保健省は、医薬品分野における多くの行政手続きを詳細に地方分権化しています。

保健省は、その管轄下にある医薬品分野における多数の業務の遂行と多数の行政手続きの決済の分散化を規制する通達を発行した。

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この地方分権化は、2025年に発行された新しい法令の規定に従って実施されます。たとえば、法令第163/2025/ND-CP号（薬学法の実施をガイドする）、法令第217/2025/ND-CP号（専門検査について）、法令第42/2025/ND-CP号（ 保健省の組織について）などの関連規制です。

同通達によると、薬品監督管理部門には、依存性薬物、向精神薬、前駆薬物、放射性薬物、補助薬物などの特別管理薬物を含む薬品および薬品原料の輸出入許可に関する32の行政手続きを全面的に実行する権限が与えられている。また、試験形式での各種医薬品経営資格証明書、薬剤師開業証明書の審査と発行申請、薬品広告内容の許可、内容の調整および訂正の処理、処方薬卸売価格の公表、再公表、推奨を含む薬品価格の管理も行う。

さらに、同部は臨床試験記録、 科学研究、薬物試験、特殊原材料の売買などの評価も担当しています。特に、以前は省レベルでの協議を必要としていた多くの手続きが、現在は薬物管理部が直接受け付け、処理し、決定しており、処理時間の短縮と専門機関の主導権向上に貢献しています。

新しいプロセスの導入と並行して、医薬品管理局には、政令54/2017/ND-CP、政令155/2018/ND-CP、政令88/2023/ND-CPの旧規制に従って、2025年7月1日より前に提出された行政手続きを引き続き処理する責任が割り当てられています。

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出典: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html