Le ministère de la Santé publie une liste de 46 entreprises pharmaceutiques étrangères dont les médicaments ne respectent pas les normes de qualité.

L'Administration vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé) vient de publier la 42e liste d'établissements de fabrication de médicaments étrangers dont les médicaments ne respectent pas les normes de qualité et qui doivent continuer à échantillonner et à tester 100 % des lots de médicaments importés.

Dans la décision n° 4318 du 2 décembre de l'Administration des médicaments du Vietnam adressée aux ministères de la Santé des provinces, des villes et des sociétés importatrices de médicaments, il est indiqué que la mise en œuvre des dispositions de l'article 9 de la circulaire n° 30/2025/TT-BYT du 1er juillet 2025 du ministère de la Santé relative à la publication, à la mise à jour et à la suppression des noms de la liste des établissements de fabrication de médicaments non conformes aux normes de qualité ;

Sur la base des résultats du contrôle de la qualité des médicaments en circulation et de l'examen des établissements détenant des médicaments non conformes et des établissements de fabrication de médicaments étrangers susceptibles d'être retirés de la liste de ceux tenus de prélever des échantillons pour des tests de qualité sur 100 % des lots de médicaments importés, l'Administration des médicaments du Vietnam annonce la publication de la phase 42 - Liste des entreprises étrangères dont les médicaments ne sont pas conformes et qui sont tenues de prélever des échantillons pour des tests de qualité sur 100 % des lots de médicaments importés (pré-inspection).

Par conséquent, dans cette liste, les entreprises indiennes demeurent le pays comptant le plus grand nombre d'entreprises en infraction. Plusieurs sociétés apparues entre 2013 et 2015 font toujours l'objet d'une inspection préliminaire.

Liste de 46 sociétés pharmaceutiques étrangères dont les médicaments ne respectent pas les normes de qualité, mise à jour au 13 novembre 2025. Capture d'écran du site web de l'Administration vietnamienne des médicaments.

Outre le groupe important originaire d'Inde, de nombreuses entreprises du Bangladesh, de Chine, d'Indonésie, de Corée du Sud, du Pakistan, des États-Unis, d'Italie et de Roumanie restent sous surveillance spéciale. Reman Drug Laboratories (Bangladesh), CSPC Zhongnuo (Chine), PT. Merck Tbk (Indonésie) ainsi que Crown Pharm et Yuyu Inc. (Corée du Sud) ont toutes été signalées comme ayant commis des infractions très tôt, mais ne remplissent pas encore les conditions requises pour la levée de la mesure de pré-inspection.

Cette liste comprend deux entreprises américaines, ADH Health Products et Robinson Pharma, qui présentent des infractions aux normes de qualité, tant avant qu'après inspection.

Le point commun de ces 46 entreprises est qu'elles ont toutes importé au Vietnam des médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité, ce qui exige que les produits soient strictement contrôlés avant leur mise en circulation.

Outre la liste des infractions, l'Agence nationale de sécurité du médicament a également indiqué que 98 entreprises de 16 pays avaient été retirées de la liste de surveillance après avoir achevé la période de pré-inspection et qu'aucune nouvelle infraction n'avait été constatée.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux ministères de la Santé des provinces, des villes et des secteurs de la santé de donner instruction aux unités de gestion, d'inspection et de contrôle des médicaments relevant de leur compétence de procéder à des inspections et à un contrôle du respect des réglementations relatives au contrôle de la qualité des médicaments importés en circulation dans leur zone de gestion, et de sanctionner les organisations ou les individus qui enfreignent la réglementation en vigueur.

Source : https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm