Vaksin Dengue: Hasil perjalanan seratus tahun

Baru-baru ini, Kementerian Kesehatan Vietnam telah menyetujui vaksin dengue Takeda. Ini adalah vaksin dengue pertama yang disetujui dan dianggap sebagai alat pencegahan tambahan yang canggih dalam strategi komprehensif pencegahan dengue di Vietnam.

Selama kunjungan ke Asia dan Vietnam pada bulan September, Dr. Derek Wallace, Presiden Global Takeda Vaccines, yang memimpin proyek pengembangan vaksin, berbagi tentang perjalanan yang menantang, namun bermanfaat dalam meneliti dan memproduksi vaksin quadrivalent, yang mampu melawan keempat jenis virus dengue.

Dr. Derek Wallace, Presiden Global Vaksin Takeda

1. Takeda baru-baru ini menarik banyak perhatian berkat upaya inovatifnya dalam pencegahan demam berdarah di seluruh dunia, termasuk di Vietnam. Sebagai tokoh kunci dalam perjalanan pengembangan vaksin demam berdarah, dapatkah Anda berbagi apa yang menginspirasi Anda untuk bergabung dan berkomitmen pada misi ini?

Saya selalu percaya bahwa vaksin adalah landasan kesehatan masyarakat, dengan potensi untuk memberikan dampak yang mendalam pada kehidupan individu dan keluarga untuk generasi mendatang. Setelah menyaksikan langsung dampak buruk wabah dengue di Thailand pada ^{tahun 2009} , saya semakin bertekad untuk menemukan cara memberantas penyakit tersebut. Pengalaman tersebut menginspirasi saya untuk memimpin tim Takeda dalam mengembangkan vaksin dengue, yang menyediakan cara pencegahan yang lebih proaktif dan berkelanjutan.

2. Vaksin dengue telah disetujui untuk pencegahan demam berdarah. Bisakah Anda menceritakan beberapa pencapaian penting dalam pengembangan vaksin ini?

Dengue adalah penyakit kompleks yang disebabkan oleh empat jenis virus berbeda (DENV-1, 2, 3, dan 4), sehingga pengembangan vaksin menjadi sangat menantang. Vaksin dengue Takeda merupakan puncak dari perjalanan panjang dan penuh tantangan yang dimulai 60 tahun lalu.

Meskipun upaya untuk menemukan dan meneliti vaksin dengue dimulai pada tahun 1920-an, kemajuan belum terlihat selama beberapa dekade karena berbagai kendala.

Perjalanan Takeda dalam mengembangkan vaksin dengue dimulai pada tahun 1978 di Universitas Mahidol, Thailand. Kantor Regional Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk Asia Tenggara mengusulkan proyek penelitian vaksin dengue, dan Universitas Mahidol terpilih sebagai mitra. Sejak saat itu, universitas ini telah menjadi yang terdepan dalam penelitian dan pengembangan vaksin dengue. Pada tahun 1986, mereka menemukan vaksin hidup yang dilemahkan yang dapat mencegah DENV-2. Penemuan ini menjadi dasar bagi vaksin kuadrivalen kami saat ini. Setelah 12 tahun penelitian, vaksin kuadrivalen berhasil dikembangkan, memberikan perlindungan yang luas terhadap keempat serotipe virus dengue.

Selama 11 tahun terakhir, Takeda telah berhasil memimpin pengembangan vaksin dengue melalui 19 uji klinis yang melibatkan 28.000 orang di 13 negara, termasuk negara endemis dan non-endemis. Vaksin kami baru-baru ini direkomendasikan oleh Kelompok Ahli Penasihat Strategis WHO (SAGE) untuk digunakan di negara-negara endemis dengan tingkat infeksi tinggi guna memberikan perlindungan terbaik bagi masyarakat. Selain itu, vaksin ini telah menjalani prakualifikasi dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), yang menunjukkan bahwa vaksin ini berkualitas dan dipercaya sebagai alat pencegahan dengue yang penting, cocok untuk program imunisasi nasional. Kami bangga bahwa vaksin dengue telah disetujui dan digunakan untuk melindungi masyarakat, terlepas dari apakah mereka pernah menderita penyakit tersebut sebelumnya atau tidak. Rekomendasi global ini menandai langkah maju yang penting bagi Takeda dalam misinya mengembangkan vaksin baru untuk mengatasi beberapa tantangan kesehatan masyarakat yang paling sulit. Rekomendasi WHO menegaskan bahwa vaksin dengue merupakan alat penting dalam strategi pencegahan dengue yang komprehensif, yang membantu mengurangi ancaman kesehatan global bagi masyarakat.

Kementerian Kesehatan Vietnam baru saja menyetujui vaksin dengue Takeda - Ini adalah vaksin dengue pertama yang disetujui dan dianggap sebagai alat pencegahan tambahan yang canggih dalam strategi komprehensif untuk pencegahan dengue di Vietnam.

3. Pak, tantangan dan kesulitan apa yang Anda dan tim peneliti hadapi saat mengembangkan vaksin dengue? Dan bagaimana Takeda mengatasi tantangan tersebut?

Terdapat banyak tantangan selama proses pengembangan, salah satunya adalah sifat kompleks virus dengue dengan empat serotipe yang berbeda. Mencapai respons imun yang melindungi terhadap keempat serotipe tanpa meningkatkan risiko penyakit parah akibat peningkatan ketergantungan antibodi (ADE) merupakan tantangan utama yang kami atasi. Selain itu, vaksin harus efektif dan aman untuk berbagai populasi.

