בקרת בטיחות ויעילות של טיפול תאי

טיוטת תקנות בנושא ניסויים קליניים (TNLS) בטכניקות ושיטות חדשות בבדיקה וטיפול רפואיים, כולל תקנות בנושא מחקר על יישומים בתאים, שלבי TNLS של תאים ותוצרים מתאים.

ד"ר נגו קוואנג אמר כי משרד הבריאות יתקין תקנות בנוגע ל-TNLS ושימוש במוצרי תאים ובטיפול תאי.

לדברי ד"ר נגו קוואנג, מוסדות רפואיים רבים מיישמים כיום טיפול תאי תוך הפרה של התקנות. בפרט, שיטות רבות של טיפול תאי (תאי גזע, טיפול בתאי חיסון) בטיפול ובשירותי בריאות מקודמות אך לא הוכחו מדעית, עלולות לגרום להשלכות על אנשים, או שהיעילות שלהן לא ברורה וגורמת לעלויות.

טיפול תאי הוא שיטה חדשה, טכניקה חדשה. לפני יישום מחקר, יש לבדוק, להעריך ולקבל אישור על ידי המועצה הלאומית לאתיקה במחקר ביו-רפואי. יש להעריך את בטיחותו ויעילותו של תהליך המחקר. לאחר יישום המחקר, יש להעריך אותו גם לאחר מכן, כך שסוכנות הניהול תוכל לשקול אישור המשך יישום או הפסקה. יש לשלוט על בטיחותו ויעילותו של המוצר הסופי של טכנולוגיית התא, כדי למנוע שימוש לרעה, שהוא יקר ואינו מביא לתוצאות המפורסמות.

משרד הבריאות משלים את מערכת המסמכים המשפטיים המסדירים מחקר, ניסויים קליניים ויישום טיפולים תאיים בטיפול ובשירותי בריאות לעם. התקנות חייבות להבטיח את עקרון עידוד פיתוח המדע והטכנולוגיה אך לא באופן ספונטני, ועליהן להיות בטוחות ויעילות.

קישור למקור: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm