Au Vietnam, près de 600 types de médicaments et de matières premières pharmaceutiques ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement ou ont vu leurs certificats renouvelés.

L'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) vient d'annoncer une liste de près de 600 types de médicaments et de matières premières pharmaceutiques, de fabrication nationale et étrangère, qui ont obtenu ou renouvelé leur certificat d'enregistrement au Vietnam afin de répondre aux besoins de la population en matière d'examens médicaux, de traitements, de prévention et de contrôle des maladies.

Parmi les près de 600 nouveaux produits pharmaceutiques, matières premières pharmaceutiques et médicaments certifiés bioéquivalents, ou dont l'enregistrement a été renouvelé, 404 sont des produits pharmaceutiques fabriqués localement et 42 sont des médicaments fabriqués localement ; parmi ceux-ci, 26 médicaments et matières premières pharmaceutiques ont vu leur enregistrement renouvelé pour 5 ans ; 14 médicaments et matières premières pharmaceutiques ont vu leur enregistrement renouvelé pour 3 ans ; et 98 médicaments ayant obtenu une certification de bioéquivalence ont été officiellement annoncés.

L'Agence vietnamienne des médicaments exige des entreprises pharmaceutiques qu'elles respectent scrupuleusement les dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'elles apposent le numéro d'enregistrement délivré par ce dernier sur l'étiquette du médicament. Elles doivent se conformer pleinement à la législation vietnamienne et à la réglementation du ministère de la Santé concernant la production et la distribution des médicaments au Vietnam.

Parallèlement, les établissements de fabrication de médicaments doivent veiller à ce que leurs conditions d'exploitation soient respectées pendant la période de validité du certificat d'enregistrement du médicament et de ses matières premières. Ils doivent se coordonner avec les établissements de soins afin de se conformer à la réglementation en vigueur relative aux médicaments sur ordonnance, surveiller l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et compiler et déclarer les données conformément à la réglementation.

Source : https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html