一次医療機関における医療機器としての計測機器の検査はどのように行うのでしょうか?

町村保健所における診療において、血圧計、体温計、健康体重計、バネ秤などの測定機器は、医師や医療従事者が患者の初期健康状態を評価し、適切な診断や指示を行うための基盤となる基本的な生体医学指標の収集に不可欠な役割を果たしています。測定機器の適切な管理と使用は、診療の質の確保に貢献します。

2025年に技術基準・測定・品質センター（科学技術部）が省内142のコミューン保健所におけるグループ2測定機器の管理と使用の現状に関する調査を実施したところ、コミューン保健所では血圧計、体温計、健康体重計など、医療検査や治療によく使用される測定機器が数多く使用されていることがわかりました。  しかし、測定機器の多くは長年使用され、交換や定期的なメンテナンスも行われていない医療機器です。中には故障して使用できない機器もあります。

ほぼ100％のコミューン保健所が、使用中の計測機器の定期検査と校正を実施していません。計測機器の管理と使用は、主に医療従事者の感覚と経験に基づいています。コミューン保健所の1/142のみが、使用中の計測機器である健康スケールの検査を実施しており、他の計測機器は検査されていません。コミューン保健所の99.3％は、管理下にある計測機器の検査、校正、定期メンテナンスを定期的に記録する監視台帳を確立するなどの計測機器管理を行っていません。コミューン保健所の0.7％は、計測機器のメンテナンス計画を策定しています。ほぼ100％のコミューン保健所は、診察や治療に使用する計測機器の校正証明書と検査証明書を持っていません...

ミンタンコミューン保健所（フーク）の医療機器である計測機器の検査と校正

上記の情報から、コミューン保健所における測定機器の管理と使用には依然として多くの困難と欠陥があり、患者の診断の質と治療効果に影響を与えていることがわかります。法的には、医療現場で使用されるグループ2測定機器の品質管理に関する責任と要件を規定した文書は数多く存在します。しかし、強制力のある規制が存在せず、ほとんどのコミューン保健所職員が測定機器の検査と校正に関する規制を理解・周知していないため、管理の混乱や実施体制の不備が生じ、コミューン保健所が資格を有する機関による検査サービスを受けることが困難になっています。

草の根保健レベルで計測機器を医療機器として使用し、人々の初期診察と治療に役立つ品質と効率を向上させるため、科学技術部は2025年に標準・計量・品質技術センターに「フンイエン省のいくつかの医療ステーションでの診察と治療活動における計測保証を普及させるモデルを構築する」という任務を課しました。

同省のコミューン保健所の現状調査を通じて、標準・計量・品質技術センターの役員と公務員は、計測機器全般、特に医療機器としての計測機器の管理と使用に関する知識と規制を普及させた。

併せて、センターは47のコミューン保健所における診療活動における測定保証モデルの構築を支援しています。モデルに参加する保健所は、測定機器の検査・校正、モニタリング台帳の作成、所属部署が管理する測定機器の検査・校正・定期メンテナンスの定期的な記録などについて支援を受けています。

技術基準・測定・品質センター副所長のグエン・ティエン・ダット同志は、「村の保健所で一般的に使用されている測定機器は、6～12ヶ月ごとに定期検査を受けています。しかし、十分な知識が不足しているため、ほとんどの村の保健所では、グループ2の測定機器の管理と使用に関する規則が適切かつ十分に実施されていません。これは、診断や治療に影響を与える測定誤差につながる可能性があります。」と述べました。

医療機器の精度は、医療行為の有効性と質を決定する重要な要素の 1 つであり、医師が患者を正確に、迅速に、安全に、効果的に診断し治療することを積極的にサポートします...

マイ・ニュン

出典: https://baohungyen.vn/kiem-dinh-phuong-tien-do-la-thiet-bi-y-te-tai-tuyen-y-te-co-so-nhu-the-nao-3182032.html