患者の30%が医療費を自己負担しています。供給の確保に加え、人々が新薬をできるだけ早く、最適な価格で利用できるという原則に基づき、薬価を厳格に管理する必要があります。
医薬品は品質と適正価格を確保しなければなりません。
「医薬品事業は、価格を吊り上げたり、堂々巡りをしたりしてはならない。企業は、企業（成長）、国家（税収）、そして国民（適正価格へのアクセス）の利益を調和させる必要がある。価格を吊り上げるために堂々巡りをするのは非常に危険だ。徹底して行わなければ、簡単に法律違反に陥る可能性がある」と、 保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は、12月17日、クアンニン省で保健省が主催した医薬品・化粧品事業に関する会議で警告した。
医薬品管理局は供給の確保とともに医薬品の品質管理を強化しています。
トゥエン氏は、供給を確保するとともに、患者の30％が診察や治療に自己負担を強いられている状況下で、人々ができるだけ早く最適な価格で新薬にアクセスできるようにするという原則に基づいて薬価をコントロールすることを強調した。
トゥエン氏によると、2025年から施行される薬局法では、事業者に予定価格の公表が義務付けられている。医薬品管理局は事後監査を実施し、価格が不当であれば是正を勧告し、そうでない場合は関係当局に移管される。
薬がない、どうやって入札すればいいの？
保健省は、人々ができるだけ早く、手頃な価格で新薬にアクセスできるようにするための解決策を実施し続けています。
治療薬の供給に関しては、 トゥエン氏は「医薬品が流通しなければ、どこで入札に使われるのか」と指摘した。同氏によると、医薬品の登録と登録更新に関する行政手続き改革の加速が医薬品管理の焦点である。
トゥエン氏は、医薬品生産用の原材料の約80～90％は輸入に頼らなければならないものの、その仕組みがまだ不十分で、医薬品管理局や伝統医学・薬学局が発行する一部の規制が要件を満たしておらず、「過剰」な規制が存在する可能性があり、二次ライセンスのリスクがあることを認めた。
「医薬品業務と医薬品登録に関する行政手続きは劇的に増加しています。2020年以前は、保健省は毎年100件以上の医薬品登録番号を発行していましたが、2022年には2,721件、2023年には4,592件の記録がありました。今年だけでも、1万4,000件近くの記録があり、1万3,000件以上の記録の延長は言うまでもありません」とトゥエン氏は述べた。
医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、診察や治療のための医薬品の確保は供給に依存しており、医療施設での入札の実施に関係していると述べた。
特に、医薬品管理局は入力を確実にするための手続きを克服しました。国内では常に23,000件以上の医薬品登録番号があり、供給が確保されています。
2024年だけでも、申請提出から審査、そして認可委員会会議に至るまで、包括的なデジタル変革により、登録番号発行において飛躍的な進歩が見込まれます。医薬品管理局は、2024年1月1日から提出された申請を期日通りに発行するとともに、過去の申請の滞納を解消するよう努めています。2023年には、申請の75%が期日通りに発行されます。2024年7月1日からは、すべての医薬品にオンラインで登録番号が発行されます。
2023年7月から、医薬品及び医薬品原料流通登録証の発給、更新、変更、補充手続きがオンラインで受付、評価、処理されるようになりました。
2024年の11か月間で流通登録証が交付された医薬品の数（13,164品目）は、過去5年間の合計に匹敵します。
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出典: https://thanhnien.vn/nguoi-dan-can-duoc-tiep-can-thuoc-moi-nhanh-nhat-gia-phu-hop-nhat-185241217090841411.htm
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