Usulan untuk “mendigitalkan” tanah, air, iklim, dan tanaman obat asli untuk mengembangkan industri farmasi

Pada tanggal 22 Oktober, Majelis Nasional membahas rancangan Undang-Undang tentang perubahan dan penambahan sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian.

Dalam rapat tersebut, Ketua Panitia Sosial Majelis Nasional menyampaikan laporan yang menjelaskan, menerima, dan merevisi rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi. Mengenai kebijakan negara di bidang farmasi dan kebijakan pengembangan industri farmasi (Pasal 7 dan 8 yang telah diubah), Ibu Anh menyampaikan bahwa, dengan mempertimbangkan pendapat para delegasi, rancangan Undang-Undang tersebut telah direvisi ke arah perubahan menyeluruh Pasal 7 Undang-Undang yang berlaku saat ini untuk menetapkan kebijakan umum negara di bidang farmasi; menetapkan kebijakan preferensial dan dukungan investasi dalam pengembangan industri farmasi dalam Pasal 8 (yang telah diubah); dan peraturan terkait pajak penghasilan badan akan dipertimbangkan ketika mengubah Undang-Undang Pajak Penghasilan Badan. Bersamaan dengan itu, Pemerintah ditugaskan untuk memberikan peraturan yang terperinci guna memastikan pelaksanaannya.

Secara khusus, Pasal 7 (yang diamandemen) melengkapi peraturan tentang "memiliki kebijakan preferensial dan suportif untuk mengembangkan industri farmasi Vietnam menjadi industri unggulan" (Pasal 3); mengatur kebijakan prioritas pembelian obat-obatan produksi dalam negeri di fasilitas kesehatan publik (Pasal 4); memprioritaskan prosedur administratif dalam pemberian sertifikat registrasi edar dan izin impor (Pasal 5); menerapkan mekanisme preferensial dan suportif dari dana yang mendukung kegiatan ilmiah dan teknologi (Pasal 6); mendukung pengembangan bahan obat, mempromosikan obat tradisional dan bahan obat (Pasal 7, 8, dan 9); mengembangkan sistem penyediaan obat yang profesional dan modern (Pasal 10); meningkatkan kualitas sumber daya manusia (Pasal 12); mempertahankan dan menurunkan harga untuk beberapa kelompok obat yang perlu menarik transfer teknologi (Pasal 13).

Ibu Nguyen Thuy Anh melapor kepada Majelis Nasional (Foto: Quang Vinh)

Pasal 8 (yang telah diubah) menetapkan kebijakan insentif investasi khusus untuk lebih mendorong perkembangan industri farmasi dalam negeri. Mengingat adanya perbedaan pendapat mengenai hal ini, untuk lebih berhati-hati dan memastikan publisitas serta transparansi, Komite Tetap Majelis Nasional ingin meminta pendapat para delegasi mengenai dua opsi. Secara spesifik, opsi 1 menetapkan bahwa insentif dan dukungan investasi khusus dapat diberikan kepada proyek-proyek baru di sektor farmasi dengan modal investasi VND 3.000 miliar atau lebih, dengan pencairan minimum VND 1.000 miliar dalam waktu 3 tahun sejak tanggal penerbitan Sertifikat Pendaftaran Penanaman Modal atau persetujuan kebijakan investasi.

Keunggulan opsi ini adalah spesifik, inovatif, dan layak bagi industri farmasi, serta sejalan dengan ketentuan Pasal 4 Undang-Undang Penanaman Modal: "Dalam hal undang-undang lain yang diterbitkan setelah berlakunya Undang-Undang Penanaman Modal mewajibkan pengaturan khusus tentang penanaman modal yang berbeda dari ketentuan Undang-Undang Penanaman Modal, perlu ditentukan secara spesifik isi pelaksanaan atau non-pelaksanaan sesuai dengan ketentuan Undang-Undang Penanaman Modal, isi pelaksanaan sesuai dengan ketentuan undang-undang lain tersebut". Kelemahannya adalah berbeda dengan ketentuan tentang insentif khusus penanaman modal dalam Undang-Undang Penanaman Modal.

