Pada tanggal 22 Oktober, Majelis Nasional membahas rancangan Undang-Undang yang mengubah dan menambah sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Farmasi.
Pada sesi tersebut, Ketua Komite Urusan Sosial Majelis Nasional menyampaikan laporan yang menjelaskan, menerima, dan merevisi rancangan Undang-Undang yang mengubah dan menambah beberapa pasal Undang-Undang tentang Farmasi. Mengenai kebijakan Negara tentang farmasi dan kebijakan tentang pengembangan industri farmasi (Pasal 7 dan 8 yang diubah), Ibu Anh menyatakan bahwa, setelah menerima masukan dari para delegasi, rancangan Undang-Undang telah direvisi untuk secara komprehensif mengubah Pasal 7 Undang-Undang yang berlaku untuk menetapkan kebijakan umum Negara tentang farmasi; untuk menetapkan kebijakan preferensial dan dukungan investasi dalam pengembangan industri farmasi dalam Pasal 8 (yang diubah); dan ketentuan yang berkaitan dengan pajak penghasilan badan akan dipertimbangkan ketika mengubah Undang-Undang tentang Pajak Penghasilan Badan. Pada saat yang sama, Pemerintah ditugaskan untuk memberikan peraturan yang rinci untuk memastikan pelaksanaannya.
Secara khusus, Pasal 7 (yang telah diamandemen) menambahkan ketentuan "untuk menerapkan kebijakan preferensial dan dukungan untuk mengembangkan industri farmasi Vietnam menjadi industri utama" (Pasal 3); memprioritaskan pengadaan obat-obatan produksi dalam negeri di fasilitas kesehatan masyarakat (Pasal 4); memprioritaskan prosedur administratif dalam pemberian sertifikat registrasi dan izin impor (Pasal 5); menerapkan mekanisme preferensial dan dukungan dari dana yang mendukung kegiatan ilmiah dan teknologi (Pasal 6); mendukung pengembangan tanaman obat, mempromosikan pengobatan tradisional dan obat herbal (Pasal 7, 8 dan 9); mengembangkan sistem penyediaan obat yang profesional dan modern (Pasal 10); meningkatkan kualitas sumber daya manusia (Pasal 12); dan mempertahankan atau mengurangi harga untuk kelompok obat tertentu yang memerlukan transfer teknologi (Pasal 13).
Pasal 8 (yang telah diamandemen) menetapkan insentif investasi khusus untuk lebih mendorong pengembangan industri farmasi dalam negeri. Karena adanya perbedaan pendapat mengenai hal ini, dan demi kehati-hatian dan transparansi, Komite Tetap Majelis Nasional meminta pendapat para delegasi mengenai dua opsi. Secara khusus, Opsi 1 menetapkan bahwa insentif dan dukungan investasi khusus dapat diterapkan pada proyek-proyek yang baru didirikan di sektor farmasi dengan modal investasi sebesar 3.000 miliar VND atau lebih, dengan pencairan minimum sebesar 1.000 miliar VND dalam waktu 3 tahun sejak tanggal diterbitkannya Sertifikat Pendaftaran Investasi atau persetujuan kebijakan investasi.
Keunggulan opsi ini adalah keunikannya, sifatnya yang inovatif, dan kelayakannya bagi industri farmasi, serta konsisten dengan ketentuan Pasal 4 Ayat 4 Undang-Undang Investasi: "Dalam hal undang-undang lain yang diberlakukan setelah tanggal berlakunya Undang-Undang Investasi perlu memberikan peraturan investasi khusus yang berbeda dari Undang-Undang Investasi, harus ditentukan secara khusus ketentuan mana dari Undang-Undang Investasi dan ketentuan mana dari undang-undang lain yang akan diterapkan atau tidak diterapkan." Kerugiannya adalah berbeda dengan ketentuan tentang insentif investasi khusus dalam undang-undang investasi.
