Médicaments contrefaits et contrôle des failles dans la gestion pharmaceutique

Le Dr Ta Manh Hung montre comment les particuliers et les entreprises peuvent identifier les médicaments authentiques qui ont été enregistrés pour la circulation sur https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc - Photo : VGP/TH

Dans l'après-midi du 17 avril, le Dr Ta Manh Hung, directeur adjoint du département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, a accordé une interview à la presse au sujet de la lutte contre les médicaments contrefaits liée au démantèlement récent par la police provinciale de Thanh Hoa d'un réseau de production et de commerce de faux médicaments à grande échelle à l'échelle nationale, arrêtant 14 personnes pour le crime de production et de commerce de médicaments contrefaits pour la prévention et le traitement des maladies.

Médicaments contrefaits distribués sous couvert de marchandises de contrebande et de marchandises transportées à la main

Monsieur, la police provinciale de Thanh Hoa vient de découvrir une affaire à grande échelle de fabrication et de commerce de faux médicaments. On sait que récemment, les autorités ont également découvert de nombreux cas liés à de faux médicaments. Pourriez-vous s'il vous plaît donner des informations plus précises sur les incidents ci-dessus ?

Dr Ta Manh Hung : En 2023 et 2024, certaines localités telles que Thanh Hoa, Ha Nam et Hanoi ont signalé la découverte de plusieurs lots de faux médicaments à base de tétracycline, de chlorhydrate, de pharcoter et de néo-codion. Le ministère de la Santé a rapidement demandé aux départements de la Santé de se coordonner de manière proactive avec le Comité directeur 389, la police, la gestion du marché... pour se concentrer sur la lutte, la détection et le traitement rapide conformément aux réglementations légales.

Début 2025, en raison de la situation compliquée, le ministère de la Santé a invité de manière proactive la police et 3 localités ayant signalé de nombreux cas de faux médicaments au cours de l'année, à savoir Thanh Hoa, Ha Tinh et Ha Nam, à travailler ensemble.

Dans ce cas, selon le rapport du Département provincial de la santé de Thanh Hoa, les médicaments n'ont pas été officiellement distribués. Les sujets ont loué des entrepôts dans des zones reculées, y ont effectué une production fermée, puis ont envoyé les sujets sur le marché et ont vendu en ligne.

Les acteurs de la chaîne de production et de la commercialisation des faux médicaments sont étroitement liés et collaborent entre eux depuis l'étape de production jusqu'à celle de la recherche de canaux de distribution et de la mise à disposition des consommateurs. Les sujets opèrent via des sites de réseaux sociaux tels que Zalo, Facebook, etc. sous le couvert d'être des pharmaciens vendant des médicaments pour des sociétés pharmaceutiques.

Ces produits sont annoncés comme contenant des antibiotiques provenant de véritables entreprises, « importés en contrebande » par des entrepreneurs ou vendus hors des régions, et ne peuvent pas être facturés, ils sont donc vendus moins cher que les produits authentiques de ces entreprises.

Pour les produits « contrefaits » d’origine étrangère, les sujets présentent les produits comme des marchandises « portées en main » sans factures ni documents d’accompagnement, pour gagner la confiance des acheteurs.

De plus, les sujets achètent souvent de vrais médicaments mélangés à de faux médicaments produits et vendus sur le marché pour faire face aux inspections des autorités.

Une fois qu'ils ont un certain nombre de clients, les sujets ne vendent que des faux médicaments autoproduits, la plupart des clients étant destinés au groupe de pharmaciens qui vendent librement des médicaments sur les marchés de la drogue.

Selon les rapports préliminaires actuels, tous les médicaments contrefaits ne bénéficient pas de certificats d’enregistrement de circulation. Les sujets ont contrefait les étiquettes de médicaments dont la mise en circulation avait été autorisée.

Plus précisément, parmi les médicaments contrefaits récemment découverts par la police provinciale de Thanh Hoa, il existe 4 types de médicaments modernes contrefaits (tétracycline, chlorhydrate, pharcoter, néo-codion).

17 autres produits contrefaits, soupçonnés d'être des médicaments orientaux. Produits étiquetés comme étant destinés à être utilisés comme médicaments. Les sujets ont inventé leurs propres noms de médicaments et lieux de production à imprimer sur les étiquettes, trompant ainsi les consommateurs.

Portail de service public pour la recherche de certificats d'enregistrement de circulation de médicaments - Photo : VGP/HM

Existe-t-il des failles dans la gestion pharmaceutique ?