Opsi 2 tidak menentukan skala tertentu, melainkan mengacu pada penerapan sesuai Undang-Undang Penanaman Modal, artinya insentif dan dukungan khusus penanaman modal hanya dapat diberikan kepada proyek yang baru berdiri dengan modal investasi Rp30.000.000.000.000 atau lebih, yang pencairannya paling sedikit Rp10.000.000.000.000 dalam jangka waktu 3 tahun sejak tanggal diberikannya Sertifikat Pendaftaran Penanaman Modal atau disetujuinya kebijakan penanaman modal (10 kali lipat skala modal dibandingkan dengan opsi 1).

Keuntungan opsi ini adalah kepatuhannya terhadap ketentuan insentif investasi khusus dalam undang-undang investasi. Kerugiannya adalah tidak spesifik, inovatif, dan tidak layak untuk industri farmasi.

Ibu Tran Khanh Thu berbicara (Foto: Quang Vinh)

Wakil Tran Khanh Thu (Delegasi Thai Binh) mengatakan bahwa praktik domestik dan internasional menunjukkan bahwa menciptakan lingkungan bisnis kompetitif yang sehat sesuai dengan mekanisme pasar akan menciptakan kondisi bagi perusahaan domestik untuk mempromosikan otonomi, meningkatkan daya saing, dan mendorong pembangunan, tidak hanya bagi perusahaan domestik tetapi juga bagi seluruh industri.

Sebagian besar negara di kawasan dan di dunia dengan industri farmasi yang maju seperti India, Korea, dan Singapura telah menerapkan kebijakan pintu terbuka di bidang distribusi dan logistik farmasi, dan kebijakan ini telah berdampak positif dalam memobilisasi dan menarik modal investasi asing untuk meningkatkan kapasitas pengembangan perusahaan dalam negeri.

Menurut Ibu Thu, meskipun menerapkan kebijakan pintu terbuka, negara-negara tetap menjamin tidak hanya pasokan obat dalam negeri tetapi juga ekspor ke luar negeri dan menjamin keamanan kesehatan bagi negara mereka sendiri dan seluruh kawasan, sementara peraturan hukum tentang harga dan anti-persaingan membantu mereka mencapai tujuan keamanan kesehatan dan mengendalikan harga obat. Oleh karena itu, disarankan untuk merujuk pada pengalaman negara lain di bidang ini. Hal ini juga sejalan dengan kebijakan preferensial untuk mendukung pengembangan industri farmasi.

Ibu Tran Thi Nhi Ha berbicara (Foto: Quang Vinh)

Delegasi Tran Thi Nhi Ha (Delegasi Hanoi) mengemukakan bahwa terkait regulasi insentif pembelian obat dalam Pasal 4, Pasal 7, terdapat kasus-kasus di mana insentif sangat sulit diterapkan dan hampir tidak ada dalam praktik. Misalnya, obat farmasi asli dengan transfer teknologi di Vietnam, atau untuk membuktikan obat generik pertama yang diproduksi di dalam negeri. Selain itu, beberapa kebijakan tidak jelas. Misalnya, Pasal 5, Pasal 7 menetapkan insentif untuk prosedur administratif obat baru, obat langka, dan obat berteknologi tinggi. Namun, rancangan Undang-Undang, termasuk rancangan Peraturan Pemerintah, tidak merinci bagaimana insentif diberikan, mempersingkat waktu perizinan, atau menciptakan lebih banyak "jalur hijau" bagi unit yang memenuhi syarat. Oleh karena itu, Ibu Ha menyarankan agar ada regulasi tentang subjek yang berhak mendapatkan insentif, bentuk insentif, dan tingkat insentif agar kebijakan yang disebutkan menjadi substansial dan layak.

Menyadari bahwa kebijakan pengembangan tanaman obat belum mencapai terobosan dibandingkan dengan Undang-Undang Farmasi, Ibu Ha menyarankan perlunya memasukkan kebijakan-kebijakan pengembangan industri tanaman obat Vietnam ke dalam rancangan Undang-Undang ini, seperti: kebijakan digitalisasi tanah, air, iklim, dan tanaman obat asli untuk mengembangkan rencana pengembangan lahan tanaman obat. Selain itu, Kementerian Kesehatan juga perlu menerbitkan peraturan tentang praktik budidaya, pemanenan, dan pengolahan yang baik, di samping standar GACP yang berlaku saat ini untuk tanaman obat.

Source: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html