דרוש מנגנון פורץ דרך לפיתוח תעשיית התרופות

תעשיית התרופות מסוגלת להשתתף באופן עמוק בשרשרת הערך הגלובלית, ובעלת השפעה גולשת על מגזרים כלכליים אחרים.

צמיחה טובה, אך עדיין נקודות תורפה

על פי נתוני משרד הכימיקלים ( משרד התעשייה והמסחר ), בשנים האחרונות, תעשיית התרופות בכלל ותעשיית הכימיה הפרמצבטית הוייטנאמית בפרט צמחו במהירות. על פי נתונים סטטיסטיים, שוק התרופות הוייטנאמי הגיע לכ-7 מיליארד דולר בשנת 2020, וצפוי להמשיך ולגדול בקצב של 10-15% בשנה בשנים הקרובות.

Cần cơ chế đột phá phát triển ngành công nghiệp hoá dược

תעשיית התרופות מסוגלת להשתתף באופן עמוק בשרשרת הערך הגלובלית, ובכך להשפיע על מגזרים כלכליים אחרים. צילום: HT

מר הואנג קווק לאם - סגן מנהל מחלקת הכימיקלים, תעשיית התרופות של וייטנאם חוותה צמיחה טובה למדי בייצור ובעסקים בשנים האחרונות. מפעלי תרופות מקומיים רבים עמדו בתקני GMP-WHO, חלקם עמדו בתקני EU-GMP או Japan-GMP.

" עם זאת, רוב מפעלי התרופות המקומיים מייצרים תרופות נפוצות ופופולריות בשוק, כגון אנטיביוטיקה מסוימת, משככי כאבים, מורידי חום וכו'. בעוד שתרופות ייעודיות לטיפול מיוחד הדורשות טכניקות הכנה מודרניות טרם יוצרו", ציין מר הואנג קווק לאם.

מחלקת הכימיקלים מעריכה כי תעשיית התרופות הוייטנאמית אינה מפותחת באופן כללי. נכון לעכשיו ישנם רק כ-8 מפעלי תרופות במדינה, מתוכם 3 מפעלים עומדים בתקני GMP-WHO. מוצרי המפעלים הללו פשוטים יחסית, כולל טרפין הידראט, כמה מינרלים נוספים כגון מגנזיום הידרוקסיד, סידן פחמתי, סידן פוספט וג'לטין.

על פי סיווג UNIDO, תעשיית התרופות של וייטנאם מסווגת ברמה 3/5, כלומר "תעשיית התרופות המקומית מייצרת את רוב מוצריה המוגמרים מחומרי גלם מיובאים". על פי סיווג ארגון הבריאות העולמי, תעשיית התרופות של וייטנאם נמצאת רק ברמה 3 (כולל 4 רמות) "בעלת תעשיית תרופות מקומית; מייצרת תרופות גנריות; מייצאת תרופות מסוימות". פעילויות הכנת תרופות חדשות עונות על כ-70% מהביקוש לתרופות לפי כמות ו-50% לפי ערך, אך משתמשות בעיקר בחומרי גלם מיובאים, חומרי גלם מקומיים עונים רק על חלק קטן מהביקוש לייצור תרופות (כ-5.2% לתרופות מודרניות וכ-20% לתרופות מזרחיות).

מכיוון שתעשיית התרופות עדיין לא מפותחת ומוצריה אינם יכולים להתחרות באלו של מדינות באזור כמו סין והודו, רוב חומרי הגלם המשמשים להכנת תרופות ולייצור מוצרי הגנה בריאותיים אחרים חייבים להיות מיובאים.

בנוסף, החולשות והמגבלות של תעשיית התרופות במדינתנו נובעות מסיבות רבות, כולל השפעתם של מספר גורמים, ביניהם: יעילות נמוכה בניצול ובשימוש בחומרי גלם; אי ניצול החוזקות החברתיות-כלכליות של המדינה; למנגנוני המדיניות הנוכחיים עדיין יש כמה חסרונות, ולכן הם לא משכו חברות מקומיות וחברות זרות להשקיע; והצד השלילי של הסכמי סחר חופשי.

במטרה לבנות שני פארקי תעשייה פרמצבטיים איכותיים

על פי משרד הכימיקלים, בהקשר כזה, יש צורך לזהות את היתרונות, הקשיים והאתגרים כדי לפתח פתרונות ספציפיים לפיתוח תעשיית התרופות. באופן ספציפי, התוכנית לפיתוח תעשיית התרופות וחומרים רפואיים המיוצרים במדינה עד 2030, עם חזון עד 2045, נחתמה ופורסמה על ידי ראש הממשלה בהחלטה 376/QD-TTg והאסטרטגיה הלאומית לפיתוח תעשיית התרופות הוייטנאמית עד 2030, עם חזון עד 2045, פורסמה על ידי ראש הממשלה בהחלטה מס' 1165/QD-TTg באוקטובר 2023.

