今回、ベトナム医薬品管理局が新規に登録番号を付与、または更新した医薬品・ジェネリック医薬品500品目以上のうち、国産医薬品は414品目です。
保健省が5月13日に発表したニュースによると、医薬品管理局は入札および治療用の医薬品および専門医薬品の登録数を500種類以上に拡大したという。
このうち国産医薬品414品目については、流通登録の延長が5年（409品目）および3年（5品目）延長された。また、ジェネリック医薬品68品目が公表されました。今年に入ってから保健省が独自に開発した医薬品を発表するのはこれで３回目となる。
2023年1月9日付国会決議第80/2023/QH15号第3条第1項の規定に基づき、引き続き使用できる流通登録証明書を有する医薬品および医薬品成分は28種類あります。これは、国会決議第80号を実施するための保健省による13回目の延長である。
新たに流通登録番号が付与された医薬品や、過去に登録番号の更新が行われた先発医薬品、ブランド医薬品は、がん治療薬、心血管疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬など、その薬理作用は多岐にわたり、また、医療検査や治療、疾病予防へのニーズが高いワクチンや生物学的製剤も含まれています。
保健省は、医薬品製造・登録施設が保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造する責任を負い、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています。
製造施設は、「医薬品等製造販売業許可証」を取得した場合に限り、高度管理医薬品の製造・販売を行うことができます。特別管理医薬品の事業範囲は、薬学法を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した2017年5月8日付政府法令第54/2017/ND-CP号の第143条第5項の規定を満たし、施設の運営範囲に適合しています。
保健省はこれまで、国会決議第80号を履行するため、2024年3月と4月上旬に数千種類の国産医薬品、ジェネリック医薬品、医薬品および医薬品原料の新規発行、延長、発表を行ってきた（第12次延長発表）。
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