Selain riset, manufaktur, terutama manufaktur skala besar untuk komersialisasi vaksin global, bukanlah tugas yang mudah. ​​Vaksin dengue tetravalen membutuhkan proses manufaktur, penyimpanan, pengawetan, dan transportasi yang canggih dan kompleks. Oleh karena itu, kami telah bekerja sama erat dengan mitra di Vietnam dan negara-negara lain untuk mengembangkan strategi transportasi dan penyimpanan yang membantu mengelola vaksinasi secara efektif.

4. Dapatkah Anda membagikan beberapa standar kualitas tinggi Takeda dalam produksi vaksin demam berdarah, dari manufaktur hingga rantai pasokan dan distribusi di seluruh dunia?

Fasilitas produksi vaksin dengue pertama Takeda di Singen, Jerman, mulai beroperasi pada November 2019, melakukan pengemasan sekunder dan mendukung formulasi, pengisian vial, serta pengeringan beku. Pada tahun 2023, kami akan memperluas fasilitas tersebut untuk meningkatkan kapasitas produksi, menjadikan Singen satu-satunya fasilitas Takeda di dunia yang mampu memproduksi bahan farmasi aktif dan bahan farmasi aktif untuk vaksin dengue.

Dimasukkannya vaksin dengue Takeda ke dalam Daftar Vaksin Prakualifikasi oleh WHO menunjukkan kualitas dan kesesuaian vaksin tersebut untuk program imunisasi nasional. Hal ini merupakan langkah penting dalam memperluas akses vaksin dengue Takeda secara global, terutama di wilayah-wilayah yang terdampak dengue berat.

Memahami kebutuhan akan solusi komprehensif dan terintegrasi untuk mengatasi ancaman kesehatan global yang ditimbulkan oleh demam berdarah, Takeda berkomitmen untuk bekerja sama erat dengan mitra, pemerintah, dan otoritas kesehatan di negara-negara tempat vaksin demam berdarah telah dilisensikan guna memberikan pencegahan terbaik. Dengan memanfaatkan kemampuan manufaktur fasilitasnya di Jerman, Takeda menjalin kemitraan strategis dengan Biological E. Limited di India tahun lalu untuk meningkatkan akses terhadap vaksin multidosis bagi program imunisasi nasional di wilayah endemik penyakit ini. Kami berupaya meningkatkan pasokan setiap tahun, dengan target 100 juta dosis per tahun pada tahun 2030, melalui investasi pada fasilitas yang ada dan kemitraan strategis, guna memenuhi permintaan vaksin pencegahan demam berdarah yang terus meningkat.

Dengan jutaan dosis vaksin dengue yang didistribusikan secara global, kami berkomitmen untuk menyediakan vaksin dengue yang memenuhi standar keamanan dan efikasi tertinggi. Di Takeda, kami berupaya mempertahankan standar kualitas yang ketat di setiap tahap pengembangan dan produksi obat-obatan dan vaksin kami.

5. Bagaimana Anda memperkirakan vaksin dengue akan berdampak pada kesehatan masyarakat, terutama di negara-negara endemis seperti Vietnam?

Kami berharap vaksin dengue akan memberikan dampak positif bagi kesehatan masyarakat, terutama di negara-negara endemis seperti Vietnam. Vaksin ini tidak hanya akan melindungi orang-orang yang belum pernah terjangkit dengue, tetapi juga akan membantu mengurangi jumlah kasus baru pada mereka yang telah terinfeksi. Lebih lanjut, vaksin ini berpotensi mengurangi angka rawat inap, yang akan memberikan manfaat ekonomi yang signifikan dengan mengurangi beban keuangan pada sistem layanan kesehatan dan rumah tangga, sehingga berkontribusi pada stabilitas ekonomi secara keseluruhan.

Dalam Pernyataan Vaksin Dengue, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) juga menekankan pentingnya memprioritaskan penerapan semua metode pencegahan yang tersedia, termasuk vaksinasi. Oleh karena itu, untuk mencegah dengue secara efektif dan meningkatkan kesehatan masyarakat, kita perlu menerapkan solusi terpadu, yang mencakup: pengendalian vektor; manajemen kasus; edukasi masyarakat; dan vaksinasi.

Pada saat yang sama, WHO juga menetapkan bahwa vaksin dengue Takeda akan berdampak besar.   kesehatan masyarakat di daerah dengan tingkat penularan tinggi. Penyebaran vaksin harus dipadukan dengan strategi komunikasi yang efektif dan partisipasi aktif masyarakat. Selain itu, setiap individu juga harus mengambil langkah-langkah tambahan untuk melindungi diri sendiri dan orang-orang yang mereka cintai. Hal ini akan berkontribusi pada peningkatan efektivitas langkah-langkah pencegahan, peningkatan efektivitas upaya kesehatan masyarakat, dan meminimalkan dampak demam berdarah pada masyarakat.

Pada akhir September 2024, Dr. Derek Wallace - Presiden Global Takeda Vaccines, dan Tn. Dion Warren - Direktur Jenderal yang bertanggung jawab atas India - Asia Tenggara (I-SEA) Takeda mengunjungi dan bekerja di Vietnam.

Selama kunjungan ini, kedua pemimpin Takeda akan bekerja sama dan mendukung implementasi resmi vaksin dengue Takeda di pasar Vietnam, setelah vaksin tersebut mendapatkan izin edar dari Kementerian Kesehatan pada Mei 2024. Saat ini, Takeda merupakan satu-satunya produsen dan importir vaksin di Vietnam.

Partisipasi para pemimpin Takeda menegaskan upaya berkelanjutan Grup dalam menemukan dan menyediakan solusi efektif untuk menanggulangi demam berdarah, serta berkontribusi dalam mengurangi beban penyakit di negara-negara dengan tingkat penyakit tinggi seperti Vietnam.

Vietnam.vn