दवा गुणवत्ता परीक्षण में समाप्त हो चुके रसायनों के उपयोग को ठीक करना

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तदनुसार, इकाइयों को औषधि परीक्षण कक्षों की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की समीक्षा, संशोधन, अनुपूरण और सुधार करना होगा; "उत्कृष्ट प्रयोगशाला अभ्यास" के सिद्धांतों और मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करना होगा; परीक्षण गतिविधियों में प्रबंधन को सुदृढ़ करना होगा, और यह सुनिश्चित करना होगा कि प्रयुक्त रसायन, विलायक, अभिकर्मक और मानक उपयुक्त हों और उनकी समाप्ति तिथि के भीतर हों। परीक्षण इकाइयों को औषधि के नमूनों के परीक्षण के लिए समाप्त हो चुके रसायनों, विलायक, अभिकर्मकों और मानकों या गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने वाले रसायनों का उपयोग करने की अनुमति नहीं है; वर्तमान नियमों के अनुसार मानदंडों को पूरी तरह से पूरा करने के लिए औषधियों और औषधि अवयवों का गुणवत्ता परीक्षण करना होगा...

हाल ही में, स्वास्थ्य मंत्रालय के निरीक्षणालय ने पाया कि कुछ राज्य औषधि परीक्षण केंद्रों ने सिद्धांतों और मानकों के अनुरूप गुणवत्ता प्रणाली का पालन नहीं किया है। उल्लेखनीय है कि औषधि परीक्षण में अभी भी एक्सपायरी डेट वाले रसायनों का उपयोग हो रहा है; कुछ रसायनों की निगरानी नहीं की गई है और उनकी समाप्ति तिथि की जानकारी का पूरी तरह से पता नहीं लगाया गया है; परीक्षण रिकॉर्ड में प्रयुक्त रसायनों की समाप्ति तिथियों की पूरी जानकारी नहीं है...

औषधि गुणवत्ता निरीक्षण, पर्यवेक्षण, परीक्षण परिणामों की गुणवत्ता और औषधि गुणवत्ता का पूर्ण एवं सटीक मूल्यांकन, औषधि गुणवत्ता प्रबंधन का आधार हैं। हालाँकि, स्वास्थ्य मंत्रालय की निरीक्षण एजेंसी ने हाल ही में सरकारी स्वामित्व वाली इकाइयों में औषधि परीक्षण में उपर्युक्त कमियाँ पाई हैं।

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