Hampir 600 jenis obat dan bahan baku obat telah diberikan izin edar baru atau diperbarui sertifikat registrasinya di Vietnam.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (Kementerian Kesehatan) baru saja mengumumkan daftar hampir 600 jenis obat-obatan dan bahan baku obat buatan dalam dan luar negeri yang baru saja diberikan izin atau diperbarui sertifikat registrasinya di Vietnam untuk memenuhi kebutuhan pemeriksaan medis, pengobatan, serta pencegahan dan pengendalian penyakit masyarakat.

Di antara hampir 600 produk farmasi, bahan baku farmasi, dan obat-obatan bersertifikat bioekuivalensi yang baru terdaftar atau diperbarui, 404 adalah produk farmasi produksi dalam negeri dan 42 adalah obat-obatan yang diproduksi di dalam negeri; di antaranya 26 obat dan bahan baku farmasi yang pendaftarannya diperbarui selama 5 tahun; 14 obat dan bahan baku farmasi yang pendaftarannya diperbarui selama 3 tahun; dan 98 obat dengan sertifikasi bioekuivalensi telah diumumkan secara resmi.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mewajibkan perusahaan manufaktur obat untuk secara ketat mematuhi berkas dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan dan untuk mencetak atau menempelkan nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan Vietnam pada label obat. Mereka harus sepenuhnya mematuhi hukum Vietnam dan peraturan Kementerian Kesehatan mengenai produksi dan distribusi obat di Vietnam.

Pada saat yang sama, fasilitas produksi obat harus memastikan bahwa kondisi operasional mereka terpenuhi dalam periode validitas sertifikat registrasi obat dan bahan baku obat. Mereka harus berkoordinasi dengan fasilitas pengobatan untuk mematuhi peraturan yang berlaku tentang obat resep, memantau keamanan, efektivitas, dan efek samping obat pada masyarakat Vietnam, serta menyusun dan melaporkan sesuai dengan peraturan...

Sumber: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html