ניטור הבטיחות והיעילות של טיפול תאי.

טיוטת התקנות בנושא ניסויים קליניים בטכניקות ושיטות חדשות בבדיקות וטיפול רפואיים כוללת תקנות בנוגע למחקר מבוסס תאים, שלבי הניסויים הקליניים מבוססי תאים ומוצרים שמקורם בתאים.

ד"ר נגו קוואנג הצהיר כי משרד הבריאות יפרסם תקנות בנוגע לניסויים קליניים ושימוש במוצרים שמקורם בתאים ובטיפול תאי.

לדברי ד"ר נגו קוואנג, מוסדות רפואיים רבים מיישמים כיום טיפול תאי בצורה לא נכונה. בפרט, שיטות רבות של טיפול תאי (תאי גזע, אימונותרפיה) בתחום הבריאות מקודמות אך לא אומתו מדעית, דבר שעלול לגרום נזק לחולים או להניב תוצאות לא ברורות ויקרות.

טיפול תאי הוא שיטה וטכניקה חדשות. לפני ביצוע מחקר, הוא חייב להיבדק, להיבדק ולקבל אישור על ידי הוועדה הלאומית לאתיקה במחקר ביו-רפואי. תהליך המחקר חייב לכלול הערכות בטיחות ויעילות. גם לאחר היישום, עדיין יש צורך בהערכות לאחר היישום כדי שרשויות רגולטוריות ישקלו האם להמשיך או להפסיק את היישום. יש לשלוט על בטיחות ויעילות התוצר הסופי של טכנולוגיית התא כדי למנוע שימוש לרעה, אשר יהיה יקר ולא יניב את התוצאות המפורסמות.

משרד הבריאות נמצא בתהליכי גיבוש מסגרת משפטית המסדירה מחקר, ניסויים קליניים ויישום טיפולים תאיים בטיפול ובבריאות הציבור. תקנות אלו חייבות להבטיח את עקרון עידוד הפיתוח המדעי והטכנולוגי תוך מניעת פיתוח ספונטני והבטחת בטיחות ויעילות.

קישור למקור: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm