Rastreando el origen del medicamento falso Nexium para el reflujo ácido

El 23 de mayo, el Departamento de Administración de Medicamentos envió un documento a los Departamentos de Salud locales sobre la inspección, el manejo y el rastreo del origen del Nexium 40 mg falso.

La Administración de Medicamentos de Vietnam recibió un despacho oficial con un informe de análisis del Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos, informando que la muestra del producto tiene información en la etiqueta como Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote 23H420, fecha de vencimiento septiembre de 2027, sin información sobre el número de registro de circulación, o licencia de importación, instalación de fabricación o instalación de importación en la etiqueta.

Las muestras de medicamentos se tomaron en la farmacia Duc Anh, perteneciente a Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, No. 8 Huynh Thuc Khang ampliado (Dong Da, Hanoi).

La Administración de Medicamentos anunció que las muestras falsificadas de Nexium serán retiradas del mercado a partir de 2023.

La muestra del medicamento no cumplió los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Esomeprazol según el documento de referencia Nexium Tablet Basic Standard, número de registro VN-19782-16, fabricante AstraZeneca, con el resultado de 6,91 mg/tableta (17,27 % del contenido indicado en la etiqueta).

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar una inspección de la farmacia Duc Anh mencionada anteriormente, para rastrear el origen del lote del producto con la información en la etiqueta que dice Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), en la etiqueta no hay información sobre el número de registro de circulación o licencia de importación, planta de fabricación o planta de importación.

El Departamento de Salud de Hanoi maneja estrictamente las instalaciones infractoras de acuerdo con las regulaciones, informa los resultados de las inspecciones, exámenes y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 27 de mayo.

Nexium 40 mg se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y otras afecciones que involucran un exceso de ácido estomacal.

La Administración de Medicamentos también solicitó a los departamentos de salud que comuniquen e informen a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas que no compren, vendan ni utilicen el producto Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) mencionado anteriormente; Reportar de inmediato a las autoridades sanitarias y organismos pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados y de origen desconocido.

Anteriormente, en febrero de 2023, la Administración de Medicamentos de Vietnam también emitió un despacho oficial a los Departamentos de Salud notificándoles el descubrimiento de una serie de lotes sospechosos de ser falsificados, identificando el producto Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, número de lote 21H979, caja de 4 blísteres, cada blíster de 7 tabletas, como un medicamento no permitido en circulación, sospechoso de ser falsificado.

Fuente: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/