Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mengumumkan tentang obat nyeri sendi Voltarén 75 mg palsu

Departemen Pengawasan Obat-obatan Kementerian Kesehatan baru saja mengeluarkan Surat Pemberitahuan Resmi 4261/QLD-CL (Surat Pemberitahuan Resmi 4261) kepada Departemen Kesehatan mengenai sampel palsu obat nyeri sendi Voltarén 75 mg.

Dalam Surat Edaran Nomor 4261, Badan Pengawas Obat dan Makanan meminta Dinas Kesehatan provinsi, kabupaten/kota, dan kabupaten/kota untuk memberitahukan kepada tempat penjualan dan peredaran obat palsu mengenai ciri-ciri dan tanda-tanda produk palsu sebagai berikut:

Nama obat: Voltarén 75 mg larutan dapat disuntik. Nomor batch: 81111. Tanggal kedaluwarsa: 12.2023.

Produsen tercetak pada kemasan: Novartis Farmacécutica, SA Gran Via de les Corrta Catalenes, 764 08013 Barcelona.

Membedakan obat Voltaren palsu

Badan Pengawas Obat dan Makanan

Bahasa yang tertera pada kotak dan alat suntik hanya bahasa Spanyol. Tidak ada informasi berbahasa Vietnam yang tercetak atau tertera pada kemasan.

Ukuran kotak: lebar 12 cm; panjang 10,5 cm. Obat ini tidak memiliki nomor registrasi edar di Vietnam; memiliki kode batang.

Badan Pengawas Obat Vietnam menganjurkan agar departemen dan sektor kesehatan berkoordinasi dengan kantor berita untuk memberi tahu tempat-tempat perdagangan dan penggunaan obat terlarang serta masyarakat agar tidak memperdagangkan atau menggunakan produk Voltarén 75 mg solución inyectable dengan tanda pengenal yang disebutkan di atas.

Berkoordinasi dengan otoritas terkait untuk memeriksa tempat penjualan obat di wilayah tersebut; memverifikasi informasi dan melacak asal produk-produk tersebut, segera mendeteksi dan mencegah produksi, perdagangan, dan penggunaan Voltarén 75 mg/3 ml palsu. Laporkan hasil pemeriksaan, penanganan pelanggaran, dan asal usul batch obat palsu tersebut kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Menurut Badan Pengawas Obat Vietnam, sampel obat Voltaren 75 mg/3 ml yang beredar diimpor dan dipasok oleh Novartis Vietnam Company Limited dengan nomor registrasi: VN-20041-16 dan diproduksi oleh Lek Pharmaceuticals dd (Slovenia).

Menurut informasi dari beberapa unit perawatan, Voltaren 75 mg memiliki efek pereda nyeri anti-inflamasi, diindikasikan untuk pengobatan: osteoartritis, ankylosing spondylitis, spondylitis, sindrom nyeri tulang belakang, asam urat akut...

Sumber: https://thanhnien.vn/cuc-quan-ly-duoc-thong-bao-ve-thuoc-dieu-tri-dau-xuong-khop-voltaren-75-mg-gia-1851462631.htm