“Prosedur administratif perlu dikurangi dan disederhanakan. Salinan kertas dokumen yang diserahkan daring tidak dapat diwajibkan; atau jika diperlukan 7-8 jenis dokumen, dokumen tersebut harus ditinjau dan dikurangi menjadi 2-3 jenis. Jangan sekali-sekali menambahkan sub-proses atau sub-lisensi,” ujar Bapak Do Xuan Tuyen, Wakil Menteri Kesehatan , mengenai proses penilaian dan perizinan farmasi, pada konferensi dialog bisnis farmasi yang diselenggarakan hari ini, 18 Desember, di Provinsi Quang Ninh.
Bapak Tuyen mengatakan, ia ingin mendengar langsung pendapat para pelaku bisnis tentang kesulitan dan masalah yang mereka hadapi.
"Komentar dapat disampaikan secara langsung atau sepenuhnya anonim. Semua komentar dari pelaku usaha dikumpulkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Kementerian Kesehatan dan kementerian serta lembaga terkait akan menerima dan menyerap komentar tersebut untuk mencari solusi atau berdiskusi guna mengklarifikasi," ujar Bapak Tuyen.
Bisnis telah "memantau" jalur dokumen tersebut.
Menurut Bapak Vu Tuan Cuong, Direktur Departemen Pengawasan Obat (Kementerian Kesehatan), dari 284 rekomendasi dari pelaku usaha dalam satu tahun terakhir, dengan sebagian besar pendapat terkait dengan prosedur registrasi obat, manajemen bisnis farmasi, manajemen harga obat, dan mutu obat, lembaga ini telah mendorong reformasi prosedur administratif, mendorong penerapan teknologi informasi, dan membuat prosedur penilaian dan perizinan lebih transparan.
Perusahaan farmasi telah "memantau" jalur aplikasi registrasi obat.
Yang terbaru, pada bulan November, Kementerian Kesehatan juga mengeluarkan keputusan untuk menghapus prosedur administratif di sektor farmasi yang dikelolanya, terkait dengan deklarasi harga obat.
Proses perizinan bersifat publik, dan perusahaan farmasi telah mampu "memantau" jalur aplikasi pendaftaran obat.
Wakil Menteri Kesehatan Do Xuan Tuyen juga menginformasikan bahwa kemajuan perizinan obat akan dipercepat berkat penerapan teknologi informasi yang komprehensif mulai tahun 2023.
Dalam 11 bulan pertama tahun ini saja, Kementerian Kesehatan telah menerbitkan dan memperbarui 12.333 obat (setara dengan jumlah total obat yang diterbitkan dan diperbarui dalam 5 tahun terakhir); menyelenggarakan 34 pertemuan Dewan Penasihat Registrasi Obat, memastikan pasokan untuk kebutuhan pencegahan dan pengobatan penyakit, dan persyaratan fasilitas produksi obat dalam negeri.
Komentar (0)