Un autre rappel national d'un lot de nettoyant pour le visage de la société GAMMA en raison de la présence de substances non déclarées

L'Agence vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé) vient d'annoncer la suspension de la mise sur le marché et le rappel national du lot de nettoyant visage spécialisé Gammaphil - flacon de 125 ml distribué par la société GAMMA - car il a été constaté qu'il contenait des substances non incluses dans la formule annoncée.

Le nettoyant visage Gammaphil est distribué par la société GAMA.

Rappel national du lot de produit contrefait et révocation du certificat de déclaration de produit.

Ce produit est fabriqué par GAMMA Pharmaceutical and Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (anciennement GAMMA Private Enterprise for the Production of Chemical and Cosmetics), dont le siège social est situé au 18 rue Nguyen Hau, quartier Tan Thanh, district de Tan Phu, Hô Chi Minh-Ville. L'usine de fabrication se trouve au groupe 1, hameau de Phu Hiep, commune de Phu Hoa Dong, district de Cu Chi, Hô Chi Minh-Ville.

Le lot de produit rappelé porte le numéro de lot GMPA010524, la date de production 2-5-2024, la date d'expiration 2-5-2027 et le numéro d'acceptation du formulaire de déclaration de produit 000669/21/CBMP-HCM.

Selon le rapport d'essai n° 25L-020MP daté du 17 juin du Centre d'essais des médicaments, des cosmétiques et des aliments - Département provincial de la santé de Yen Bai , l'échantillon de produit testé contenait deux substances, le méthylparabène et le propylparabène (conservateurs couramment utilisés dans les cosmétiques), mais celles-ci n'étaient pas déclarées dans la formule du produit publiée.

En conséquence, l'Agence vietnamienne des médicaments demande la suspension de la mise sur le marché et le rappel immédiat du lot de produit susmentionné à l'échelle nationale. Parallèlement, elle exige que tous les commerces et utilisateurs de produits cosmétiques cessent immédiatement la vente et l'utilisation de ce lot de nettoyant pour le visage et le retournent au fournisseur.

L'Agence américaine des médicaments (DHA) exige de la société GAMMA qu'elle envoie des avis de rappel à tous les distributeurs et utilisateurs du lot de produits concerné ; qu'elle récupère les produits auprès des établissements commerciaux ; et qu'elle procède au rappel et à la destruction de la totalité du lot de produits contrefaits. Parallèlement, un rapport sur le rappel et la destruction doit être soumis à la DHA avant le 2 août 2025.

Le département de la santé de Hô Chi Minh-Ville est chargé de superviser le processus de rappel et de destruction par l'entreprise et de traiter toute infraction conformément à la réglementation.

En outre, la procédure de révocation du numéro d'enregistrement de déclaration de produit 000669/21/CBMP-HCM doit être effectuée conformément à la réglementation.

L'Administration vietnamienne des médicaments a demandé au Département de la santé de Hô Chi Minh-Ville de procéder à une inspection complète des activités de production et commerciales de la société GAMMA dans le domaine des cosmétiques, afin de garantir leur conformité avec la réglementation en vigueur.

De nombreux produits ont fait l'objet d'un rappel.

Auparavant, le 27 mai, l'Agence américaine des médicaments (DAMA) avait également pris la décision de suspendre la mise sur le marché, d'ordonner le rappel et la destruction de la totalité du lot de nettoyant doux pour la peau Adaphil - flacon de 125 ml portant le numéro de lot ADSX010324 distribué par la société GAMMA.

Le rappel est dû au fait que les résultats des tests ont montré que l'échantillon de produit contenait deux conservateurs, le méthylparabène et le propylparabène, qui ne figuraient pas dans la déclaration du produit approuvée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

En octobre 2024, la société a également reçu l'ordre de la Drug Administration de suspendre la circulation, de rappeler et de détruire deux lots de produits Cerina de la marque GAMMA, car ils contenaient du 2-phénoxyéthanol, un ingrédient non déclaré dans la formule déclarée du produit cosmétique.

Les experts recommandent de cesser d'utiliser les produits rappelés et de contacter le lieu d'achat pour connaître la procédure de retour. Les consommateurs peuvent signaler le rappel à leur agence locale de santé publique s'ils constatent que le produit est toujours en vente après la publication de l'avis de rappel.

SAULE

Source : https://tuoitre.vn/lai-thu-hoi-toan-quoc-lo-sua-rua-mat-cua-cong-ty-gamma-do-chua-chat-khong-cong-bo-20250711150932746.htm