人々はできるだけ早く、最も適切な価格で新薬にアクセスできる必要があります。

患者の30%が医療費を自己負担しています。供給の確保に加え、人々が新薬をできるだけ早く、最適な価格で利用できるようにという原則に基づき、薬価を厳格に管理する必要があります。

医薬品は品質と適正な価格を確保しなければなりません。

「医薬品事業は、価格を吊り上げたり、堂々巡りをしたりしてはならない。企業は、企業（成長）、国家（税収）、そして国民（適正価格へのアクセス）の利益を調和させる必要がある。価格を吊り上げるために堂々巡りをするのは非常に危険だ。適切に行われなければ、簡単に法律違反に巻き込まれる可能性がある」と、 保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は、12月17日、保健省がクアンニン省で開催した医薬品・化粧品事業に関する会議で警告した。

医薬品管理局は供給の確保とともに医薬品の品質管理を強化しています。

トゥエン氏は、供給を確保するとともに、患者の30％が診察や治療に自己負担を強いられている状況下で、人々ができるだけ早く最適な価格で新薬にアクセスできるようにするという原則に基づいて薬価を抑制すべきだと強調した。

トゥエン氏によると、2025年から施行される医薬品法では、企業に予定価格の公表が義務付けられている。医薬品管理局は事後監査を実施し、不当な価格であれば調整を勧告する。そうでなければ、管轄当局に移管される。

薬がないのですが、どうやって入札すればいいですか?

保健省は、人々ができるだけ早く、適正な価格で新薬を入手できるよう支援する解決策を実施し続けています。

治療薬の供給に関しては、 トゥエン氏は、「医薬品が流通しなければ、どこから入札に来るというのか」と指摘した。医薬品登録および登録更新手続きに関する行政改革の加速が、医薬品管理の焦点であると彼は述べた。

トゥエン氏は、医薬品生産のための原材料の約80～90％は輸入に頼らなければならないが、その仕組みはまだ不十分で、医薬品管理局や伝統医学管理局が発行する一部の規制は要件を満たしておらず、「冗長な」規制が存在する可能性があり、二次ライセンスのリスクがあることを認めた。

「医薬品業務と医薬品登録に関する行政手続きは劇的に増加しています。2020年以前は、保健省は毎年100件以上の医薬品登録番号を発行していましたが、2022年には2,721件、2023年には4,592件の記録がありました。今年だけでも1万4,000件近くの記録があり、1万3,000件以上の記録の延長は言うまでもありません」とトゥエン氏は述べた。

医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏は、診察や治療のための医薬品の確保は供給元に依存しており、医療施設での入札の実施に関係していると述べた。

特に、医薬品管理局は入力を確実にするための手続きを克服しました。国内では常に23,000件以上の医薬品登録番号があり、供給が確保されています。

2024年だけでも、申請提出から審査、そして認可審議会に至るまで、包括的なデジタル変革により、登録番号発行において飛躍的な進歩が見込まれます。医薬品管理局は、2024年1月1日以降に提出された申請を期日通りに発行するとともに、過去の申請の滞納を解消することに尽力しています。2023年には、申請の75%が期日通りに発行される見込みです。2024年7月1日からは、すべての医薬品にオンラインで登録番号が発行されます。

2023年7月から、医薬品及び医薬原料流通登録証の発給、更新、変更、補充などの手続きがオンラインで実施され、受付、審査、処理されるようになりました。

2024年の最初の11か月だけで、流通登録証が交付された医薬品の数（13,164品目）は、過去5年間の合計に匹敵します。

出典: https://thanhnien.vn/nguoi-dan-can-duoc-tiep-can-thuoc-moi-nhanh-nhat-gia-phu-hop-nhat-185241217090841411.htm