Opsi 2, yang tidak menentukan skala tertentu tetapi merujuk pada Undang-Undang Investasi, berarti bahwa insentif dan dukungan investasi khusus hanya dapat diterapkan pada proyek-proyek yang baru didirikan dengan modal investasi sebesar 30.000 miliar VND atau lebih, dan dengan pencairan minimum 10.000 miliar VND dalam waktu 3 tahun sejak tanggal diterbitkannya Sertifikat Pendaftaran Investasi atau persetujuan kebijakan investasi (10 kali skala modal dibandingkan dengan Opsi 1).
Keunggulan opsi ini adalah sesuai dengan peraturan tentang insentif investasi khusus berdasarkan hukum investasi. Kekurangannya adalah kurang spesifik, inovatif, dan kurang layak untuk industri farmasi.
Perwakilan Tran Khanh Thu (delegasi Thai Binh) menyatakan bahwa praktik domestik dan internasional menunjukkan bahwa menciptakan lingkungan bisnis yang sehat dan kompetitif berdasarkan mekanisme pasar akan memungkinkan perusahaan domestik untuk menjalankan otonomi, meningkatkan daya saing, dan mendorong pembangunan, tidak hanya untuk perusahaan domestik tetapi juga untuk seluruh industri.
Sebagian besar negara di kawasan ini dan di seluruh dunia dengan industri farmasi yang maju, seperti India, Korea Selatan, dan Singapura, telah menerapkan kebijakan terbuka di sektor distribusi dan logistik farmasi. Kebijakan ini telah memberikan dampak positif dalam memobilisasi dan menarik investasi asing untuk meningkatkan kapasitas pengembangan bisnis domestik.
Menurut Ibu Thu, dengan menerapkan kebijakan pintu terbuka, negara-negara tidak hanya memastikan pasokan obat domestik tetapi juga ekspor ke luar negeri, sehingga menjamin keamanan kesehatan bagi diri mereka sendiri dan kawasan tersebut. Regulasi hukum tentang penetapan harga dan praktik anti-persaingan membantu mereka memastikan keamanan kesehatan dan mengendalikan harga obat. Oleh karena itu, disarankan untuk belajar dari pengalaman negara lain di bidang ini. Hal ini juga sejalan dengan kebijakan dukungan preferensial untuk pengembangan industri farmasi.
Perwakilan Tran Thi Nhi Ha (Delegasi Hanoi) mengangkat isu bahwa, terkait peraturan tentang perlakuan istimewa dalam pengadaan obat berdasarkan Pasal 4, Ayat 7, terdapat kasus-kasus di mana kelayakan untuk perlakuan istimewa sangat sulit dan hampir tidak ada dalam praktiknya. Ini termasuk kasus-kasus yang melibatkan obat bermerek dengan teknologi yang ditransfer di Vietnam, atau pembuktian bahwa obat generik adalah obat pertama yang diproduksi di dalam negeri. Lebih lanjut, beberapa kebijakan tidak jelas. Misalnya, Pasal 5, Ayat 7 menetapkan perlakuan istimewa dalam prosedur administrasi untuk obat-obatan baru, langka, dan berteknologi tinggi, tetapi rancangan Undang-Undang dan rancangan Keputusan tidak menentukan bagaimana perlakuan istimewa ini akan diimplementasikan, seperti mempersingkat waktu perizinan atau menciptakan "jalur hijau" tambahan untuk unit yang memenuhi syarat. Oleh karena itu, Ibu Ha menyarankan agar peraturan tentang penerima manfaat yang memenuhi syarat, bentuk perlakuan istimewa, dan tingkat perlakuan istimewa diperlukan agar kebijakan tersebut benar-benar efektif dan layak.
Menyadari bahwa kebijakan pengembangan tanaman obat saat ini belum menunjukkan terobosan dibandingkan dengan Undang-Undang Farmasi, Ibu Ha menyarankan agar rancangan undang-undang tersebut mencakup kebijakan untuk mengembangkan industri tanaman obat Vietnam, seperti kebijakan untuk mendigitalisasi data tanah, air, iklim, dan tanaman obat asli untuk mengembangkan rencana pengembangan area budidaya tanaman obat. Selain itu, Kementerian Kesehatan harus mengeluarkan peraturan tentang praktik terbaik dalam budidaya, panen, dan pengolahan tanaman obat, sejalan dengan standar GACP yang berlaku saat ini.
Sumber: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
Komentar (0)