کیسههای سلولی Tisagenlecleucel قبل از تزریق به بیماران - عکس: BVCC
بر این اساس، وزارت علوم، فناوری و آموزش، وزارت بهداشت، اطلاعاتی از رسانههای جمعی در مورد بیمارستان انتقال خون و هماتولوژی شهر هوشی مین دریافت کرده است که اطلاعاتی در مورد اولین مورد موفقیتآمیز در ویتنام با استفاده از درمان با سلولهای CAR-T را به اشتراک میگذارد و امید را برای بسیاری از کودکان مبتلا به بدخیمیهای خونی به ارمغان میآورد.
این وزارتخانه اعلام کرد که کاربرد سلولها و محصولات سلولی، از جمله سلولهای بنیادی، در پیشگیری و درمان بیماریها نیازمند شواهد علمی در مورد ایمنی و اثربخشی این روش است.
در عین حال، رعایت مفاد قانون معاینه و درمان پزشکی شماره ۱۵/۲۰۲۳/QH15، فرمان شماره ۹۶/۲۰۲۳/ND-CP دولت که جزئیات و دستورالعملهای اجرای تعدادی از مواد قانون معاینه و درمان پزشکی را شرح میدهد و بخشنامه شماره ۳۲/۲۰۲۳/TT-BYT وزیر بهداشت که جزئیات تعدادی از مواد قانون معاینه و درمان پزشکی را شرح میدهد، ضروری است.
برای تضمین حقوق و ایمنی بیماران در ویتنام و رعایت مقررات قانونی مربوطه، وزارت علوم ، فناوری و آموزش از وزارت بهداشت شهر هوشی مین درخواست میکند تا فوراً اطلاعاتی را که بیمارستان انتقال خون و هماتولوژی شهر هوشی مین در مورد استفاده از درمان با سلولهای CAR-T توسط بیماران در ویتنام در اختیار رسانهها قرار داده است، بررسی و تأیید کند.
این سند، قانونی بودن درمان با سلولهای CAR-T که بیمار از آن استفاده کرده است (چه این درمان برای استفاده در معاینه و درمان پزشکی مجوز داشته باشد یا خیر)، پروتکلها و رویههای بیمارستان برای بیمارانی که از درمان با سلولهای CAR-T استفاده میکنند را ارائه میدهد.
همزمان، مقررات مربوط به کنترل و تأیید محتوای اطلاعات ارائه شده به رسانهها در مورد درمان با سلولهای CAR-T بیمارستان را بررسی کنید تا از اطلاعات کامل و دقیق اطمینان حاصل شود.
اداره بهداشت شهر هوشی مین باید مطالب فوق را قبل از ۲۵ سپتامبر به وزارت بهداشت (وزارت علوم، فناوری و آموزش، اداره امور حقوقی، اداره معاینات پزشکی و مدیریت درمان) گزارش دهد تا مبنای گزارش به رهبران وزارتخانه قرار گیرد.
بیمارستان انتقال خون و هماتولوژی شهر هوشی مین اعلام کرد که با همکاری شرکای خارجی، پیشگام اجرای این تکنیک است. تاکنون، دو مورد به کار گرفته شده که یکی از آنها موفقیتآمیز بوده است.
درمان موفقیتآمیز، یک بیمار دختر ۱۲ ساله مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلول B، در گروه پرخطر بود. پس از اولین عود بیماری مغز استخوان پس از شیمیدرمانی، بیمار پیوند مغز استخوان نیمه همسان از پدرش دریافت کرد، اما بیماری او برای بار دوم نیز عود کرد.
سپس بیمار با استفاده از داروی Kymriah تحت درمان با سلول درمانی CAR-T قرار گرفت. تا به امروز، پس از گذشت بیش از یک سال از درمان، بیمار هنوز سالم است، زندگی عادی خود را ادامه میدهد و تحت نظر و درمان است.
در مورد فرآیند تزریق سلولهای CAR-T با استفاده از داروی Kymriah برای کودکان، این کار در تایوان (چین) انجام شد، زیرا هزینه آن نسبت به سایر کشورهای منطقه کمتر بود و همکاری حرفهای وجود داشت. با این حال، هزینه درمان هنوز بسیار بالا بود و دهها میلیارد دونگ ویتنام تخمین زده میشد.
این بیمارستان اعلام کرد: «این اولین مورد از استفاده یک بیمار ویتنامی از Tisagenlecleucel (محصولی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده - FDA برای درمان بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد عودکننده در سال ۲۰۱۷ تأیید شده است) است.»
درمان با سلولهای CAR-T چیست؟
سلولهای CAR-T در بسیاری از کشورهای توسعهیافته در حال ترویج هستند و Tisagenlecleucel یکی از داروهای مورد تأیید FDA برای درمان بیماران مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد سلول B عودکننده/مقاوم است.
اینها اولین گامها در مسیر کمک به بیماران ویتنامی برای دسترسی به روشهای درمانی جدید و مدرن هستند که فرصتهای بقای زیادی را برای بیمارانی که به درمانهای کلاسیک قبلی پاسخ ضعیفی دادهاند، فراهم میکند و در عین حال گامی رو به جلو در فضای همکاری بینالمللی در زمینه درمان بیماریهای بدخیم محسوب میشود.
منبع: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm
نظر (0)