Créer des centres de réserve de médicaments rares : une tâche qui ne peut être retardée

Depuis 2020, notre pays a connu trois épidémies d'intoxication botulique, touchant de nombreuses personnes. Seules des solutions antidotes permettent de guérir ces intoxications. Suite à l'incident d'intoxication au pâté Minh Chay en 2020, l'hôpital Bach Mai a proposé la création d'un centre national de stockage de médicaments rares, géré par le ministère de la Santé et implanté dans les régions. Ce centre permettrait une coordination immédiate avec les autorités locales en cas d'incident, afin de prendre en charge rapidement les patients. Cependant, trois ans plus tard, le Vietnam ne dispose toujours pas d'un tel centre.

Les médicaments sont arrivés en retard, le patient n'avait aucune chance de survivre.

L'intoxication botulique est très rare au Vietnam et dans le monde , mais elle survient dans notre pays. Le traitement le plus efficace consiste à administrer un antidote. Malheureusement, ce médicament étant rare, le Vietnam n'en dispose pas.

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Des médecins de l'hôpital Cho Ray ont collaboré avec l'hôpital général régional de Quang Nam pour sauver un patient atteint d'une intoxication botulique.

Lors de l'intoxication alimentaire par la carpe survenue en mars à Quang Nam, au Vietnam, l'hôpital Cho Ray (Hô Chi Minh-Ville) ne disposait que de cinq flacons d'antidote. Ces flacons ont été acheminés en urgence pour soigner les patients gravement malades. Au cours du traitement, seuls trois flacons ont été utilisés. Par conséquent, lorsqu'un cas d'intoxication botulique a touché trois frères et sœurs après avoir consommé du jambon vendu dans la rue à Hô Chi Minh-Ville, l'hôpital Cho Ray a transféré les deux flacons d'antidote restants de Quang Nam afin de sauver la vie des trois enfants. À ce jour, un enfant est sorti de l'hôpital, tandis que les deux autres sont toujours hospitalisés.

Concernant le foyer d'intoxications botuliques survenu peu après, notamment chez trois personnes à Thu Duc (âgées de 18, 16 et 45 ans), ces patients ont été moins chanceux, faute d'antidotes. Leur état s'est rapidement dégradé, nécessitant une assistance respiratoire et un traitement d'entretien. Sans antidotes, leur vie était en danger. Parallèlement, le pays tout entier s'est retrouvé à court d'antidotes. L'hôpital Cho Ray a adressé un document urgent au ministère de la Santé et au département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville, demandant l'importation immédiate d'antidotes contre la toxine botulique de type A (BAT) pour les patients et se préparant à une éventuelle augmentation des cas.

Plus de dix jours plus tard, malgré la demande d'aide urgente du ministère de la Santé auprès de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour l'importation de l'antidote BAT, six flacons d'antitoxine botulique heptavalent, expédiés de l'entrepôt de l'OMS en Suisse, sont arrivés à Hô Chi Minh-Ville le soir du 24 mai. Malheureusement, les patients n'ont pas pu être traités à temps. Un patient de 45 ans est décédé dans la nuit du 24 mai, et deux patients gravement malades (âgés de 18 et 26 ans) hospitalisés à l'hôpital Cho Ray ont dépassé le délai optimal pour la perfusion du médicament. Actuellement, ces deux patients sont sous assistance respiratoire depuis plus de dix jours, dans un état de paralysie musculaire quasi complète.

Concernant cette question, M. Le Viet Dung, directeur adjoint de l'Administration des médicaments au ministère de la Santé, a déclaré : « Afin d'accélérer l'acheminement des médicaments, le ministère de la Santé a pris l'initiative de contacter l'OMS pour solliciter son soutien dans la recherche de réserves de médicaments au niveau régional et mondial, afin de pouvoir répondre au plus vite aux besoins de traitement nationaux. L'OMS a annoncé qu'il restait actuellement six tubes de médicament dans son entrepôt mondial en Suisse et a immédiatement dépêché un expert pour les acheminer au Vietnam le jour même. Le 24 mai, les médicaments ont été acheminés au Vietnam et le ministère de la Santé les a immédiatement distribués aux établissements de santé pour soigner les patients. »

Cependant, l'antidote est arrivé trop tard. Selon un expert en toxicologie, pour les médicaments rares, les hôpitaux sont quasiment incapables de soumettre des offres car il n'existe qu'un seul fabricant. Un mécanisme spécifique doit donc être mis en place.

Des négociations au niveau national sont nécessaires.

