Il s'agit d'une étape importante qui récompense les résultats de recherche de l'équipe d'experts dirigée par le professeur associé, le Dr Ngo Duy Thin, après près de trois ans de développement d'une technologie d'implants personnalisés utilisant le matériau biomédical PEEK (polyéther éther cétone). Des représentants du ministère de la Santé , du département de la Santé de Hanoï, de l'Association des équipements médicaux, de l'Association médicale vietnamienne et de l'Union des associations scientifiques et technologiques de Hanoï ont assisté à l'événement.
Point optimal de greffe crânienne en matériau Peek en application clinique
Au Vietnam, des milliers de cas de lésions osseuses du crâne dues à des accidents, des tumeurs cérébrales ou des interventions chirurgicales sont recensés chaque année. Cependant, les méthodes de traitement traditionnelles présentent encore de nombreuses limites : la greffe crânienne autologue présente un risque de perte osseuse, d'effondrement et un taux de complications pouvant atteindre 37 % ; la greffe crânienne manuelle en maille de titane au bloc opératoire est peu précise et esthétique, et peut facilement provoquer des interférences lors de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Dans ce contexte, la greffe PEEK imprimée en 3D personnalisée de Ngoc Bao est considérée comme la solution optimale avec de nombreux avantages exceptionnels : biocompatibilité élevée, assemblage facile, restauration précise de la forme du crâne, taille illimitée et adaptée à toutes les zones du crâne - y compris les emplacements difficiles tels que les zones complexes du crâne et du visage.
Le 4 juillet 2025, le ministère de la Santé a officiellement homologué ce dispositif sous le nom commercial « Greffe de crâne en matériau PEEK », code 2502433DKLH/BYT-HTTB.
Le produit est imprimé en 3D en fonction des données d'image CT de chaque patient, garantissant une précision absolue en termes de taille et de forme, et peut être stérilisé et prêt à être utilisé en chirurgie.
L'avantage de ce procédé de fabrication est que le patient n'a pas besoin de se déplacer jusqu'à l'usine de fabrication, il lui suffit d'envoyer des données sur la zone de défaut osseux. Après un délai maximum de deux semaines, il recevra un dispositif adapté à la zone à restaurer. Grâce à sa personnalisation, le chirurgien peut l'utiliser facilement, réduisant ainsi la durée de l'intervention et de l'hospitalisation du patient.
Le professeur associé, le Dr Ngo Duy Thin, président du conseil d'administration de la société par actions Ngoc Bao Medical Biotechnology, a déclaré qu'il avait fallu sept ans à l'entreprise pour produire un équipement médical de groupe D en Chine et obtenir son autorisation de mise en circulation auprès du ministère de la Santé. Pour que ce matériau survive dans l'organisme, la qualité du produit est particulièrement importante.
Jusqu'à présent, 200 patients ont été implantés avec succès avec ce dispositif dans des hôpitaux provinciaux et centraux tels que : l'hôpital général de Hai Duong , l'hôpital Xanh Pon, Thanh Nhan, Viet Duc, 108... Le cas le plus long est de 7 ans et le plus récent est un patient traité à l'hôpital de l'amitié de Viet Duc.
Le spécialiste II, l'excellent médecin Nguyen Van Trung, ancien chef du service de neurochirurgie de l'hôpital général de Hai Duong, a été le premier à utiliser ce matériau en chirurgie pour un patient présentant une malformation crânienne due à un traumatisme crânien. Après l'opération, le patient s'est bien rétabli.
« Actuellement, le patient souffre d'un léger handicap mental, mais son front est stable, anatomiquement équilibré et n'a montré aucun signe d'infection ou de rejet de greffe au cours des 7 dernières années », a expliqué le Dr Trung.
Intégration précoce des matériaux fabriqués au Vietnam dans les paiements de l'assurance maladie
Le Dr Nguyen Minh Loi, directeur du Département des infrastructures et des équipements médicaux du ministère de la Santé, a déclaré que la société par actions médicale Ngoc Bao a attendu cinq ans pour obtenir une évaluation et une licence. C'est un long cheminement, une longue et pleine de détermination pour l'unité.
Selon le Dr Nguyen Minh Loi, le ministère de la Santé a récemment mis en œuvre de nombreuses réformes innovantes dans la gestion des équipements médicaux.
« Si, début 2020-2021, il y avait environ 17 000 dossiers d'équipements médicaux non homologués de types C et D, nous en avons traité 97 % jusqu'à présent ; environ 1 000 dossiers ont été lus et évalués, mais n'ont pas encore été homologués. Nous accordons une priorité particulière aux produits fabriqués localement et homologués en premier », a déclaré M. Loi.
Le ministère de la Santé étudie, élabore et perfectionne actuellement des politiques visant à développer le marché médical national. Parallèlement, il collabore avec l'assurance maladie pour que des fournitures telles que la greffe crânienne Peek soient bientôt partiellement prises en charge par l'assurance maladie, afin de permettre à la population d'accéder rapidement à des produits de qualité.
Il espère également que dans les temps à venir, de nombreuses entreprises de fabrication nationales apporteront des idées pour aider le ministère de la Santé à perfectionner ses institutions et ses politiques, contribuant ainsi au développement du marché national de fabrication d'équipements médicaux.
Affirmant la créativité et la capacité de recherche des scientifiques à travers ce produit, le Dr Len Xuan Rao, président de l'Union des associations scientifiques et technologiques de Hanoi, a déclaré que l'association s'engage à continuer de créer toutes les conditions pour promouvoir les unités membres afin de promouvoir les réalisations créatives, contribuant au développement de la socio-économie.
En marge de la cérémonie de lancement, le professeur associé, Dr Ngo Duy Thin, a déclaré que non seulement la société Ngoc Bao Biomedical Joint Stock Company se contentait de lancer le dispositif d'implant crânien, mais qu'elle développait également une série d'autres implants biomédicaux à partir de matériaux PEEK tels que : greffes d'orbites oculaires, maxillo-faciales, radius, talus, disque vertébral, extrémité supérieure de l'humérus, implant d'angle de mâchoire...
L'unité étudie également des dispositifs de remplacement d'articulations, d'os longs après une chirurgie du cancer, des articulations des doigts en silicone...
La greffe de crâne PEEK de Ngoc Bao est l'un des deux dispositifs médicaux sélectionnés par le ministère de la Santé pour être exposés à l'exposition des réalisations socio-économiques célébrant la 80e Journée nationale de la République socialiste du Vietnam.
Source : https://nhandan.vn/ra-mat-manh-ghep-hop-so-peek-in-3d-ca-the-hoa-dau-tien-do-viet-nam-san-xuat-post898149.html
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