Oleh karena itu, departemen tersebut telah membentuk tim inspeksi mendadak untuk sektor farmasi dan kosmetik, dengan partisipasi perwakilan dari unit-unit seperti: Kementerian Keamanan Publik , Departemen Manajemen Obat Tradisional, Institut Pusat Pengujian Obat...
Delegasi dibagi menjadi 5 kelompok dan berfokus pada inspeksi 38 perusahaan yang memproduksi, mengimpor, dan mengekspor obat-obatan, bahan farmasi, dan kosmetik. Dari jumlah tersebut, 18 perusahaan bergerak di sektor farmasi dan 20 perusahaan bergerak di bidang kosmetik.

Selama inspeksi, tim menemukan 17 tempat usaha yang melanggar. Badan Pengawas Obat dan Makanan telah menanganinya sesuai kewenangannya atau menyerahkan informasi pelanggaran kepada otoritas yang berwenang untuk ditangani sesuai kewenangannya, khususnya:
Di sektor farmasi, 7 perusahaan melakukan pelanggaran administratif. Departemen mengeluarkan dokumen untuk menghentikan sementara produksi 1 perusahaan karena hanya memenuhi prinsip GMP level 4; meminta pemusnahan 841 tabung Milgamma di bawah standar dan 2 batch produk setengah jadi yang digunakan untuk memproduksi makanan pelindung kesehatan karena tidak memenuhi persyaratan penyimpanan.
Departemen telah merekomendasikan agar instansi yang berwenang (Dinas Bina Obat Tradisional) meninjau kembali cakupan sertifikat GMP salah satu unit karena pada saat pemeriksaan, lini produksi obat tradisional tersebut sudah lama tidak beroperasi dan tidak lagi memiliki peralatan yang memadai seperti pada saat penilaian.
Pada bidang kosmetika, terdapat 9 perusahaan yang melakukan pelanggaran administrasi, utamanya melakukan deklarasi, iklan, dan produksi kosmetika dengan bahan yang tidak sesuai dengan formulir deklarasi produk kosmetika.
Departemen telah membuat keputusan untuk mencabut dan menghentikan sementara penerimaan dokumen Perusahaan VB Group (di Kota Ho Chi Minh); mencabut sertifikat "Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik" milik Perusahaan EBC Dong Nai .
Berdasarkan hasil pemeriksaan Badan Pengawas Obat dan Makanan, tidak ditemukan satu pun tempat usaha yang memproduksi, mengimpor, mengekspor, atau memperdagangkan obat-obatan terlarang atau bahan farmasi yang memproduksi, mengimpor, mengekspor, atau memperdagangkan obat-obatan palsu, obat-obatan yang tidak diketahui asal usulnya, atau obat-obatan selundupan.
Perusahaan yang bergerak di bidang produksi, impor dan grosir obat-obatan dan bahan farmasi harus melaksanakan pemeriksaan mutu secara ketat terhadap bahan baku, pemeriksaan selama proses, dan produk obat jadi.
Namun demikian, masih ditemukan beberapa tempat penjualan obat eceran yang belum sepenuhnya mematuhi ketentuan perdagangan obat legal, dengan kelengkapan faktur dan dokumen.
Barang palsu, barang yang tidak jelas asal usulnya... di bidang medis terutama berfokus pada makanan fungsional dan makanan perlindungan kesehatan.
Sumber: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html






Komentar (0)