Selon les experts en toxicologie, non seulement la toxine botulique, mais tous les types d'intoxication constituent une urgence. Les antidotes sont des médicaments d'urgence qui sauvent immédiatement la vie du patient et ne doivent pas manquer. Leur efficacité est avérée, pouvant même faire disparaître les symptômes. Bien que les intoxications par des bactéries aux toxines puissantes soient relativement rares, les antidotes sont extrêmement efficaces pour sauver des vies et réduire le coût des traitements de longue durée. Certaines maladies, comme l'intoxication au cyanure, sont incurables et entraînent inévitablement la mort en l'absence d'antidote. Sans perfusion immédiate, le risque de décès est élevé. De même, en cas d'empoisonnement au venin de cobra, un antidote permet de raccourcir la durée du traitement, d'éviter les hospitalisations prolongées et les infections nosocomiales graves.

Si l'antidote est administré tardivement, le traitement sera moins efficace. Cependant, en cas de force majeure, certains médicaments restent efficaces même administrés tardivement, sauf si le retard atteint un mois. Les experts en antipoison expliquent qu'il existe deux types de médicaments rares : les médicaments rares destinés aux maladies fréquentes (affections spécialisées telles que l'hématologie, l'oncologie et les maladies métaboliques), dont les approvisionnements peuvent être planifiés et commandés en quantités stables ; et les médicaments rares, le matériel et les fournitures nécessaires aux situations d'urgence, comme les intoxications individuelles ou collectives, notamment les médicaments spéciaux, dont les besoins sont imprévisibles et qui ne peuvent faire l'objet d'appels d'offres individuels mais doivent être inscrits sur la liste des réserves stratégiques nationales.

En vertu de la réglementation actuelle, les établissements de santé ne peuvent pas soumettre d'offres pour l'achat de médicaments rares destinés aux situations d'urgence. Les médicaments pour les maladies évolutives et instables étant onéreux, les établissements de santé hésitent à les acquérir ; ou bien les entreprises pharmaceutiques investissent peu dans la recherche, la production, la commercialisation et la distribution… Par conséquent, les prix ne peuvent être négociés qu'au niveau national.

S'adressant aux journalistes du quotidien CAND, le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, a déclaré que, conformément aux directives du Premier ministre, le ministère de la Santé devra présenter au troisième trimestre un rapport sur le mécanisme mis en place pour garantir l'accès aux médicaments rares et aux médicaments en quantité limitée. Le ministère élabore actuellement un plan prévoyant de charger des unités de formuler des propositions auprès des agences de santé et de recueillir leurs avis. Il s'agira ensuite de recueillir et de proposer des solutions concernant le mécanisme d'approvisionnement, la gestion de l'utilisation et le mécanisme de remboursement des médicaments rares et des médicaments en quantité limitée. Le ministère de la Santé prévoit de déployer ce dispositif dans six régions socio-économiques, de recenser et de sélectionner les hôpitaux affiliés au gouvernement central situés dans ces zones, et de leur confier la gestion, les instructions d'utilisation et la coordination des médicaments. Selon le vice-ministre Do Xuan Tuyen, le ministère de la Santé examine actuellement tous les textes législatifs et mettra prochainement en place un comité de rédaction et publiera une circulaire d'orientation.

Selon M. Le Viet Dung, il est prévu de créer 3 à 6 centres de stockage de médicaments rares à l'échelle nationale. La liste de réserve comprendra 15 à 20 types de médicaments, dont la toxine botulique. L'Administration nationale des médicaments (ANM) est également en discussion avec l'OMS afin d'étudier son mécanisme de stockage et d'établir une coordination entre le stockage des médicaments rares et des médicaments en faible quantité au Vietnam et dans les pays voisins, ainsi qu'avec les entrepôts de l'OMS.

Actuellement, le cadre juridique relatif aux médicaments rares est quasiment complet ; par conséquent, l'Agence nationale de sécurité du médicament a publié des documents demandant aux établissements d'examens et de traitements médicaux du pays d'anticiper la demande, de prévoir l'évolution de l'épidémie, ainsi que d'estimer les quantités nécessaires et d'acheter les médicaments afin de garantir une réponse adéquate aux besoins de traitement, notamment pour les médicaments rares.

On estime que le déploiement d'un centre de réserve de médicaments rares doit être rapide et opportun afin de prévenir les situations d'empoisonnement ou les catastrophes de grande ampleur, de disposer de médicaments rares pour les traitements d'urgence et de sauver des vies.

Journal de police populaire nul

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