Kontrol ketat perdagangan narkoba melalui e-commerce

(KPK) - Rancangan Undang-Undang (RUU) perubahan dan penambahan sejumlah pasal dalam UU Kefarmasian mengusulkan penambahan pengaturan mengenai jaringan usaha apotek dan perdagangan obat serta bahan farmasi melalui sistem perdagangan elektronik (e-commerce).

Melanjutkan masa sidang ke-32, pada sore hari tanggal 16 April, Panitia Tetap Majelis Permusyawaratan Rakyat memberikan pendapat terhadap Rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian.

Dalam laporannya pada rapat tersebut, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan menyampaikan bahwa jika dibandingkan dengan Undang-Undang yang berlaku saat ini, Rancangan Undang-Undang tersebut mengubah dan menambah 43 pasal, yaitu: mengubah 40 pasal, menambah 03 pasal, menghapus 04 poin dan 02 klausul.

Salah satu hal penting dalam rancangan undang-undang ini adalah perubahan dan penambahan sejumlah peraturan perundang-undangan di bidang organisasi dan tata laksana usaha, peredaran obat dan bahan farmasi; serta kewenangan pemberian sertifikat praktik kefarmasian.

Panitia Tetap DPR memberikan pendapat atas Rancangan Undang-Undang Perubahan dan Penambahan Sejumlah Pasal dalam Undang-Undang Kefarmasian (Foto: NA)

Menurut Menteri Dao Hong Lan, rancangan undang-undang ini melengkapi sejumlah ketentuan terkait hak distribusi obat bagi badan usaha farmasi FIE, menyesuaikan hak distribusi obat dan bahan baku obat dari badan usaha tersebut agar sesuai dengan kenyataan. Selain itu, rancangan undang-undang ini juga melengkapi sejumlah jenis usaha, ketentuan usaha untuk jaringan apotek, perdagangan obat melalui e-commerce, serta hak dan kewajiban badan usaha tersebut; melengkapi peraturan tentang pemberian Sertifikat Kelayakan Usaha Farmasi kepada unit layanan publik yang memungut biaya dalam kegiatan kefarmasian.

Selain itu, rancangan undang-undang tersebut mengubah peraturan tentang kondisi bisnis untuk obat-obatan yang tunduk pada pengawasan khusus sesuai dengan rencana yang disetujui dalam Keputusan No. 1661/QD-TTg.

Di sisi lain, kewenangan Kementerian Keamanan Publik dan Kementerian Pertahanan Nasional dalam pemberian, pemberian kembali, penyesuaian isi, dan pencabutan sertifikat praktik kefarmasian bagi penanggung jawab pekerjaan farmasi klinis di fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis di bawah wewenang pengelolaannya telah dilengkapi. Setelah meninjau isi ini, Komite Tetap Komite Sosial menemukan bahwa tambahan ini diperlukan untuk memenuhi persyaratan praktis, tetapi mengusulkan untuk mengklarifikasi isi "bisnis jaringan apotek", khususnya peraturan tentang syarat pendirian, metode operasional, dan mekanisme manajemen agar memiliki dasar pertimbangan, memastikan kelayakan dan konsensus. Untuk perdagangan obat dan bahan farmasi melalui e-commerce, diperlukan peraturan yang lebih spesifik tentang jenis obat yang dapat diperdagangkan, bentuk usaha yang dapat dijalankan melalui e-commerce, dan subjek yang dapat berpartisipasi dalam jual beli untuk menciptakan transparansi peraturan dan memastikan keamanan bagi pengguna. Jika peraturan dibuat untuk penjualan eceran obat melalui e-commerce, peraturan tersebut seharusnya hanya berlaku untuk obat bebas. Selain itu, perlu dilakukan peninjauan ulang terhadap regulasi e-commerce untuk memastikan kepatuhan terhadap Undang-Undang Transaksi Elektronik. Dalam rapat tersebut, Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue menilai bahwa penyusunan dan penyusunan RUU telah mencapai kemajuan pesat dalam pemikiran manajemen farmasi; rancangan undang-undang tersebut dipersiapkan dengan cermat dan serius; serta cakupan amandemennya luas. Pada saat yang sama, beliau mengatakan bahwa meskipun ini baru peninjauan awal, pendapat Komite Sosial sangat mendalam dan komprehensif. Mengenai isu spesifik RUU yang melengkapi regulasi tentang bentuk dan metode bisnis baru, Ketua Majelis Nasional menekankan bahwa obat-obatan merupakan jenis barang yang sangat khusus, sehingga perlu dicari keseimbangan antara menciptakan kemudahan bagi produsen dan pedagang serta melindungi kesehatan masyarakat.

