保健省医薬品管理局は、トゥアティエンフエ省保健局に対し、担当部署と連携し、その地域で出回っている偽造抗生物質セフィキシム200の出所を確認し追跡するよう要請した。
ベトナム医薬品管理局は、トゥアティエンフエ省医薬品・化粧品・食品検査センターから2024年8月9日付の正式文書第498/KNH-KHDV号を受領し、セフィキシム200フィルムコーティング錠（セフィキシム200mg）のラベルに印刷された情報を含む製品サンプルについて報告しました。GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、NSX：030723、HD：030725、製造業者：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。医薬品サンプルは、トゥアティエンフエ省医薬品・化粧品・食品検査センターがPhu Khang Pharmacy（住所：97 Dinh Tien Hoang, Dong Ba ward, Hue city, Thua Thien Hue Province）で採取しました。
 |
| イラスト写真。 |
上記の医薬品サンプルには、ベトナム医薬品管理局が偽造医薬品セフィキシム 200 に関して以前に指示したとおり、偽造医薬品の兆候が見られます。品質を検査したところ、医薬品バッチは TCCS によるセフィキシムの品質基準の品質要件を満たしていませんでした。
ベトナム医薬品管理局は、検討と検証を行った後、使用者の安全を確保するため、トゥアティエンフエ省保健局に対し、Phu Khang Pharmacy（住所：97 Dinh Tien Hoang, Dong Ba 区, Hue city, Thua Thien Hue 省）の医薬品事業における法的規制の遵守状況を緊急に検査するよう要請しました。
機能部門と連携し、上記の偽造セフィキシム200製品の出所を検証・追跡する。検査結果、違反への対応、および上記の偽造医薬品バッチの出所を2024年8月23日までに医薬品管理局に報告する。
これに先立ち、ベトナム保健省医薬品管理局は7月末、偽造抗生物質セフィキシム200に関して各省市保健局に文書を送付し、捜査機関との連携、偽造セフィキシム200製品の情報確認と出所の追跡、法律に違反した組織や個人への厳重な対処を要請した。
これを受けて医薬品管理局は、タインホア省試験センターから試験証明書付きの公式文書を受け取り、製品サンプルのラベル情報は以下のとおりであると報告した：セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：15030723、NSX：030723、HD：030725、製造場所：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company。
薬物サンプルは、フンティン製薬株式会社（住所：タインホア省ガソン郡ガソン町フンロン地区207）のタインホア省検査センターで採取されました。
当該医薬品サンプルは、セフィキシムの基本基準に基づく定性指標の品質要件を満たしていませんでした。その後、医薬品管理局はビンズオン省試験センターから正式な文書を受け取り、製品サンプルの試験報告書と以下のラベル情報が記載されていました。「セフィキシム200フィルムコーティング錠、GĐKLH番号：VD-28887-18、バッチ番号：28201123、NSX：201123、HD：201125、製造地：Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company」。
ビンズオン省検査センターは、タンズイ薬局（住所：ビンズオン省バウバン郡ライフン市ライケ区4グループ174）で医薬品サンプルを採取しました。この医薬品サンプルは、セフィキシムの基本基準に基づく品質指標の品質要件を満たしていませんでした。
医薬品の品質に関して、ベトナム医薬品ビジネス協会の情報によると、偽造された医薬品サンプルのほとんどは抗生物質であり、有名な製薬ブランドの高価な抗生物質であることが多い。
偽造医薬品は非常に精巧に製造されており、本物と偽造医薬品のパッケージと使用説明書を並べて比較した場合にのみ違いがわかります。
市場管理機関の代表者も、従来の方法では本物と偽物を正確に見分けるのは容易ではないと認めた。
医薬品の成分や品質などを検査することは、製品の真正性を判断する最適な方法ですが、評価と調査には多額の費用と長い時間がかかります。これは、市場に流通する偽造医薬品や偽造機能性食品の問題を検出し、迅速に対処するための大きな障壁にもなっています。
蔓延する偽造医薬品問題は、患者にとって大きな危険をもたらします。偽造医薬品を使用すると、患者は多額の費用をかけて薬を購入しなければならないにもかかわらず、病状は改善するどころか悪化し、「治癒不可能な状態」にあると感じ、パニックと恐怖に陥ります。
偽造医薬品は、治療効果を無効化する可能性があるため、治療を困難にします。患者が重篤な病状で特殊な薬剤や抗生物質の使用が必要な場合、偽造医薬品を使用すると、患者の命を救う絶好の機会が失われ、深刻な結果、さらには死に至ることもあります。
患者が偽造薬を服用すると薬剤耐性菌の出現を招き、医師は治療手順の変更を余儀なくされ、治療期間が長引いてコストが増加する可能性があります。
高血圧、糖尿病、喘息などの慢性疾患（定期的に長期間にわたって薬を服用しなければならない）を抱える人が偽造医薬品を服用すると、治療の効果がなく、病気がどんどん重症化するため、生命に非常に危険を及ぼします。
場合によっては、偽造医薬品には、手作業による製造工程のため、品質の悪い有効成分や医薬品が含まれており、製造者は他の多くの不純物を混ぜ、さらには毒性物質を含んでいることもあり、使用者の死につながる可能性があります。
中毒情報センター（バクマイ病院）所長のグエン・チュン・グエン医師は、薬は信頼できる場所で購入すべきであり、「手渡し」の薬や、この種の薬の販売を規制する法律がない国でインターネットで販売されている薬は絶対に購入しないよう推奨している。
偽造医薬品や模造医薬品の問題に直面している保健省医薬品登録諮問委員会のレ・ヴァン・トゥルイエン委員長は、真正な企業や製造業者は、消費者や管理者がブランドを容易に識別し、製品の出所を追跡できるよう、先進的で現代的な偽造防止技術の研究開発に投資する必要があると述べた。これは、製造業者とその製品のイメージを保護し、偽造を防止するための効果的な手段でもある。
保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、各省市の保健局に対し、地域内の医薬品取引、卸売・小売業の施設に対する検査と査察を強化し、医薬品取引の請求書が完全で有効な書類であることを確認し、出所不明の医薬品や密輸医薬品の取引を速やかに検知し防止するよう要請した。
同時に、メディア機関と連携し、インターネットで医薬品を購入せず、医薬品の原産地と品質を証明する完全な請求書と書類を持って、合法的な製薬会社でのみ医薬品を購入するよう広く人々に周知します。
医薬品は人々の健康に関わる特別な製品です。そのため、人々の健康を守るためには、偽造品、模造品、粗悪品を断固として排除する必要があります。特に出所不明の偽造医薬品には、警戒を怠ってはなりません。
セフィキシムは、細菌感染症を治療する抗生物質として知られています。この薬剤は、感受性細菌による感染症の治療に適応があります。上気道感染症：細菌性咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、副鼻腔炎。下気道感染症：急性気管支炎およびアレルギー性気管支炎の急性増悪。単純性尿路感染症：急性膀胱炎…
セフィキシムまたは他のセファロスポリン系抗生物質に対する過敏症の既往歴がある患者、またはペニシリンによるアナフィラキシーショックの既往歴がある患者には、セフィキシムを使用しないでください。
[広告2]
出典: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html
コメント (0)