Dinas Kesehatan Hanoi baru saja mengeluarkan keputusan untuk mencabut standar yang telah diterbitkan untuk 190 perangkat medis.
Secara spesifik, Wakil Direktur Departemen Kesehatan Nguyen Dinh Hung menandatangani Keputusan No. 1179/QD-SYT mengenai pencabutan standar yang telah diterbitkan yang berlaku untuk alat kesehatan tipe A dan B.
Berdasarkan keputusan ini, 190 standar yang telah diterbitkan untuk perangkat medis telah dicabut. Alasan pencabutan tersebut meliputi: produk-produk ini tidak sesuai dengan definisi perangkat medis; penggunaan produk yang dimaksudkan tidak sesuai untuk penerbitan standar yang berlaku untuk perangkat medis tipe A dan B; dan prosedur penerbitan standar yang berlaku untuk perangkat medis tipe A dan B tidak diikuti dengan benar.
Gambar-gambar alkohol medis palsu yang baru-baru ini disita oleh polisi Hanoi (Foto: Kementerian Keamanan Publik ).
Perlu dicatat, banyak produk dalam daftar tersebut termasuk dalam kategori umum seperti: alkohol medis 70%, larutan garam natrium klorida 0,9%, obat tetes mata, tisu penurun demam, alat pengukur glukosa darah, semprotan hidung, dll.
Selain itu, alat tes HIV dan alat tes demam berdarah juga termasuk dalam daftar ini.
Banyak perusahaan yang khusus bergerak di bidang distribusi peralatan medis tercantum dalam daftar ini, seperti: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, HCT Healthcare Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Di antara perusahaan-perusahaan tersebut terdapat beberapa nama yang sudah lama berdiri seperti Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 8, Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 9…
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetics Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited, Hungary-Vietnam Joint Venture Company Limited, dan Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited semuanya mengalami pencabutan 5 nomor registrasi produk.
Secara spesifik, produk dari Ha Anh Medical Equipment and Supplies Co., Ltd. meliputi perlengkapan injeksi semen tulang belakang, perlengkapan bedah, berbagai jenis jarum tulang belakang, dan sistem pengeboran serbaguna. Sementara itu, Perusahaan Patungan Hungaria-Vietnam Limited telah menarik kembali produk-produk seperti semprotan pereda nyeri dan larutan kebersihan wanita Xuan Hong…
Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
Komentar (0)