Avec l’incident ci-dessus, y a-t-il une faille dans la gestion, monsieur ? Comment la gestion des médicaments et la prévention de la contrefaçon de médicaments sont-elles actuellement mises en œuvre ?

Dr Ta Manh Hung : Chaque année, l'Institut central de dépistage des drogues et l'Institut de dépistage des drogues de Ho Chi Minh-Ville se basent sur la situation réelle des violations de la qualité des médicaments, l'évolution du marché et la surveillance et la supervision de la qualité des médicaments sur le marché pour planifier l'échantillonnage et mettre en œuvre les tests au cours de l'année.

Ces plans se concentrent sur les groupes de médicaments à haut risque de contrefaçon, les médicaments très demandés et les médicaments présentant un fort potentiel de changement de qualité lors de leur circulation sur le marché. Le plan repose sur un ensemble de principes et d’évaluations très détaillés et spécifiques.

Ensuite, les unités et les centres de test des provinces et des villes se coordonnent avec les instituts de test pour effectuer des échantillonnages et des tests.

Chaque année, le système d’unités prélève environ 38 000 à 40 000 échantillons de médicaments circulant sur le marché pour tester et contrôler la qualité.

Selon le rapport, parmi les médicaments échantillonnés, le taux de médicaments de qualité inférieure était inférieur à 1 % et celui de médicaments contrefaits était inférieur à 0,1 %.

La loi sur la pharmacie stipule également que les médicaments sont divisés en plusieurs types, notamment les vaccins et les produits biologiques. Pour les vaccins et les produits biologiques, 100 % des lots doivent être testés, évalués et inspectés pour répondre aux normes de qualité avant de quitter l'usine.

Pour les produits pharmaceutiques, les médicaments chimiques, les médicaments expérimentaux, les médicaments traditionnels... le contrôle est effectué sur la base du risque, de l'échantillonnage pour l'évaluation, du suivi et du contrôle qualité.

En outre, les autorités compétentes se concentrent également sur la mise en œuvre des principes de gestion des risques, de probabilité et d’échantillonnage pour les médicaments présentant un risque élevé de contrefaçon et de mauvaise qualité lorsqu’ils sont en circulation.

Les gens peuvent facilement rechercher et identifier les vrais médicaments.

Après cet incident , en tant qu’agence de gestion, quelles solutions la Drug Administration aura-t-elle pour coordonner plus efficacement la prévention des médicaments contrefaits, monsieur ?

Dr Ta Manh Hung : La lutte contre les médicaments contrefaits est une tâche essentielle du ministère de la Santé, mais elle nécessite la coordination de nombreux ministères et secteurs dans l'inspection et la supervision de la lutte contre les médicaments contrefaits et les médicaments d'origine inconnue pour être efficace.

Dans ce cas particulier et dans certains cas précédents, nous avons constaté que les médicaments contrefaits sont principalement vendus en ligne et via de petits canaux de distribution.

Conformément à la réglementation, les médicaments doivent obtenir un certificat d’enregistrement de circulation avant d’être mis sur le marché. Ces informations sont accessibles au public sur le portail des services publics à l'adresse suivante : https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc.

Les particuliers et les entreprises peuvent rechercher des informations pour savoir si un médicament a été autorisé à circuler ou non. Cette recherche est facile.

Par exemple, les 17 types de produits contrefaits récemment découverts par la police provinciale de Thanh Hoa ne disposent pas d'informations sur le portail des services publics à l'adresse ci-dessus. 4 types de médicaments modernes contrefaits portent le même nom que le médicament enregistré mais une adresse et un numéro de lot différents...

Tous les médicaments sont homologués pour leur sécurité et leur efficacité avant d’être mis en circulation. Au cours du processus de circulation, le ministère de la Santé, l'Inspection du ministère de la Santé, le Département de la Santé et l'Inspection du Département effectuent tous des inspections planifiées et des inspections surprises en cas de plaintes pour un traitement rapide.

Je voudrais souligner que si les unités respectent la réglementation en vigueur, achètent et vendent des médicaments aux bons sujets, dans les bons établissements avec des conditions commerciales et disposent de factures et de documents, alors il n'y aura certainement pas de médicaments contrefaits ou de médicaments d'origine inconnue entrant sur le marché.

Le ministère de la Santé a décidé qu'à l'avenir, une coordination plus étroite sera nécessaire entre les départements de la Santé, les autorités locales et les services de police locaux pour rendre le travail de prévention des médicaments contrefaits plus efficace.

Merci!

Thuy Ha (interprété)

Source : https://baochinhphu.vn/thuoc-gia-va-kiem-soat-lo-hong-trong-cong-tac-quan-ly-duoc-102250417204910269.htm