Lors de la cérémonie de lancement du « Greffe crânienne personnalisée en Peek imprimée en 3D » le 2 août, le Dr Nguyen Minh Loi, directeur du Département des infrastructures et des équipements médicaux du ministère de la Santé , a déclaré qu'après une période d'essais cliniques, le ministère de la Santé avait autorisé la mise en circulation du « Greffe crânienne en Peek ». Il s'agit du premier greffon crânien national homologué par le ministère de la Santé, ouvrant une nouvelle voie thérapeutique pour le secteur de la transplantation médicale grâce à une technologie de pointe, une personnalisation pour chaque patient, une greffe immédiate sans attente et un coût bien inférieur à celui des greffons crâniens importés.
Selon M. Loi, si au début de l'année 2020-2021, il y avait environ 17 000 dossiers d'équipements médicaux de type C et D qui n'avaient pas été homologués, en juillet 2025, le ministère de la Santé en avait traité 97 %, et environ 1 000 dossiers avaient été lus et évalués, mais n'avaient pas été homologués car ils ne répondaient pas aux exigences. « Nous accordons une priorité particulière aux produits fabriqués localement qui ont été homologués en premier », a déclaré M. Loi.
Selon le directeur du Département des infrastructures et des équipements médicaux, conformément aux résolutions 57 et 68, le ministère de la Santé étudie, élabore et perfectionne des politiques visant à développer le marché médical national. Parallèlement, il collabore avec l'Agence d'assurance maladie pour que des fournitures telles que les greffes crâniennes Peek soient bientôt partiellement prises en charge par l'assurance maladie, afin de permettre à la population d'accéder rapidement à des produits de qualité à des prix bien inférieurs à ceux des produits importés.
M. Loi espère également que dans les temps à venir, de nombreuses entreprises de fabrication nationales apporteront des idées au ministère de la Santé pour perfectionner les institutions et les politiques, aidant ainsi le marché national de fabrication d'équipements médicaux à se développer, à proposer des prix moins chers et à les appliquer immédiatement au traitement des patients.
La société par actions Ngoc Bao Medical a attendu cinq ans pour que la greffe crânienne soit évaluée et homologuée. Si, entre 2021 et 2022, il a fallu trois à quatre ans pour obtenir l'autorisation, le ministère de la Santé a par le passé mis en place de nombreuses solutions pour réduire le délai d'examen des demandes d'autorisation de mise en circulation de dispositifs médicaux de type C et D. Actuellement, si la demande remplit toutes les conditions, l'autorisation ne prendra que deux mois », a souligné M. Loi.
Le directeur du département des infrastructures et des équipements médicaux a également affirmé que l'approvisionnement en équipements médicaux sur le marché ne manque pas, certains hôpitaux en manquent parce que les procédures d'approvisionnement n'ont pas répondu aux exigences.
La société par actions Ngoc Bao Medical a déjà mené des recherches et testé cliniquement des greffes de crâne pour des patients. Le premier cas a été transplanté il y a sept ans à l'hôpital général de Hai Duong ; le dernier cas a bénéficié d'une greffe de crâne la semaine dernière à l'hôpital de Viet Duc, avec de bons résultats dans les deux cas.
À ce jour, près de 200 patients ont été transplantés avec succès à partir de cette greffe de crâne dans les hôpitaux : Viet Duc, 108 Military Central Hospital, Xanh Pon, Thanh Nhan, Quang Ninh General Hospital, Hai Duong General Hospital...
L'avantage de la greffe est que le patient n'a pas besoin de se déplacer jusqu'au centre de fabrication, il lui suffit d'envoyer des données sur la zone de défaut osseux. Après un délai maximum de deux semaines, il recevra un dispositif adapté à la zone de défaut à restaurer. De plus, comme il s'agit d'un dispositif personnalisé, le chirurgien peut l'utiliser facilement, ce qui réduit la durée de l'intervention et de l'hospitalisation du patient.
La greffe présente une biocompatibilité élevée, est facile à assembler, restaure la forme exacte du crâne, n'a pas de limite de taille et convient à toutes les zones du crâne - y compris les emplacements difficiles tels que les zones complexes du crâne et du visage.
Selon M. Loi, les greffes crâniennes produites localement coûtent entre 1 000 et 3 000 dollars américains, appliquées directement à chaque patient, soit bien moins cher que les produits étrangers. Si elles sont partiellement prises en charge par l'assurance maladie, les chances d'accès à la greffe augmenteront considérablement.
Source : https://cand.com.vn/y-te/de-xuat-bhyt-chi-tra-cho-benh-nhan-bi-tai-nan-u-nao-khi-ghep-hop-so-i776831/
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