保健省は、薬物含有量がわずか17.2%の偽造薬ネキシウム40mgの起源を追跡しています。

偽造医薬品のサンプルは、2023年2月に医薬品管理局によって回収されることが発表されました - 写真：スクリーンショット

具体的には、ベトナム医薬品管理局は、 ハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターから分析報告書を添付した公式文書を受け取ったと発表し、製品サンプルのラベルには「NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)」、バッチ番号: 23H420、有効期限: 2027年9月と記載されていたものの、流通登録番号や輸入ライセンス、製造施設、輸入施設に関する情報は記載されていなかったと報告した。

医薬品サンプルは、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy（No. 8 Huynh Thuc Khang Extended、Dong Da、ハノイ）で採取されました。

医薬品サンプルは、製造元アストラゼネカの登録番号: VN-19782-16である参照文書「ネキシウム錠ベース標準」に基づくエソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしておらず、結果は6.91mg/錠(ラベルに記載されている含有量の17.27%)でした。

ベトナム医薬品局は、ハノイ市保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、現地運営委員会389、関連当局と連携して、上記のDuc Anh薬局の検査を実施し、ラベルにNEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)と記載されている製品バッチの出所を追跡するよう要求しています。ラベルには、登録番号、輸入ライセンス、製造施設、輸入施設に関する情報が記載されていません。

ハノイ保健局は規定に従って違反施設を厳しく処分し、5月27日までに検査、検査、処分の結果を医薬品管理局に報告する。

ネキシウム 40mg は、胃で生成される酸の量を減らすプロトンポンプ阻害剤であり、胃食道逆流症 (GERD) の症状や過剰な胃酸を伴うその他の症状の治療に使用されます。

医薬品局はまた、保健局に対し、医薬品の取引および使用を行う施設および個人に対し、上記のNEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet（エソメプラゾール）製品を購入、販売、または使用しないよう連絡および通知するよう要請しました。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑わしい兆候があれば、速やかに保健当局および関係機関に報告してください。

以前、2023年2月にベトナム医薬品管理局は保健当局に対し、偽造の疑いのある医薬品バッチが複数発見されたことを通知する公式文書を発行し、ネキシウム40mg、エンテリック カプリ ペレット錠、アストラゼネカ、バッチ番号: 21H979、ブリスター4個入り箱、各ブリスターに錠剤7個入りを、流通が許可されていない、偽造の疑いのある医薬品として特定しました。

医薬品管理局はまた、保健当局に対し、違法に輸入/流通された医薬品と疑われる上記の製品の検査、検証、および原産地の追跡を管轄当局と連携して行うよう要請した。

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柳

出典: https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm