A Hau Giang Pharmaceutical minden vietnami tablettában magas technológiát és nemzetközi szabványokat alkalmaz.

Az 51 éves fenntartható növekedés elérése érdekében a Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) a stratégiai termékekre és a nemzetközi termelési technológia átadására összpontosít, hogy javítsa versenyképességét a hazai piacon.

A vietnami gyógyszeripar éppen a WHO-GMP-ről a magasabb nemzetközi szabványokra, például az EU-GMP-re, a JAPAN-GMP-re, a PIC/S-GMP-re és az US-FDA-ra való átállás folyamatában van. A ütem azonban még mindig lassú, és a technikai kép egyértelműen differenciált, mivel mindössze 10% - azaz 240 gyárból 25 - felel meg a magas szabványoknak.

A DHG Pharma jelenleg két gyárral rendelkezik, amelyek megfelelnek a JAPÁN GMP és az EU GMP szabványainak.

A két gyárral, a JAPAN-GMP és az EU-GMP gyárral rendelkező DHG Pharma jelenleg a szabványosítás modellje, lendületet adva az iparágnak a „nemzetközi minőségű hazai gyógyszerek” irányába való fejlődéshez. Tomoyuki Kawata úrnak, a DHG Pharma termelésért, ellátási láncért és technológiaátadásért felelős vezérigazgató-helyettesének lehetősége nyílt részletesebben megvitatni az egyes tabletták mögött álló „minőségfenntartó gépezetet”.

Hogyan értékeli a gyógyszeripari vállalatok közötti technikai szabványbeli különbségeket napjainkban?

Tomoyuki Kawata úr: Egy JAPÁN GMP és EU-GMP gyár felépítése nemcsak 1,5-2-szer több beruházási tőkét és 2-3-szor hosszabb jóváhagyási időt igényel, mint a WHO-GMP, hanem magasan képzett műszaki csapatot és szigorú működési eljárásokat is igényel, amelyeket 3-5 évente újra kell tanúsítani. Ez a fő oka a gyógyszeriparban jelenleg tapasztalható nagy műszaki hiányosságoknak.

Úgy vélem azonban, hogy a különbség fokozatosan csökkenni fog. A műszaki szabványok határozzák meg az egyes gyógyszeripari vállalatok minőségellenőrzési kapacitását. Vietnam jelenleg számos ösztönző mechanizmust hoz létre az importált gyógyszereket helyettesítő gyógyszerek kutatására és gyártására, elsőbbséget biztosítva a kórházi licitálásokon magas színvonalú hazai gyógyszereknek... hogy a vállalkozások fenntartható módon tudják befektetéseiket irányítani.

Tomoyuki Kawata úr - a termelésért, az ellátási láncért és a technológiaátadásért felelős vezérigazgató-helyettes - a DHG Pharma "minőségfenntartó apparátusának" vezetője

Mit tett a DHG Pharma a múltban a minőség fenntartása érdekében egy versenyképes árkörnyezetben?

2019 óta a DHG Pharma folyamatosan fejleszti gyárai műszaki színvonalát, hogy kiváló minőségű termékeket hozzon létre. Jelenleg 150 olyan termékkel rendelkezünk, amelyek megfelelnek a JAPÁN GMP és az EU GMP szabványoknak, ebből 53 bioegyenértékű az összesen több mint 300 termékből.

Az árverseny kontextusában a műszaki csapat legnagyobb kihívása a legmagasabb minőség fenntartása a költségek optimalizálása mellett. Ezt a problémát az automatizálás előmozdításával, a folyamatok korszerűsítésével, a kockázatkezeléssel és a digitalizációval oldottuk meg a minőségirányításban. A lényeg az, hogy soha ne kössünk kompromisszumot a minőség terén, mert ez az az alapvető érték, amely az elmúlt 51 évben a fogyasztói bizalmat teremtette.

Ezzel egyidejűleg a DHG Pharma új termékek fejlesztését is elősegíti, és a Taisho Group (Japán) híres termékeinek gyártástechnológiáját átadja a hazai versenyképesség fokozása érdekében egy differenciált termékrendszerrel. 2024-ben a vállalat 23 új termékre kapott regisztrációs számot, és 13 új termék gyártását indította el. A technológiaátadási projektek közé tartoznak az allergiás nátha és az orrpolip kezelésére szolgáló spray-k, valamint a cukorbetegség kezelésére szolgáló innovatív gyógyszerek.

A DHG Pharma gyára közel 5,2 milliárd egységnyi kiváló minőségű terméket gyárt.

DHG Gyógyszergyár Milyen technológiákat alkalmaznak jelenleg a termelési kapacitás növelése és a termékminőség ellenőrzése érdekében?

2024-ben a DHG Pharma nem bétalaktám és bétalaktám gyárai közel 5,2 milliárd egységnyi kiváló minőségű terméket gyártottak a piac kiszolgálására. Ez a lenyűgöző kapacitás számos, szinkronban alkalmazott tényezőnek köszönhető: automatizálási technológia, központosított adatkezelő platform, 3 műszakos folyamatos gyártási folyamat a termékátállási órák csökkentése érdekében...

Ugyanakkor szigorú minőségellenőrzési folyamatot folytattunk le az alapanyagoktól a késztermékekig, hogy biztosítsuk, hogy minden egyes, a fogyasztókhoz eljutó tabletta megfeleljen a magas szabványoknak. A vállalat átfogóan klinikai vizsgálatokat, részlegek közötti keresztellenőrzéseket, gyártási tételek nyilvántartását végzi... a tömegtermelés során felmerülő összes kockázat kezelése érdekében.

A DHG Pharma-nál a minőségellenőrzés nem egy utolsó lépés, hanem egy folyamatos értékelési folyamat az ellátási láncban, valós időben.

A DHG Pharma proaktívan fejleszti a technológiákat és technikákat, hogy alkalmazkodjon az új kihívásokhoz.

Melyek lesznek a DHG Pharma következő technológiai fejlesztései, mint az iparág műszaki szabványainak korszerűsítését előmozdító „vezető” vállalat?

A DHG Pharma mindig proaktívan fejleszti a technológiákat és technikákat, hogy alkalmazkodjon az új piaci kihívásokhoz. Például a hamisított gyógyszerek problémájával szemben, amely az egész iparágat érinti, QR-kódokon keresztüli nyomonkövetési rendszert vezettünk be, blokkláncot alkalmazva a szállítási és elosztási folyamat rögzítésére, valamint a forgalomba hozatal utáni monitorozásra.

A külföldi gyógyszerek okozta fokozódó verseny közepette a DHG Pharma továbbra is befektet a technológiába és a termékekbe, fenntartva a minőséget és az elfogadható árakat. Emellett a vállalat a termelési kapacitás bővítését, új termékek fejlesztését, a technológiák átadását nemzetközi partnerektől is tervezi... A DHG Pharma minden lépésben biztosítja a gyógyszeripar szigorú minőségi előírásainak betartását.

Forrás: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm