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ハイフォン医科大学病院臨床試験・生物学的同等性センターの開設

Việt NamViệt Nam24/02/2024

ハイフォン医科大学病院臨床試験・生物学的同等性センターの開設

(Haiphong.gov.vn) – 2月24日午後、ハイフォン医科大学病院は臨床試験および生物学的同等性センターの開所式を開催した。開会式には、科学技術訓練局の副局長グエン・ゴ・クアン博士をはじめとする同志たちが出席した。 保健省医薬品管理局副局長、タ・マン・フン博士薬剤師スペシャリスト II、ハイフォン保健局副局長、グエン・ティエン・ソン氏ハイフォン医科薬科大学および関連部門のリーダー。

プログラムに参加する代表者たち。

会議において、保健省科学技術訓練局の副局長であるグエン・ゴ・クアン博士は、ハイフォン医科薬科大学に「優良臨床試験基準(GCP)」証明書を付与する決定を授与しました。これは、臨床試験および生物学的同等性センターが正式に活動を開始するための重要な基礎となります。

保健省科学技術訓練局の副局長グエン・ゴ・クアン博士が、ハイフォン医科薬科大学に「優良臨床試験基準(GCP)」証明書を付与する決定を授与しました。

ハイフォン医科大学病院の臨床試験および生物学的同等性センターには、臨床研究ユニットと分析ユニットという 2 つの主要ユニットがあります。特に、臨床研究ユニットはハイフォン医科薬科大学病院の11階に位置し、総面積1,100平方メートル、ボランティア用のベッド36床を備え、最新設備が整っています。スタッフには、ハイフォン医科薬科大学病院の19の部門と部屋から集まった83名の医師、看護師、技術者、および深い専門知識(准教授2名、医師4名、修士8名)と豊富な臨床経験を持ち、GCPと安全性の訓練を受けた23名の専門研究者が含まれています。

センターは、フェーズ 1、2、3、4 の臨床薬物試験および生物学的同等性評価、バイオシミラー評価の分野での研究および活動の実施の機能を持ちます。州の管理機関からの要請に応じて、薬剤の合理的、安全かつ効果的な使用と治療の最適化に関する情報と指示を提供します。

代表団が臨床研究ユニットを訪問。

開所式で、保健省科学技術訓練局のグエン・ゴ・クアン副局長は、ハイフォン医科大学のリーダーたちが臨床試験および生物学的同等性センターの設立と発展に尽力し、投資してきたことを高く評価した。センターは、人々の健康を守り、ケアするというニーズを満たすために、新しい医薬品、新しい方法、新しい治療技術の開発において重要な役割を果たしています。さらに、センターは、特にハイフォン市および東北地方全般の医療人材の育成の有効性を促進します。保健省はこれをハイフォン医科薬科大学の成功と評価し、同センターがベトナムの医療システムと連携して、新薬、伝統医学、ワクチンなどの研究開発や、その他の生物学的製剤の研究開発に参加し、人々の健康診断や治療のニーズに応えることを期待した。当センターは、特に多重免疫学、再生医療、個別化医療などの分野において、新薬開発のための多施設多国籍プロジェクトに参加することができます。

臨床試験および生物学的同等性センターの設立は、ハイフォン医科薬科大学の45年間にわたる建設と発展の道のりにおいて、市の人々の健康のケアと保護の取り組みにおける重要な節目となります。


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