देश भर में नकली थियोफिलाइन 100 मिलीग्राम अस्थमा उपचार दवा वापस मंगाई गई

ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हाल ही में एक नकली दवा थियोफ़िलिन एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट (थियोफ़िलिन 100 मि.ग्रा.) की घोषणा की है। यह दवा अस्थमा और कुछ अन्य श्वसन रोगों में इस्तेमाल की जाती है।

नकली दवाओं में मानक मात्रा के 20% से भी कम पदार्थ होते हैं।

वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने अभी-अभी 22 जुलाई, 2025 को आधिकारिक डिस्पैच संख्या 2057/QLD-CL जारी किया है, जिसमें डोंग नाई प्रांत के स्वास्थ्य विभाग से अनुरोध किया गया है कि वह स्टीयरिंग कमेटी 389 को तत्काल रिपोर्ट करे और बु गिया मैप जिले, बिन्ह फुओक प्रांत (पुराना) में स्थित माई एनह जनरल क्लिनिक कंपनी लिमिटेड का निरीक्षण और जांच करने के लिए संबंधित अधिकारियों के साथ समन्वय करे।

साथ ही, लेबल पर दी गई जानकारी से उत्पाद बैच की उत्पत्ति का पता लगाएँ: थियोफ़िलिन एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट (थियोफ़िलिन 100 मि.ग्रा.); निर्माण स्थान: फ़ार्मेसी लैबोरेटरीज़ प्लस। उत्पाद लेबल पर निम्नलिखित के बारे में जानकारी नहीं दी गई है: संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र, आयात लाइसेंस संख्या, या आयात सुविधा।

20% से कम पदार्थ सामग्री वाली नकली थियोफिलिन दवा के बैच को देश भर से वापस मंगाने और उसका उपयोग बंद करने का अनुरोध किया गया।

फोटो: DAV.GOV.VN

इससे पहले, औषधि प्रशासन विभाग को डोंग नाई प्रांतीय परीक्षण केंद्र से एक रिपोर्ट प्राप्त हुई थी कि लेबल पर दी गई जानकारी के साथ उत्पाद का नमूना: थियोफिलाइन विस्तारित - रिलीज टैबलेट 100 मिलीग्राम (थियोफिलिन 100 मिलीग्राम), बैच संख्या 05089, उत्पादन तिथि 2.3.2022, समाप्ति तिथि 2.3.2026; विनिर्माण स्थान फार्मेसी लैबोरेटरीज प्लस (वारसज़ावा) मात्रात्मक संकेतकों (वियतनामी फार्माकोपिया मानकों के अनुसार 19.71% थियोफिलाइन) के लिए गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।

दवा का नमूना डोंग नाई प्रांत (पूर्व में बिन्ह फुओक) के अंतःविषय निरीक्षण दल द्वारा माई आन्ह जनरल क्लिनिक कंपनी लिमिटेड (माई आन्ह फार्मेसी, बु गिया मैप जिले में, पूर्व बिन्ह फुओक प्रांत) से लिया गया था।

वियतनाम का औषधि प्रशासन प्रांतीय और नगरपालिका स्वास्थ्य विभागों से अनुरोध करता है कि वे दवा व्यापार और उपयोग प्रतिष्ठानों और लोगों को सूचित करें कि वे उपर्युक्त थियोफिलिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट को न खरीदें, न बेचें या उपयोग न करें; और नकली दवाओं या अज्ञात मूल की दवाओं के उत्पादन और व्यापार के किसी भी संदिग्ध संकेत की तुरंत स्वास्थ्य एजेंसियों और संबंधित अधिकारियों को रिपोर्ट करें।

उपचार इकाई से प्राप्त जानकारी के अनुसार, थियोफिलाइन 100 मिलीग्राम में ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है और इसका उपयोग अक्सर घरघराहट को रोकने और उसका इलाज करने, अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करने, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है...

गुणवत्ता का उल्लंघन करने वाली दवाओं के प्रचलन के लिए पंजीकरण रद्द करना

जुलाई में ही, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 58 के खंड 1, बिंदु b के प्रावधानों के अनुसार, वियतनाम में संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त औषधियों की सूची से, फेमेंसिया (पंजीकरण संख्या: VD-27929-17) औषधि के लिए वियतनाम में औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र रद्द करने का निर्णय लिया (60 महीनों के भीतर, स्तर 2 के उल्लंघन के कारण 2 औषधि बैचों को वापस बुलाने के लिए बाध्य किया जाता है; या 3 या अधिक औषधि बैचों में गुणवत्ता का उल्लंघन पाया जाता है)। रद्द किए गए पंजीकरण संख्या वाली औषधियों का 16 जुलाई, 2025 से उत्पादन और बाजार में संचलन नहीं किया जा सकेगा।

साथ ही, औषधि प्रशासन ने स्तर 2 के उल्लंघन के कारण सभी दवा व्यवसायों, चिकित्सा परीक्षण और उपचार सुविधाओं तथा पंजीकरण संख्या: VD-27929-17 के साथ फेमेंसिया दवा के उपरोक्त बैचों के उपयोगकर्ताओं के लिए अनिवार्य वापसी की भी घोषणा की।

स्रोत: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm