ベトナム医薬品管理局は、EBCドンナイ医療工場株式会社に対し、東南アジア諸国連合(CGMP-ASEAN)の「化粧品の適正製造規範」の原則と基準への適合証明書を付与することに関するベトナム医薬品管理局長の2025年1月21日付決定第53/QD-QLD号とともに発行された、2025年1月21日付「化粧品の適正製造規範」証明書第53/GCN-QLD号を取り消します。工場住所:ベトナム、 ドンナイ省、トランボン県、ジャンディエンコミューン、ジャンディエン工業団地、6号路。
リコールの理由は、東南アジア諸国連合(CGMP-ASEAN)の「化粧品の適正製造規範」の原則と基準に準拠していないためであると判明しました。
この取消決定は署名および発行の日から有効になります。 2025年1月21日付医薬品管理局長によるEBCドンナイ医療工場株式会社への「化粧品の適正製造規範」の原則と基準への適合証明書の発行に関する決定第53/QD-QLD号は、無効となりました。
ベトナム医薬品管理局は、化粧品生産の条件を規制する政府の2016年7月1日付法令第93/2016/ND-CP号の規定に基づき、ドンナイ省保健局に化粧品生産の条件の審査と検査を指示し、EBCドンナイ医療工場株式会社に対して2025年1月10日に発行された化粧品生産適格証明書第24/ CNĐĐKSXMP -ĐN号を取り消しました。
ベトナム医薬品管理局はまた、ホーチミン市保健局とドンナイ省保健局に対し、施設の化粧品生産適格証明書が取り消される日より前に製造された化粧品に対する管理および監督措置を実施するよう要請した。規則に従って違反を処理する。
VB Group Trading and Service Company Limited(住所:Dai Thanh Binhビル中2階、No. 911-913-915-917 Nguyen Trai、Wed 14、5区、ホーチミン市、ベトナム)およびEBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company(住所:Giang Dien Industrial Park、Road No. 6、Giang Dien Commune、Trang Bom District、Dong Nai Province、ベトナム)の違反記録を、権限に従って調査および違反処理するために警察庁に移管します。
出典: https://nhandan.vn/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-voi-cong-ty-co-phan-nha-may-y-te-ebc-dong-nai-post882800.html
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