En Estados Unidos se retiran del mercado muchas gotas para los ojos debido a preocupaciones sobre contaminación bacteriana.

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La bacteria, llamada Pseudomonas aeruginosa, se encontró en las lágrimas artificiales de Global Pharma Healthcare, distribuidas por EzriCare. Las gotas oftálmicas fueron retiradas del mercado a principios de febrero.

En una actualización reciente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. identificaron 68 casos en 16 estados de esta rara cepa bacteriana resistente a los medicamentos. Los CDC indicaron que los pacientes infectados reportaron usar diferentes marcas de lágrimas artificiales, y la mayoría de ellos usaban productos distribuidos por EzriCare.

Las reacciones adversas al medicamento reportadas hasta el 14 de marzo incluyen infecciones de la córnea, infecciones sanguíneas, infecciones respiratorias e infecciones del tracto urinario. Se reportaron ocho casos de pérdida de visión y cuatro más requirieron cirugía de extirpación ocular. Más grave aún, una muerte se relacionó con el uso de este medicamento.

Además de las lágrimas artificiales, la FDA también le pidió a Global Pharma que retirara del mercado el ungüento oftálmico artificial distribuido por Delsam Pharma debido a preocupaciones de contaminación bacteriana, y la compañía aceptó.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y los CDC han instado a los consumidores a dejar de usar los productos retirados del mercado. "Las personas que hayan usado lágrimas artificiales EzriCare o Delsam Pharma y presenten signos o síntomas de infección ocular deben buscar atención médica inmediata", aconsejan los CDC. Los síntomas incluyen secreción amarillenta, verde o transparente; dolor o molestia ocular; enrojecimiento del ojo o del párpado; sensación de tener algo dentro del ojo; aumento de la sensibilidad a la luz; y visión borrosa.

Global Pharma inició un retiro voluntario de sus productos el mes pasado, y la FDA también recomendó un retiro debido a violaciones de fabricación, incluida la falta de pruebas microbianas y el envasado en botellas reutilizables sin conservantes adecuados.

Recientemente, también se han retirado del mercado otras gotas oftálmicas, aunque no están relacionadas con los efectos secundarios reportados. En concreto, según el anuncio de la FDA del 3 de marzo, Pharmedica USA retira del mercado dos lotes de gotas oftálmicas Purely Soothing 15% MSM Drops por no ser estériles.

Si bien la empresa no ha recibido ningún informe de efectos secundarios o enfermedades asociadas con el producto, ha recomendado a los consumidores que dejen de usar las gotas para los ojos inmediatamente y devuelvan el producto.

Mientras tanto, Apotex retira del mercado seis lotes de solución oftálmica de tartrato de brimonidina al 0,15 %, un colirio de venta con receta que se utiliza para tratar el glaucoma agudo o la presión ocular alta. La compañía indicó que el retiro es una medida de precaución, ya que las grietas en algunas tapas de los frascos podrían comprometer la esterilidad y provocar efectos adversos. Hasta el 1 de marzo, no se han reportado infecciones asociadas con el producto, según la FDA .

Cómo usar gotas para los ojos de forma segura

Según el Dr. Thomas Steinemann, de la Academia Americana de Oftalmología, las gotas oftálmicas son seguras cuando se fabrican y se usan correctamente. Steinemann señaló que las recientes retiradas de productos han puesto de relieve la importancia de usar las gotas oftálmicas de forma segura.

Según el experto, millones de personas en Estados Unidos usan gotas para los ojos de forma segura. Quienes las usan con regularidad no deben preocuparse demasiado y no deben dejar de usarlas, ni siquiera los productos de venta libre, afirmó.

Las lágrimas artificiales EzriCare retiradas del mercado no contienen conservantes, lo que significa que no contienen ingredientes que inhiban el crecimiento bacteriano. Por lo tanto, Steinemann recomienda a los pacientes tener cuidado con las gotas oftálmicas sin conservantes, como las lágrimas artificiales EzriCare, ya que la contaminación durante su uso o fabricación puede provocar infecciones graves.

“Cuando el frasco se ensucia o se contamina, es una fuente evidente de bacterias que pueden crecer y transferirse al ojo. La mayoría de las gotas oftálmicas del mercado contienen conservantes para contrarrestar esta amenaza”, añadió Steinemann. Para evitar que las bacterias entren en el ojo, los usuarios deben lavarse bien las manos antes de tocar el frasco o el ojo, evitar el contacto de la punta del frasco con las pestañas y la piel, y no usar gotas oftálmicas caducadas.

TRAN HOAI (Según CNN)

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