“Obat adalah komoditas yang sangat khusus, yang secara langsung memengaruhi kesehatan masyarakat, oleh karena itu, penjualan obat secara umum dan penjualan obat melalui e-commerce harus dikontrol secara ketat, dan dampak spesifik perlu dinilai” - Ketua Majelis Nasional menekankan dan menyarankan agar Panitia Perancang dan Panitia Sosial berkoordinasi untuk memiliki peraturan yang lebih spesifik dan ketat untuk metode bisnis baru ini. Oleh karena itu, direkomendasikan untuk mempertimbangkan secara cermat, berdasarkan penilaian manfaat, risiko, dan konsekuensi bagi pasien ketika membeli obat secara daring; menilai tingkat kontrol lembaga manajemen negara; dan pada saat yang sama mempelajari pengalaman negara-negara di seluruh dunia dalam masalah ini. Merujuk pada rancangan undang-undang yang menetapkan bahwa perusahaan ritel farmasi diizinkan untuk menjual obat-obatan pada daftar yang ditentukan oleh Kementerian Kesehatan dan dijual melalui e-commerce sesuai dengan ruang lingkup bisnis dalam sertifikat kelayakan untuk bisnis, Ketua Majelis Nasional mengajukan pertanyaan: jika apotek adalah bagian dari jaringan apotek yang berbagi situs web umum, bagaimana orang menentukan di mana akan menjual? Siapa yang menjual? Selain itu, perlu diperjelas bagaimana bisnis yang memiliki jaringan ritel obat untuk masyarakat harus dipertimbangkan dan dimintai pertanggungjawaban ketika terjadi insiden tertentu. Ketua Majelis Nasional juga menyarankan perlunya diperjelas bagaimana kebebasan dan kesetaraan dalam berbisnis terkait dengan perusahaan ritel dan jaringan ritel. "Kenyataannya, di negara kita saat ini, sebagian besar merupakan toko ritel, sementara jaringan ritel sangat sedikit. Oleh karena itu, perlu untuk menilai dampak kebijakan jaringan ritel obat terhadap perusahaan ritel secara lebih cermat, terutama dengan berkoordinasi dengan VCCI dan Kementerian Perencanaan dan Investasi untuk mempertimbangkan isu kesetaraan dan non-diskriminasi dalam berbisnis," tegas Ketua Majelis Nasional. Mencatat bahwa isu terpenting dalam bisnis jaringan adalah isu hukum, Ketua Majelis Nasional menyarankan peninjauan yang lebih cermat terhadap proses, prosedur, dan tanggung jawab hukum seperti: Prosedur apa yang harus diikuti ketika membuka perusahaan ritel lain dalam jaringan apotek? Perusahaan mana yang diizinkan untuk menjual langsung kepada pembeli atau apakah semua apotek dalam jaringan apotek diizinkan untuk menjual melalui e-commerce? Jika hanya beberapa tempat usaha yang diizinkan berjualan, bagaimana tanggung jawab apotek terhadap kualitas dan masalah yang timbul dari hak konsumen akan diselesaikan? Dalam rapat tersebut, anggota Komite Tetap Majelis Nasional juga membahas kebijakan Negara tentang farmasi dan pengembangan industri; reformasi prosedur administrasi, penguatan desentralisasi dan pendelegasian wewenang dalam kegiatan manajemen farmasi; manajemen harga obat.../.

Tu Giang - Portal Partai Komunis Vietnam

Sumber