Diklofen ditarik dari peredaran secara nasional karena pelanggaran kualitas tingkat 2.

Departemen Administrasi Obat (Kementerian Kesehatan) baru saja mengeluarkan keputusan untuk menarik kembali secara nasional sejumlah tablet salut enterik Diclofenac (Diclofenac sodium 50mg).

Oleh karena itu, batch obat yang ditarik kembali, dengan nomor registrasi VD-25150-16, batch 0040724, diproduksi oleh Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company pada tanggal 26 Juli 2024, dan memiliki tanggal kedaluwarsa 26 Juli 2027. Batch tersebut ditarik kembali karena pihak berwenang menetapkan bahwa batch tersebut tidak memenuhi standar kualitas terkait pengotor yang bersangkutan; ini merupakan pelanggaran tingkat 2.

Departemen Administrasi Obat telah meminta Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company untuk segera menghentikan operasi bisnis dan mengkarantina sisa obat yang ditarik kembali di fasilitasnya; perusahaan grosir dan ritel, serta apotek jaringan, harus menghentikan operasi bisnis, pasokan, dan distribusi, serta mengatur penarikan kembali dan pengembalian obat-obatan tersebut ke pemasok aslinya.

Selain itu, fasilitas medis dan pengguna obat yang ditarik dari peredaran harus menghentikan peresepan, penjualan, pendistribusian, dan penggunaan obat-obatan yang ditarik tersebut, serta mengembalikan obat-obatan tersebut kepada pemasok. Dinas Kesehatan provinsi dan kota yang berada di bawah pemerintahan pusat bertanggung jawab untuk memberitahukan dan mempublikasikan informasi penarikan obat, serta untuk memeriksa dan menangani unit-unit yang melanggar peraturan.

Sebelumnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) juga mengumumkan penghentian peredaran dan penarikan kembali sejumlah produk kosmetik secara nasional dari Zacy Cosmetics Co., Ltd. dan Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Secara spesifik, Zacy Cosmetics Co., Ltd. harus menarik kembali 3 produk ASAP (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) dan 1 produk BELLMONA TEA TREE MODELING MASK; Vimac Cosmetics Joint Stock Company peredarannya ditangguhkan dan 3 produk ditarik kembali, termasuk: sampo penghalus, kondisioner penghalus, dan gel mandi pelembap…

Sumber: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html