गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली दवाओं वाली 46 विदेशी दवा कंपनियों की सूची की घोषणा

वियतनाम के औषधि प्रशासन ने दवा की गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली 46 विदेशी दवा कंपनियों की सूची जारी की है, तथा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए आयातित शिपमेंट का 100% निरीक्षण अनिवार्य कर दिया है।

औषधि प्रशासन ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने हाल ही में उन विदेशी दवा निर्माण संयंत्रों की एक सूची जारी की है जिनके पास गुणवत्ता मानकों का उल्लंघन करने वाली दवाएँ हैं और उन्हें आयातित दवाओं के 100% बैचों के नमूने लेने और उनका परीक्षण जारी रखना होगा। कई देशों की सभी 46 कंपनियाँ ऐसे मामले हैं जिनमें कई बार ऐसी घटनाएँ घट चुकी हैं।

औषधि प्रशासन के 2 दिसंबर के निर्णय संख्या 4318 में, जो प्रांतों, शहरों और औषधि आयात करने वाली कंपनियों के स्वास्थ्य विभाग को भेजा गया था, यह कहा गया है कि प्रचलन में औषधियों की गुणवत्ता की निगरानी और उल्लंघन करने वाली औषधियों वाले प्रतिष्ठानों और विदेशी औषधि निर्माण प्रतिष्ठानों की समीक्षा के परिणामों के आधार पर, जो आयातित औषधियों के 100% बैचों के गुणवत्ता परीक्षण के लिए नमूने लेने के लिए आवश्यक लोगों की सूची से हटाए जाने के पात्र हैं, औषधि प्रशासन गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली औषधियों वाली विदेशी कंपनियों की सूची के प्रकाशन की घोषणा करता है, जिन्हें आयातित औषधियों के 100% बैचों (पूर्व-निरीक्षण) के गुणवत्ता परीक्षण के लिए नमूने लेने होंगे।

इस सूची में, भारतीय उद्यम सबसे ज़्यादा उल्लंघन करने वाले उद्यमों वाला देश बना हुआ है। 2013-2015 से अब तक की कई कंपनियाँ अभी भी पूर्व-निरीक्षण के दायरे में हैं।

गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली दवाओं वाली 46 विदेशी दवा कंपनियों की सूची। (स्रोत: औषधि प्रशासन)

भारत के इस बड़े समूह के अलावा, बांग्लादेश, चीन, इंडोनेशिया, दक्षिण कोरिया, पाकिस्तान, अमेरिका, इटली और रोमानिया की कई कंपनियाँ भी विशेष निगरानी में हैं। बांग्लादेश की रेमन ड्रग लैबोरेटरीज, चीन की सीएसपीसी झोंगनुओ, इंडोनेशिया की पीटी मर्क टीबीके या दक्षिण कोरिया की क्राउन फार्म और युयु इंक. जैसी कंपनियों के बारे में बहुत पहले ही घोषणा कर दी गई थी कि उन्होंने नियमों का उल्लंघन किया है, लेकिन अभी तक उन्होंने पूर्व-निरीक्षण उपाय हटाने की शर्तें पूरी नहीं की हैं।

इस सूची में एडीएच हेल्थ प्रोडक्ट्स और रॉबिन्सन फार्मा जैसी 2 अमेरिकी कंपनियां हैं, जिनमें निरीक्षण-पूर्व और निरीक्षण-पश्चात दोनों ही स्थितियों में गुणवत्ता उल्लंघन पाया गया है।

सभी 46 कम्पनियों की एक बात यह है कि उन्होंने वियतनाम में ऐसी दवाइयां आयात की हैं जो गुणवत्ता मानकों पर खरी नहीं उतरतीं, इसलिए इन उत्पादों को प्रसारित करने से पहले उन पर कड़ी निगरानी रखने की आवश्यकता होती है।

उल्लंघनों की सूची के अतिरिक्त, औषधि प्रशासन ने यह भी कहा कि 16 देशों की 98 कंपनियों को पूर्व-निरीक्षण अवधि पूरी करने के बाद निगरानी सूची से हटा दिया गया तथा कोई नया उल्लंघन नहीं हुआ।

वियतनाम का औषधि प्रशासन, प्रांतों, शहरों और स्वास्थ्य क्षेत्रों के स्वास्थ्य विभाग से अनुरोध करता है कि वे विभाग के अधीन औषधि प्रबंधन, निरीक्षण और परीक्षण इकाइयों को निर्देश दें कि वे प्रबंधन क्षेत्र में प्रचलन में आयातित औषधियों के गुणवत्ता निरीक्षण पर विनियमों के अनुपालन का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करें तथा वर्तमान विनियमों के अनुसार उल्लंघन करने वाले संगठनों/व्यक्तियों से निपटें।

(वियतनाम+)

स्रोत: https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp