Retirada a nivel nacional de un lote de gel Fobe para úlceras bucales de baja calidad

La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) solicitó retirar y destruir el lote de gel Fobe para las úlceras bucales debido a que no cumple con los estándares microbiológicos.

La Administración de Medicamentos de Vietnam acaba de anunciar la suspensión de la circulación y el retiro a nivel nacional del lote de producto de gel para úlceras bucales Fobe: caja de 1 tubo de 10 g, número de lote 071124, fecha de producción 7 de noviembre de 2024, fecha de vencimiento 7 de noviembre de 2027. El lote de producto es comercializado por Fobelife Joint Stock Company y fabricado por SJK Pharmaceutical and Cosmetic Biotechnology Company Limited.

Los resultados de las pruebas muestran que este lote de gel para úlceras bucales no cumple con los límites microbianos, lo que afecta la calidad y la seguridad de uso.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los departamentos de salud provinciales y municipales que notifiquen ampliamente a las empresas y consumidores para que suspendan de inmediato la circulación y el uso del producto, y que, al mismo tiempo, organicen el retiro y la destrucción de todos los productos que incumplan la normativa. Las unidades que no cumplan serán tratadas de acuerdo con la normativa.

Los Departamentos de Salud de Hanoi y de Ciudad Ho Chi Minh están asignados a monitorear de cerca el proceso de retiro, inspeccionar el cumplimiento de las regulaciones en la producción y comercialización de cosméticos e informar los resultados a la Administración de Medicamentos de Vietnam antes del 3 de octubre de 2025.

La Administración de Medicamentos de Vietnam advierte a las personas que no utilicen el lote mencionado anteriormente de gel Fobe para las úlceras bucales para evitar riesgos para la salud.

vtv.vn

Fuente: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-nhiet-mieng-fobe-mouth-ulcer-khong-dat-chat-luong-post880124.html