משרד הבריאות מתכנן לבטל 92 הליכים מנהליים ולקצר את תהליך מתן רישיונות הפעלה.

[מודעה_1]

צפוי לבטל 92 הליכים מנהליים

מחלקת ניהול הבדיקות והטיפולים הרפואיים מסרה כי החל מ-1 בינואר 2024 נכנסו לתוקף החוק המתוקן בנושא בדיקות וטיפולים רפואיים ומסמכי ההנחיה שלו, ופתרו קשיים ובעיות רבים עבור מטפלים, מתקני בדיקות וטיפולים רפואיים, מנגנוני גיוס במניעת מגפות, סוגיות סוציאליזציה, מחירי שירותים ותנאים כדי להבטיח את פעילותם של מתקני בדיקות וטיפולים רפואיים.

מתוך פרספקטיבה המתמקדת במטופל, החוק והמסמכים המנחים קידמו ושיפרו את איכות הבדיקות והטיפול הרפואיים.

משרד הבריאות הציע רשימה של 92 הליכים מנהליים לקיצור תהליך מתן רישיונות הפעלה, תמונה 1 — הליכים מנהליים רבים בתחום הבריאות בוטלו לאחר כניסתו לתוקף של חוק הבדיקה והטיפול הרפואי (תמונה להמחשה - מקור אינטרנט).

בעבר, משרד הבריאות יעץ לממשלה להוציא צו מס' 96/2023/ND-CP המפרט מספר סעיפים בחוק המתוקן בנושא בדיקה וטיפול רפואי, כולל מספר תכנים חדשים.

משרד הבריאות מתכנן לבטל 92 הליכים מנהליים, להוציא 34 הליכים מנהליים חדשים ולהחליף 3 הליכים מנהליים כדי ליישם את צו מס' 96/2023/ND-CP.

פישוט הליכים מנהליים למתן רישיונות הפעלה למתקני בדיקה וטיפול רפואיים

בהתאם לכך, בנוגע לרישוי פעילות וניהול של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, נוספו והותאמו מספר צורות של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, כולל מספר סוגים חדשים של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים כגון: מרפאות רופאים, מרפאות רופאים, מרפאות בין-תחומיות, מתקני בדיקה וטיפול רפואיים ברפואת משפחה, מתקני אופטיקה המבצעים בדיקות ומדידת שגיאות שבירה, מתקני סינון דם ועוד.

התנאים, המסמכים והנהלים להנפקת רישיונות הפעלה חדשים, הנפקה מחדש והתאמתם הותאמו, תוך הסרת קשיים מסוימים ובמקביל פתיחת צרכים ועמידה בדרישות מעשיות, יצירת תנאים לפיתוח מתקני בדיקה וטיפול רפואיים, צמצום תנאי העסק ופישוט הליכים מנהליים.

בדיקה וטיפול רפואי מרחוק, בדיקה וטיפול רפואי הומניטרי, ובדיקה וטיפול רפואי נייד הוסדרו במפורש. בפרט, תקנות ספציפיות לגבי מצבים ורשימת מחלות הזכאיות לבדיקה וטיפול רפואי מרחוק הן נקודה חדשה בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי שצוינה.

סיווג המומחיות הטכנית למתקני בדיקה וטיפול רפואיים הוסדר עם קריטריונים ספציפיים ומפורטים להערכה בהתאם לחוק הבדיקה והטיפול הרפואי. גולת הכותרת של ההוראות בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי ובצו מס' 96/2023/ND-CP היא סיווג המומחיות הטכנית של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים המבוסס על יכולת מקצועית, יכולת תמיכה טכנית, יכולת הכשרה מעשית ויכולת מחקר מדעי . סיווג המומחיות הטכנית אינו תלוי ברמה המנהלית אלא מבוסס כולו על היכולת המקצועית של מתקן הבדיקה והטיפול הרפואי.

תקנות הקשורות להערכת איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים והארגון המאשר את איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים הן הבסיס המשפטי להערכת איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים על פי תקני איכות בסיסיים, תקני איכות מתקדמים, תקני איכות לכל התמחות או כל שירות טכני, יצירת תנאים ליישום והכרה בתקני איכות בינלאומיים או זרים, הקמת ארגוני הסמכת איכות עצמאיים, ותרומה לקידום שיפור איכות הבדיקה והטיפול הרפואי.

לקצר את התהליך, המסמכים והנהלים הקשורים ליישום טכניקות ושיטות חדשות.

תקנות מפורטות בנוגע לתהליכים, רשומות ונהלים הקשורים ליישום טכניקות ושיטות חדשות: יישום חוק הבדיקה והטיפול הרפואי, הצו פירט גם תקנות בנוגע לתהליכים, רשומות ונהלים הקשורים ליישום טכניקות ושיטות חדשות בבדיקה וטיפול רפואי, שבהם, על פי הוראות החוק, ישנם רק 2 סוגים של טכניקות ושיטות חדשות, שהן טכניקות ושיטות המיושמות לראשונה בווייטנאם או מיושמות לראשונה בעולם.

בהשוואה להוראות חוק בדיקה וטיפול רפואי משנת 2009, התקנות החדשות הגבילו את היקף התקנות לשתי קבוצות בלבד של טכניקות ושיטות חדשות בהשוואה לשלוש הקבוצות הקודמות (כולל טכניקות ושיטות חדשות למתקני בדיקה וטיפול רפואי). לפיכך, בהתאם להוראות החוק והצו, מתקני בדיקה וטיפול רפואיים המיישמים טכניקות בפעם הראשונה במתקן זה, אם אינם שייכים לקבוצת הטכניקות המיושמות בפעם הראשונה בעולם או בווייטנאם, יחולו רק על הליך הוספת רשימת הטכניקות או יישום התקנות להעברה טכנית, ההליכים פושטו בהשוואה לתקנות הקודמות.

תקנות הקשורות לניסויים קליניים של טכניקות חדשות, שיטות חדשות וניסויים קליניים של ציוד רפואי הוסדרו גם הן באופן ספציפי, ויצרו מסדרון משפטי להכנסת טכניקות חדשות, שיטות חדשות וציוד רפואי חדש לווייטנאם או נחקר ופותח בווייטנאם, תוך תהליכים, רישומים ונהלים קפדניים, המיושמים בהתאם לנהלים בינלאומיים.

אחד התכנים שנוספו לחוק ולצו המנחים את יישום החוק המתוקן בנושא בדיקה וטיפול רפואי הוא נושא גיוס ושיגור מתקני בדיקה וטיפול רפואיים להשתתפות בפעילויות בדיקה וטיפול רפואי במקרה של אסונות טבע, אסונות, מחלות זיהומיות מסוג A ומצבי חירום. אלו הן גם תקנות להסרת מכשולים וקשיים שהתרחשו בפועל המאבק במגפת הקורונה בשנים האחרונות, תוך ביסוס החלטה מס' 30 של האסיפה הלאומית והחלטה מס' 12 של הוועדה הקבועה של האסיפה הלאומית.

[מודעה_2]
מָקוֹר