Développement de l'industrie pharmaceutique : Améliorer l'autosuffisance en ingrédients pharmaceutiques

Le développement de l'industrie pharmaceutique est essentiel pour renforcer l'autosuffisance en matières premières pharmaceutiques, garantir la sécurité pharmaceutique nationale et jeter les bases d'un développement durable du secteur de la santé. Ce domaine stratégique, qui relie les régions productrices de matières premières, les industries de transformation et de fabrication pharmaceutiques, contribue au développement socio-économique et à l'accès aux soins de santé pour la population.

Orientation du développement vers la modernité et l'autonomie

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'industrie pharmaceutique est un secteur manufacturier fondamental, fournissant des matières premières à l'industrie pharmaceutique et à de nombreux autres domaines tels que les aliments fonctionnels, les cosmétiques pharmaceutiques, l'agriculture et la chimie. Cependant, au Vietnam, cette industrie est encore à ses débuts, de petite taille et dotée de technologies limitées.

Les données du Département des produits chimiques (ministère de l'Industrie et du Commerce) montrent que les matières premières nationales pour la production de médicaments ne couvrent qu'environ 5 % de la demande en médicaments modernes et 20 % en médicaments traditionnels. Le reste doit encore être importé, alors que le Vietnam possède un atout considérable en matière de ressources médicinales. Le pays compte plus de 5 000 espèces de plantes médicinales, dont beaucoup sont rares, comme le ginseng Ngoc Linh, le ginseng sauvage, le pin rouge et l'épine-vinette. De nombreuses zones de culture de plantes médicinales ont été créées et ont donné des résultats probants, comme la culture du ginseng Ngoc Linh à Kon Tum (province de Quang Nam), de la cannelle et de l'anis étoilé à Yen Bai (province de Lang Son), de la cardamome à Lao Cai et du curcuma à Nghe An. Cependant, la valorisation des plantes médicinales reste fragmentée, manque de coordination et n'est pas encore intégrée à une industrie de transformation poussée.

Le Vietnam compte plus de 5 000 plantes pouvant être utilisées comme plantes médicinales.

Afin d'améliorer progressivement l'autosuffisance du pays en produits pharmaceutiques et ingrédients pharmaceutiques, le Premier ministre a promulgué, le 17 mars 2021, la décision n° 376/QD-TTg approuvant le « Programme de développement de l'industrie pharmaceutique et des matières premières médicinales de fabrication nationale à l'horizon 2030, avec une vision à l'horizon 2045 ». Ce programme vise à ce que, d'ici 2025, les médicaments produits localement couvrent 75 % de la demande et représentent 60 % de la valeur du marché ; d'ici 2030, ces chiffres atteindront respectivement 80 % et 70 %.

Pour mettre en œuvre cette politique, le ministère des Sciences et de la Technologie a supervisé l'élaboration et la mise en œuvre du Programme national clé de science et de technologie, code KC.11/21-30 « Recherche sur l'application et le développement de technologies de pointe au service de l'industrie pharmaceutique et chimique », approuvé par la décision n° 1255/QD-BKHCN du 14 juillet 2022.

Le programme KC.11/21-30 vise à soutenir la recherche, l'application et la maîtrise des technologies de pointe en matière de synthèse, d'extraction et de purification des principes actifs ; à développer des procédés de production pour les médicaments génériques, les médicaments à base de plantes médicinales et les produits biologiques médicaux ; et, dans le même temps, à encourager les entreprises à investir dans la recherche et le développement (R&D), à coopérer avec des instituts et des écoles nationaux et étrangers pour créer des produits de haute valeur et de qualité internationale.

Selon le ministère des Sciences et des Technologies, il s'agit de l'un des programmes clés qui « ouvrent la voie » à la formation d'une industrie pharmaceutique moderne, fondée sur les hautes technologies et les connaissances scientifiques nationales, réduisant ainsi progressivement la dépendance aux importations et progressant vers l'autosuffisance en ingrédients pharmaceutiques.

Relier quatre acteurs – développer la chaîne de valeur médicinale

Pour un développement durable, l'industrie pharmaceutique a besoin d'une coordination harmonieuse entre quatre acteurs clés : l'État, les scientifiques, les entreprises et les agriculteurs. L'État oriente et perfectionne les politiques, les scientifiques mènent des recherches et transfèrent les technologies, les entreprises investissent dans la production et la transformation, et les agriculteurs sont les acteurs directs de la création de zones de production de matières premières de qualité.

Certains modèles de partenariat ont donné des résultats positifs, comme la coopération entre les entreprises pharmaceutiques, les coopératives et les producteurs de plantes médicinales respectant les normes GACP-OMS. Les produits médicinaux sont de meilleure qualité et leur valeur a augmenté, les populations bénéficient de moyens de subsistance stables et les entreprises disposent de matières premières adaptées.

Pour développer ce modèle, il est nécessaire de renforcer les politiques d'incitation à l'investissement, le soutien financier, les avantages fiscaux, la formation des ressources humaines et les investissements dans les infrastructures des zones et pôles industriels pharmaceutiques. La création de zones de production concentrée de matières premières médicinales, associées à des usines de transformation, des centres de recherche et des laboratoires d'analyse de la qualité, contribuera à la mise en place d'une chaîne de valeur intégrée, à la réduction des coûts et à l'amélioration de la compétitivité des produits vietnamiens.

L'industrie pharmaceutique est un secteur à forte valeur ajoutée, dont les répercussions se font sentir dans de nombreux autres secteurs tels que la chimie de base, le génie mécanique, l'agriculture et la médecine. L'amélioration des capacités de production nationale de matières premières permettra au Vietnam non seulement de réduire ses importations, mais aussi de s'orienter vers l'exportation de matières premières et de produits pharmaceutiques conformes aux normes internationales.

D’ici 2045, l’industrie pharmaceutique vietnamienne deviendra une industrie de haute technologie, moderne et compétitive, et participera à la chaîne de valeur pharmaceutique mondiale.

Conformément aux directives du ministère des Sciences et des Technologies, le programme KC.11/21-30 soutiendra les organismes de recherche et les entreprises nationales dans le développement de technologies d'extraction et de raffinage d'ingrédients actifs naturels, de biotechnologie pharmaceutique, de nanotechnologie et de formulation moderne, facteurs clés pour la fabrication de produits pharmaceutiques et d'ingrédients pharmaceutiques « Made in Vietnam » de haute qualité et à prix compétitifs.

Parallèlement au développement technologique, il est nécessaire de promouvoir l'élaboration de normes et de réglementations techniques, d'aider les entreprises à obtenir la certification GMP-OMS, EU-GMP ou Japan-GMP ; dans le même temps, il convient de renforcer la communication et d'encourager la population à utiliser des médicaments nationaux grâce à des programmes tels que « Les Vietnamiens privilégient les médicaments vietnamiens ».

Le Vietnam réunit tous les atouts pour développer une industrie pharmaceutique autosuffisante : des ressources médicinales abondantes, un personnel médical et pharmaceutique qualifié, des politiques de soutien de l’État, ainsi que des programmes de recherche clés tels que KC.11/21-30. L’enjeu principal est d’assurer une articulation efficace entre la recherche, la production et la commercialisation, de promouvoir l’innovation et la coopération internationale.

Lorsque les politiques et les programmes scientifiques et technologiques sont mis en œuvre de manière synchrone, l'industrie pharmaceutique vietnamienne peut pleinement se développer, maîtriser la technologie, s'approvisionner de manière proactive en matières premières, garantir la sécurité des médicaments, développer le tissu socio-économique et affirmer la position du pays dans la chaîne de valeur pharmaceutique mondiale.

Centre de communication scientifique et technologique

Source : https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm