis provienen de diversos canales, como agencias policiales, centros provinciales de análisis, hospitales y particulares.

A pesar de su eficaz funcionamiento, el Instituto de Control de Drogas de Ciudad Ho Chi Minh enfrenta numerosas dificultades para recolectar muestras para análisis. La M.ª Nguyen Thi Truc Van explicó que el personal del instituto no tiene las mismas funciones ni facultades que los controladores de calidad, por lo que a menudo se les niega la solicitud de muestras.

Los establecimientos que no cooperan encontrarán cualquier excusa para negarse, como la ausencia de personal autorizado, la imposibilidad de emitir facturas, la negativa a firmar los registros y la negativa a aceptar el pago inmediatamente después de la toma de muestras. De hecho, no tenemos la autoridad para gestionar esto, afirmó la Sra. Nguyen Thi Truc Van.

La preocupación radica en que, si bien el riesgo de medicamentos falsificados en el comercio electrónico siempre está presente, actualmente no existen regulaciones ni directrices claras para el muestreo en plataformas de comercio electrónico. Como resultado, los organismos especializados tienen dificultades para sellar y registrar los datos de acuerdo con el proceso de muestreo y análisis. Además, algunas sustancias estándar utilizadas en los análisis de drogas a menudo no están disponibles, tienen precios muy elevados y carecen de proveedores confiables, especialmente para los medicamentos incluidos en la lista de control especial. Ante esta realidad, el Instituto de Análisis de Drogas de Ciudad Ho Chi Minh recomienda establecer un mecanismo para resolver las dificultades en el muestreo, ayudando a que las herramientas de gestión y monitoreo de medicamentos falsificados en el mercado alcancen la eficacia necesaria.

Reconociendo las dificultades en las pruebas de drogas, el Dr. Nguyen Hoai Nam, subdirector del Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh, afirmó que actualmente la cantidad de medicamentos muestreados para análisis de calidad no se corresponde con la cantidad de medicamentos registrados para su circulación. El trabajo de monitoreo de la calidad de los medicamentos en la ciudad también enfrenta dificultades, ya que la compra de muestras para análisis requiere facturas y documentos en el lugar de muestreo, lo que dificulta enormemente la detección de medicamentos falsificados.

El Instituto de Pruebas de Drogas de Ciudad Ho Chi Minh ha descubierto recientemente muchas muestras de medicamentos de mala calidad.

El control de la calidad de los medicamentos que circulan fuera del sistema de distribución oficial (comercio en línea, transacciones personales) aún es limitado debido a la falta de herramientas de gestión adecuadas. Además, actualmente no existe un mecanismo legal que permita la verificación rápida in situ de medicamentos presuntamente falsificados, lo que dificulta el control de la calidad de los medicamentos en circulación.

Invertir en sistemas de pruebas

Muchos negocios han informado que, para obtener resultados de pruebas legalmente válidos, es obligatorio presentar una factura de compra o un registro de muestra. Esta normativa puede causar dificultades cuando las autoridades inspeccionan repentinamente establecimientos de alimentos que infringen la ley. Además, los costos de las pruebas son muy elevados, el proceso de pago es complicado y, en muchos casos, el presupuesto no tiene la base para cubrirlos.

Un representante del Departamento de Seguridad Alimentaria de Ciudad Ho Chi Minh indicó que las instalaciones designadas para realizar pruebas para la gestión estatal de la seguridad alimentaria aún no cumplen plenamente con los criterios de análisis para productos alimenticios, especialmente leche y alimentos saludables. Además, la realidad demuestra que, en el caso de algunos alimentos frescos con una vida útil corta, si esperamos hasta obtener los resultados de las pruebas, estos se caducan o se echan a perder. Esto genera dificultades tanto para las empresas como para las autoridades. Según el Departamento de Seguridad Alimentaria de Ciudad Ho Chi Minh, muchos programas interdisciplinarios de inspección, muestreo, análisis exhaustivos o apoyo a la comunicación comunitaria no son regulares ni continuos.

El mercado farmacéutico vietnamita cuenta actualmente con más de 23.000 medicamentos y más de 1.000 principios activos autorizados para su circulación. Sin embargo, el sistema nacional de análisis de medicamentos solo analiza y verifica más de 500 principios activos, lo que representa aproximadamente el 50 % de los principios activos en circulación. Cada año, las unidades toman unas 40.000 muestras de medicamentos en circulación para su análisis y monitoreo, y han descubierto muestras de medicamentos de baja calidad. El Dr. Ta Manh Hung, subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud , reconoció que, dada la magnitud actual del mercado farmacéutico, tomar 40.000 muestras de medicamentos para su análisis al año no es mucho.

En el contexto de una profunda integración y un fuerte desarrollo del comercio electrónico, Vietnam se enfrenta al riesgo de un aumento de los medicamentos falsificados procedentes del extranjero, que se propagan a través de canales en línea, especialmente en las redes sociales y las plataformas de comercio electrónico transfronterizo.

El Dr. Ta Manh Hung afirmó que el Ministerio de Salud aumentará la inversión en sistemas de pruebas, comunicación para advertir a la comunidad, así como fortalecerá la coordinación entre los ministerios, sucursales, autoridades locales y empresas legítimas pertinentes para mejorar la eficacia de la prevención de medicamentos falsificados.

Actualmente, el Ministerio de Salud está desarrollando un proyecto para planificar el sistema estatal de pruebas según un modelo de dos niveles: central y local, con 34 centros provinciales de pruebas. Este modelo sentará las bases para construir un sistema de pruebas moderno, profesional y sincronizado, capaz de detectar y controlar medicamentos falsificados y de baja calidad para garantizar la seguridad sanitaria pública.

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Fuente: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html