התוכנית שואפת לתעדף את פיתוח תעשיית התרופות כמגזר כלכלי המסוגל ליצור ערך מוסף גבוה, להשתתף עמוקות ברשת הייצור ובשרשרת הערך הגלובלית, ובעל השפעה משמעותית על מגזרים כלכליים אחרים.

תוכנית פיתוח תעשיית התרופות שמפותחת על ידי משרד הכימיקלים (משרד התעשייה והמסחר) קובעת יעד לפיו עד שנת 2030, הייצור המקומי יבטיח עמידה ב-15%, ועד שנת 2045 עמידה ב-30% מביקוש חומרי הגלם לפי ערך עבור תעשיית התרופות, ההכנות והאספקה הרפואית, בהתאם ליעד. עמידה בלפחות 50% מהביקוש לתמציות רפואיות לייצור תוספי תזונה, מזון פונקציונלי וקוסמטיקה העומדים בתקנים מקומיים וייצוא למדינות משתמש סופי. יישום מחקר ובדיקות של תרופות שהומצאו ותרופות חדשות.

ישנם לפחות 30 מוצרים שהם חומרי גלם פרמצבטיים, תוספי תזונה, מזונות פונקציונליים, חומרים לא פעילים ממקורות טבעיים, צמחי מרפא וכו', המבוססים על תוצאות המחקר, ייצור ניסיוני של הפרויקט שיובא לשוק. לייצר 100 תרכובות סטנדרטיות, 20 חומרים סטנדרטיים עבור תעשיות התרופות והכימיה.

במקביל, להקים ולבנות 2 פארקי תעשייה פרמצבטיים באזורים הצפון והמרכז. להקים ולבנות מרכז למחקר, תמיכה בהשקעות והעברת טכנולוגיה פרמצבטית ומרכז למחקר, פיתוח והערכת שקילות ביולוגית.

עד שנת 2045, להבטיח מענה ל-30% מהביקוש לחומרי גלם פרמצבטיים לפי ערך עבור תעשיית התרופות והתכשירים הרפואיים. מענה ל-75% לפחות מהביקוש לתמציות רפואיות לייצור תוספי תזונה, מזון פונקציונלי וקוסמטיקה העומדים בתקנים מקומיים וייצוא למדינות משתמש קצה. לפרוס ייצור של תרופות חדשניות ותרופות חדשות.

כדי להשיג את המטרה הנ"ל, לדברי מר הואנג קווק לאם, תוכנית פיתוח תעשיית התרופות מציעה 7 פתרונות, ביניהם: שכלול מוסדות מדיניות; פתרונות תכנון; פתרונות פיננסיים ותמיכה בהשקעות; פתרונות מדע וטכנולוגיה; פתרונות לשיתוף פעולה בינלאומי; פתרונות הכשרה למשאבי אנוש ופתרונות לקידום סחר.

יחד עם זאת, לקדם את תהליך בניית תעשיית התרופות על בסיס הקמה ופיתוח בר-קיימא של מפעלי תרופות מכל המגזרים הכלכליים; לגבש מנגנונים ומדיניות ספציפיים עם תמריצים מיוחדים להשקעה בייצור תרופות, ובמיוחד חומרים פרמצבטיים, כדי לעודד מפעלים להשקיע בפיתוח תעשיית התרופות; להאיץ את הליכי העברת וחדשנות של טכנולוגיה, מכונות וקווי ציוד; ליישם טכנולוגיה מתקדמת ומודרנית לייצור מוצרים פרמצבטיים איכותיים ותחרותיים בשוק, לקדם קידום מותגים וליצור שוק נוח למוצרי תרופות.

בנוגע לפתרונות מדיניות, משרד הכימיקלים הציע גם להציג מוצרים המשתמשים במרכיבים תרופתיים מתוצרת מקומית ואת רשימת התרופות לביטוח בריאות. לתת עדיפות למכרזים בבתי חולים לתרופות המשתמשות בחומרי גלם מקומיים. במקביל, ליצור תנאים נוחים לסדר ונהלים לרישום תרופות לתרופות המשתמשות בחומרי גלם מתוצרת מקומית. לשלב השקעות תקציביות מדינה עם גיוס משאבים אחרים לפיתוח תעשיית התרופות.

[מודעה_2]
מקור: https://congthuong.vn/can-co-che-dot-pha-phat-trien-nganh-cong-nghiep-hoa-duoc-356019.html