L'un des projets phares consiste en la recherche et le développement de bandelettes de test rapide LFIA pour le suivi des récidives et des traitements du cancer, ainsi que pour la détection d'agents infectieux dangereux. Outre son importance scientifique, cette recherche ouvre de nouvelles perspectives en matière de lutte contre les maladies, renforce les capacités de santé publique et garantit la sécurité sanitaire nationale dans ce nouveau contexte.
À cette occasion, le journaliste a interviewé la professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien, afin d'en savoir plus sur le parcours de recherche et l'orientation de développement des kits de test rapide dans les prochains mois.
Tout d'abord, je tiens à vous féliciter, ainsi que votre équipe de recherche, pour la réalisation du projet ministériel intitulé « Recherche sur la fabrication de bandelettes de test d'immunochromatographie magnétique et de dispositifs de mesure de champ magnétique utilisant des capteurs de magnétorésistance tunnel pour l'analyse quantitative rapide des biomarqueurs CA 15-3 et CEA » (Code du projet : 05.2021M001). Grâce aux résultats de ce projet, l'équipe a développé l'idée et fabriqué les premiers prototypes de bandelettes de test LFIA destinés au suivi des récidives de cancer. Pourriez-vous nous faire part de vos impressions lorsque ce travail a été initialement reconnu ?
Professeure agrégée Truong Thi Ngoc Lien : Je suis tout d’abord très heureuse et fière que les efforts de l’équipe de recherche aient été reconnus. Ce résultat témoigne non seulement de la solidarité et de la persévérance de l’équipe, mais ouvre également une nouvelle voie pour le développement des bandelettes de test rapide LFIA destinées au suivi des récidives de cancer. Nous considérons cela comme une première étape importante, jetant les bases du perfectionnement continu de cette technologie et de son application à grande échelle en pratique clinique, contribuant ainsi à soutenir les médecins et les patients dans le diagnostic et le traitement. Par ailleurs, la recherche appliquée est au cœur des objectifs que l’Institut VKIST poursuit constamment dans le développement et la mise en œuvre de ses projets scientifiques .
Professeure agrégée Dr Truong Thi Ngoc Lien, chef du département de biotechnologie intégrée et de technologies de l'information, VKIST.
— Madame, qu’est-ce qui vous a inspirée, vous et l’équipe de recherche du VKIST, à choisir cette orientation ?
La professeure agrégée Truong Thi Ngoc Lien explique : « Ce qui a motivé mon équipe de recherche et moi-même à choisir cette voie, c’est la pandémie de COVID-19. À cette époque, nous avons constaté les difficultés d’accès aux soins et aux traitements, notamment pour les patients atteints de cancer, une maladie relativement fréquente au Vietnam. Face à ce constat, j’ai souhaité développer une solution de dépistage simple et pratique, permettant aux patients de surveiller leur santé sans dépendre entièrement d’équipements encombrants ou de grands établissements médicaux. »
De plus, nous avons également déterminé que la maîtrise de la technologie de base LFIA est primordiale, car elle nous permettra de développer la recherche et de fabriquer de nombreux produits de diagnostic, notamment pour la détection rapide des virus pathogènes. Le principal avantage de la technologie LFIA réside dans sa capacité à réaliser des tests biologiques rapidement et simplement, sans équipement spécialisé, rapprochant ainsi la médecine de la population, des hôpitaux aux familles, des zones urbaines aux régions reculées. Mon plus grand rêve est qu'à l'avenir, le Vietnam dispose d'une usine produisant des kits de tests rapides conformes aux normes internationales, afin de répondre aux besoins nationaux et de conquérir le marché international.
- Pourriez-vous nous présenter plus précisément le mécanisme de fonctionnement ainsi que les points forts de cette technologie par rapport aux bandelettes de test classiques ?
Professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien : Comparé aux bandelettes de test LFIA classiques disponibles sur le marché, ce produit présente deux caractéristiques techniques exceptionnelles. Premièrement, les particules conjuguées sont des nanoparticules d'or sphériques, liées de manière covalente à des anticorps spécifiques. Cette technique confère aux particules une plus grande stabilité dans des conditions difficiles, réduit la quantité d'anticorps nécessaire pour une sensibilité optimale et, surtout, permet un contrôle précis du nombre d'anticorps fixés à chaque particule. Grâce à cela, nous pouvons ajuster le seuil de détection afin que la bandelette n'affiche le signal qu'à un niveau anormal cliniquement significatif, favorisant ainsi un diagnostic plus précoce et plus efficace, minimisant les faux négatifs et les faux positifs, et garantissant une grande homogénéité entre les lots de production. Deuxièmement, la zone de réception de l'échantillon intègre une membrane de séparation sanguine. L'utilisateur peut déposer directement du sang total sur la bandelette, sans avoir besoin de séparer le sérum par centrifugation comme dans le procédé traditionnel. Il suffit de prélever une ou deux gouttes de sang capillaire au bout du doigt et de les déposer directement sur la bandelette pour obtenir, en quelques minutes, des résultats précis et fiables. Cela simplifie l'utilisation et la rend plus pratique à domicile, tout en préservant la précision et la grande fiabilité des résultats.
Alors que les méthodes de dépistage actuelles nécessitent un équipement coûteux et des ressources humaines hautement spécialisées, le test rapide de détection des marqueurs tumoraux basé sur la technologie LFIA se distingue par sa simplicité d'utilisation, sa rapidité et son faible coût. Ce test peut notamment être réalisé facilement à domicile, contribuant ainsi à alléger la charge pesant sur les hôpitaux et permettant à de nombreux patients, en particulier dans les régions isolées, d'accéder à un diagnostic précoce et à un suivi thérapeutique sans que cela ne représente un fardeau financier.
La professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien, et son équipe de recherche au VKIST.
— Quels sont les résultats des premiers tests, madame ?
Professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien : Nous avons mené des essais cliniques sur plus de 40 échantillons sanguins de patients atteints de cancer et près de 200 échantillons sanguins de personnes en bonne santé. Les résultats montrent une sensibilité supérieure à 98 % et une spécificité et une fiabilité supérieures à 99,6 %. Avec la bandelette réactive détectant les marqueurs du cancer du sein (CA15-3) et du cancer colorectal (ACE), la sensibilité est supérieure à 98 % et la spécificité et la fiabilité supérieures à 99,6 %. Pour la bandelette réactive détectant le virus de l’hépatite B, la précision est également supérieure à 99,5 %. Bien que le nombre d’échantillons soit actuellement limité, ces résultats démontrent le fort potentiel du produit. Dans les prochains mois, nous poursuivrons nos essais cliniques à plus grande échelle et dans plusieurs centres afin de confirmer la stabilité et la fiabilité du produit avant d’envisager sa commercialisation.
Les tests de la phase de prototypage ont donné des résultats positifs. Nous avons évalué les paramètres techniques fondamentaux du produit, notamment sa sensibilité, sa spécificité et sa fiabilité à l'échelle du laboratoire, en utilisant des antigènes standards comme échantillons de test. Les premiers résultats montrent que le produit répond bien à ces critères, ce qui constitue une base solide pour poursuivre les essais cliniques sur des échantillons de patients. Il convient toutefois de souligner qu'il s'agit encore d'un prototype et qu'il ne peut donc pas être considéré comme un produit commercialisable.
Bien que le nombre d'échantillons testés soit limité pour le moment, ces résultats ont démontré le fort potentiel du produit. À l'avenir, nous poursuivrons les essais cliniques à plus grande échelle et multicentriques afin de confirmer sa stabilité et sa fiabilité, avant d'entamer sa commercialisation.
- Pourriez-vous nous en dire plus sur la protection de la propriété intellectuelle et les perspectives de commercialisation du produit dans un avenir proche ?
Professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien : Au cours de nos recherches, nous avons accordé une grande importance à la protection de la propriété intellectuelle afin de jeter des bases solides pour la commercialisation. À ce jour, notre équipe a déposé trois demandes de brevet concernant des bandelettes de test pour la détection du marqueur tumoral CEA, des bandelettes de test pour la détection de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (AgHBs) et des bandelettes de test pour la détection des bactéries responsables d’infections nosocomiales, intégrant des solutions de prélèvement d’échantillons environnementaux. Ces trois demandes ont été validées. Il s’agit d’étapes importantes pour le perfectionnement de notre technologie, notre collaboration avec des entreprises manufacturières et notre objectif de commercialiser prochainement nos produits, répondant ainsi aux besoins de la population en matière de tests rapides, pratiques et fiables.
- Au cours du processus de mise en œuvre, quelles difficultés et quels défis l'équipe de recherche a-t-elle rencontrés ? Et quel a été le facteur décisif qui a permis au projet d'atteindre son succès initial actuel ?
Professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien : Au cours de la mise en œuvre, nous avons rencontré de nombreuses difficultés, notamment des limitations en matière de financement et d’infrastructures expérimentales. Cependant, la persévérance, la créativité, la coopération interdisciplinaire entre les scientifiques et, surtout, notre engagement total ont été les facteurs clés de notre succès initial. Nous espérons continuer à bénéficier du soutien du ministère des Sciences et des Technologies et des fonds de recherche afin de finaliser le prototype et d’étendre le champ des essais cliniques. Notre objectif est de commercialiser des produits pour le diagnostic et le suivi du cancer, et de les appliquer simultanément à de nombreuses autres maladies infectieuses, contribuant ainsi à l’amélioration des soins de santé publique.
- Outre la détection et le suivi du cancer, quelles autres applications cette orientation de recherche ouvre-t-elle ?
Professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien : Outre ses applications dans le diagnostic et le suivi du cancer, cette voie de recherche ouvre de nombreuses autres perspectives. En particulier, nous avons testé la bandelette de test de détection du virus H5N1 sur des échantillons de virus isolés et sur des échantillons de volaille atteints de bronchite infectieuse. Les résultats ont montré une sélectivité de 100 % et une sensibilité au H5N1 équivalente au seuil Ct 35 du test PCR – un résultat dont nous sommes très fiers. Parallèlement, notre équipe a également développé une solution intégrée d’échantillonnage de bioaérosols et de technologie d’immunochromatographie pour la détection rapide de micro-organismes aéroportés tels que Escherichia coli, Klebsiella ou Pseudomonas aeruginosa. Si nous poursuivons l’amélioration de ce procédé et mettons en place une production à l’échelle industrielle, le produit sera proposé à un prix raisonnable, contribuant ainsi à la santé publique et présentant un intérêt certain pour l’agriculture et l’élevage – participant à la lutte contre les maladies, à la sécurité alimentaire et à la réduction des pertes économiques.
— Le groupe prévoit-il d'étendre ses recherches à l'avenir à des technologies de pointe ?
- Professeure agrégée Truong Thi Ngoc Lien : Forte d'une vision à long terme, j'espère que notre groupe de recherche interdisciplinaire deviendra un partenaire de R&D fiable pour les entreprises. S'appuyant sur ses atouts en biotechnologie et en matériaux avancés, le groupe est prêt à accompagner les entreprises dans le cadre de contrats de recherche visant à améliorer leurs produits existants ou à en développer de nouveaux. Nous comptons ainsi créer des solutions concrètes et utiles, contribuant à promouvoir l'innovation et à renforcer la compétitivité des entreprises vietnamiennes.
Dans notre plan à moyen terme, nous visons la commercialisation de tests rapides pour les marqueurs tumoraux, ainsi que pour les bactéries et virus responsables de maladies infectieuses. Parallèlement, notre groupe se concentre sur le développement et le lancement de kits d'extraction d'ADN/ARN basés sur la technologie LFIA, un produit capable de remplacer les kits importés actuels. L'avantage majeur de ce kit réside dans sa rapidité d'exécution : seulement 3 à 5 minutes suffisent, grâce à l'intégration de toutes les étapes de lyse cellulaire, de lavage et de récupération de l'ADN/ARN au sein même du bâtonnet de séparation, sans aucun équipement supplémentaire. Son coût est trois à cinq fois inférieur à celui des kits commerciaux. La clé de cette différence réside dans l'utilisation de la technologie du plasma froid pour créer une zone tampon favorisant la rétention et la récupération de l'ADN/ARN. Cette approche novatrice permet de réduire considérablement le temps d'opération et les coûts, et se prête aussi bien à la recherche qu'aux applications pratiques en médecine et en agriculture.
- À l'occasion du 80e anniversaire de la création et du développement du secteur BC&VT - S&T, quel message souhaitez-vous adresser à la jeune génération de scientifiques ?
Professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien : Le parcours de la recherche scientifique est semé d’embûches et exige persévérance et passion. Je suis convaincue que la persévérance finit toujours par payer. J’espère que la jeune génération de scientifiques maintiendra ses ambitions et s’aventurera avec audace dans de nouveaux domaines où il reste encore de nombreuses zones inexplorées. Le succès de la recherche ne se mesure pas seulement au nombre de publications internationales, mais surtout aux produits et technologies qui se concrétisent et contribuent à améliorer la qualité des soins de santé et le développement durable du pays.
- Je remercie sincèrement la professeure agrégée, Dr Truong Thi Ngoc Lien !
Source : https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
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