घरेलू स्तर पर उत्पादित 9 और दवाओं ने जैव-समतुल्यता सिद्ध कर दी है

औषधि प्रशासन विभाग (स्वास्थ्य मंत्रालय) के उप निदेशक श्री गुयेन थान लाम ने 2025 के 10वें चरण में सिद्ध जैव समतुल्यता वाली दवाओं की सूची की घोषणा करने के निर्णय पर हस्ताक्षर किए हैं, जिसमें घरेलू दवा कंपनियों द्वारा उत्पादित 9 दवाएं शामिल हैं।

Báo Thanh niên•04/09/2025

उपरोक्त दवाएं एंटीबायोटिक दवाओं के समूह से संबंधित हैं, जो डिस्लिपिडेमिया, उच्च रक्तचाप, हृदय रोग और टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए दवाएं हैं।

स्वास्थ्य मंत्रालय के नियमों के अनुसार, जैव-समतुल्यता अध्ययन उन परीक्षण इकाइयों में किए जाने चाहिए जिनका मूल्यांकन और मान्यता मेजबान देश के सक्षम प्राधिकारियों द्वारा की गई हो, और जिन्हें वर्तमान नियमों के अनुसार अच्छे नैदानिक अभ्यास और अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के सिद्धांतों के अनुसार किया जाना चाहिए। जैव-समतुल्य औषधियों का पंजीकरण करने वाली संस्था को यह सुनिश्चित करने के लिए पूर्ण कानूनी रूप से मान्य प्रमाण प्रदान करने की ज़िम्मेदारी होनी चाहिए कि अनुसंधान किया गया है।

9 Thuốc tương đương sinh học sản xuất trong nước được công nhận năm 2025 - Ảnh 1. — जैव-समतुल्यता अध्ययन मान्यताप्राप्त एवं मान्यताप्राप्त परीक्षण सुविधाओं पर ही आयोजित किया जाना चाहिए।

एक फार्मास्युटिकल विशेषज्ञ के अनुसार, एक जैव समतुल्य दवा (बायोसिमिलर) एक ऐसी दवा है जिसमें संदर्भ दवा उत्पाद की तुलना में गुणवत्ता, सुरक्षा और नैदानिक प्रभावकारिता में समानताएं होती हैं, एक लाइसेंस प्राप्त मूल दवा, जब समान परीक्षण स्थितियों के तहत समान खुराक पर उपयोग की जाती है, तो उसके समान चिकित्सीय प्रभाव होते हैं।

जैवसमतुल्य औषधियां, लाइसेंस प्राप्त संदर्भ औषधियों की तुलना में कम लागत के कारण, रोगियों के लिए उपचार तक पहुंच बढ़ाने में मदद करती हैं।

स्रोत: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm