Contrôler strictement les normes de qualité des ingrédients pharmaceutiques

Le 3 juin, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a envoyé une dépêche officielle aux départements de la santé des provinces et des villes et aux installations de fabrication de médicaments concernant le renforcement du respect des normes de « Bonnes pratiques de fabrication » (BPF) et l'inspection et la supervision des activités de production dans les installations de fabrication de médicaments.

En conséquence, l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré que pour les installations de fabrication de médicaments, les exigences relatives aux ingrédients médicamenteux doivent garantir qu'ils respectent et se conforment strictement aux principes et normes des BPF, conformément à la réglementation du ministère de la Santé, tout au long du processus de fabrication des médicaments et des aliments de protection de la santé (si leur production est autorisée sur la même chaîne de production). En particulier, les ingrédients médicamenteux doivent être soumis à des tests de qualité et répondre aux normes de qualité approuvées par le ministère de la Santé dans le dossier d'enregistrement de la circulation des médicaments avant d'être mis en production.

Le ministère de la Santé exige que les usines de fabrication de médicaments contrôlent strictement la qualité des matières premières. Photo d'illustration

Dans le même temps, les installations doivent examiner le processus de production, les dossiers de production, les dossiers de test, assurer la conformité avec le processus de production, le processus de contrôle de la qualité conformément aux dossiers d'enregistrement des médicaments approuvés et évalués, ainsi que mettre pleinement en œuvre la réglementation sur l'enregistrement des médicaments ; renforcer l'auto-inspection, examiner la conformité aux normes dans le processus de production et d'affaires, détecter et corriger rapidement les erreurs et être responsable devant la loi et les agences de gestion de la qualité et de la sécurité des produits fabriqués par l'installation, y compris les produits pharmaceutiques et les produits alimentaires de protection de la santé.

Les installations de fabrication de médicaments doivent respecter les normes BPF. Photo d'illustration

Pour les services de santé des provinces et des villes, il est nécessaire de renforcer l'inspection et la supervision des installations de fabrication de médicaments dans la région, en particulier les installations de fabrication de médicaments qui produisent des produits alimentaires et des cosmétiques de protection de la santé ; de saisir de manière proactive les informations et de vérifier le respect des réglementations sur l'utilisation des matières premières, l'étiquetage, la publicité et le maintien des principes GMP dans les activités de production et de conservation ; de traiter strictement les violations.

KHANH NGUYEN

Source : https://www.sggp.org.vn/kiem-soat-chat-che-tieu-chuan-chat-luong-nguyen-lieu-lam-thuoc-post797955.html