ジェネリック医薬品の開発は、医薬品へのアクセスを確保しながらコスト負担を軽減するのに役立ちます

「高品質ジェネリック医薬品市場の将来的価値」についての議論に参加した代表者たちは皆、適切な解決策があれば高品質ジェネリック医薬品市場の発展に役立ち、同時に製薬業界の発展を促進し、人々が手頃な価格で医薬品を入手しやすくすることにもつながるだろうと同意した。

Báo Nhân dân•05/11/2025

11月5日、ハノイで人民代表新聞が「高品質ジェネリック医薬品市場の将来的価値」について討論会を開催し、多数の国会議員、ベトナム医薬品管理局（保健省）、ベトナム社会保障局、ベトナム欧州ビジネス協会の代表らが参加した。

人民代表機関紙レ・タン・キム副編集長は、現在開催中の第10回国会で、国民の健康管理に関する2つの重要な決議案が審議され、承認される予定であると述べた。

第一に、決議案は、新たな状況下における人々の健康の保護、ケア、改善を強化するための画期的な解決策に関する政治局決議72-NQ/TWを効果的に実施するためのメカニズムと政策を規定しています。第二に、2026年から2035年までの保健、人口、開発に関する国家目標プログラムへの投資政策に関する決議案です。

このような背景から、セミナーは、保健・製薬業界全般の発展に向けた政策の構築と完成、そして特に人々が安全で効果的かつ手頃な価格の医薬品にアクセスできるようにするプロセスについて、より科学的で実践的な議論を提供することを目的に開催されました。

KPMGベトナムの報告書「ベトナムのジェネリック医薬品市場の将来価値」は、ベトナムが世界の成功モデルを活用し、現在の障壁を取り除くことができれば、イノベーションと医薬品生産の地域中心地になることができることを示しています。

特に、報告書は、ベトナムが急速な人口高齢化の時代に入り、医療と医薬品の使用に対する需要が急増していると指摘した。

一方、一人当たりの医療費は可処分所得の2倍の速さで増加しており、人々の経済的負担はますます大きくなっています。そのため、高品質のジェネリック医薬品の開発は、特に高齢者層を含む人々への医薬品アクセスを確保しながら、医療費負担を軽減するための戦略的な解決策となります。

代表団は、適切な政策があれば、ジェネリック医薬品は費用対効果の高い医療ソリューションとなるだけでなく、国内の力の強化、競争力の向上、そしてベトナムを地域の医薬品拠点となる目標に近づける重要な経済部門にもなるだろうと述べた。

2024年薬事法および2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略（2045年までのビジョン）の一貫した精神は、人々の健康と社会経済の発展に最大限貢献するために、適正な価格で高品質、安全、かつ効果的な医薬品を積極的に提供することです。

この目標を達成するために、ベトナムは革新的な医薬品や特殊な製品ラインの開発に注力するだけでなく、高品質のジェネリック医薬品に対する優遇政策を拡大する必要がある。

各省庁においては、国際基準を遵守しつつ、医薬品に関する書類の審査・承認手続きの見直し・簡素化、透明性の確保、審査時間の短縮を図ることが必要である。

国民が良質の医薬品を適正な価格で入手できるようにとの願いから、タイグエン中央病院院長でタイグエン省国会議員のグエン・コン・ホアン准教授は、ベトナムは「高品質のジェネリック医薬品を国内に導入する」という目標を目指す必要があると述べた。

しかし、そのためには、税制、官民連携の仕組み、外国企業に対する規制という3つの重要な要素を取り除く必要があります。

これらのボトルネックを真に「解消」し、オープンで安定した投資環境を構築できれば、大規模な医薬品生産プロジェクトを完全に形成し、コストの削減と人々の医薬品へのアクセスの向上に貢献することができます。

医薬品管理局のグエン・タン・ラム副局長は、新薬を開発するために、製薬会社はしばしば数十年にわたる研究と数百万ドル、場合によっては数十億ドルもの費用を費やさなければならないと述べた。したがって、発明された薬だけに頼っていては、どの国も国民の治療ニーズを満たすのに十分な財源を確保できない。

こうした現実から、ジェネリック医薬品が誕生しました。ジェネリック医薬品とは、元の医薬品の保護期間が終了した後に開発され、元の医薬品と成分、用途、治療効果は同様ですが、価格がはるかに安い医薬品です。

経営と政策の観点から、ベトナムを含むほとんどの国は、高品質のジェネリック医薬品の研究、生産、使用を奨励することが製薬業界の重要な優先事項であると考えています。

2014年以降、「2020年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略」および「2030年までのビジョン」は、国産ジェネリック医薬品の研究と生産の促進に重点を置いてきました。「2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略」および「2045年までのビジョン」では、2030年までにジェネリック医薬品の75%を国産化し、医療システムで使用するという目標が明確に示されています。

また、2016年以降、薬事法は、国家予算および健康保険による医薬品調達において、ジェネリック医薬品の使用を優先する方針を明確に規定してきました。最新の改正薬事法では、この方針がさらに拡大され、ジェネリック医薬品に関する行政手続き、登録、免許取得の優先化も盛り込まれています。

健康保険庁の統計によると、現在、公衆衛生施設で使用されている医薬品の約80%はジェネリック医薬品です。これは、ジェネリック医薬品の開発と使用を優先する政策が党の政策と国の法律に完全に制度化され、公衆衛生システムを通じて徐々に実践されていることを示しています。

ミン・ホアン

出典: https://nhandan.vn/phat-trien-thuoc-generic-giup-giam-ganh-nang-chi-phi-ma-van-bao-dam-kha-nang-tiep-can-thuoc-post920793.html