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鎮痛剤、勃起不全薬、肥満治療薬3種の登録取り消し

6月3日、ベトナム保健省医薬品管理局は、ベトナムにおける医薬品3種類の流通登録証を取り消すことを決定した。

Báo Tuổi TrẻBáo Tuổi Trẻ04/06/2025

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 loại thuốc giảm đau, trị rối loạn cương dương, béo phì - Ảnh 1.

オディスタッド120減量ピル、ハードカプセル、ステラファームジョイントベンチャーカンパニーリミテッド製造

ベトナム医薬品管理局は、ベトナム国内の医薬品3種の流通登録証を取り消すことを決定した。

具体的には、錠剤の形のタダラフィル20mgという薬剤は、ベンチェ省ベンチェ市フータン区国道60号線6A3番地にあるマイヤーBPC合弁会社で製造されており、登録番号は893110457024(旧登録番号:VD-31364-18)。

オディスタッド120錠(ハードカプセル)は、ビンズオン省トゥアンアン町アンフー区トゥド通り40番地、ベトナム・シンガポール工業団地所在のStellapharm Joint Venture Company Limited - Branch 1により製造されています。本医薬品の登録番号は893100515124(旧登録番号:VD-21535-14)です。

Vacobufen 400医薬品、錠剤、Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company(所在地:Km 1954, National Highway 1A, Tan Khanh Ward, Tan An City, Long An Province、登録番号:893100032324)により製造。

ベトナム医薬品管理局は、6月3日より前に製造された医薬品は有効期限まで流通が許可されると発表した。医薬品の登録および製造施設は、流通中の医薬品の品質、安全性、有効性を監視し、責任を負う必要がある。

thu hồi - Ảnh 2.

タダラフィル20mg、錠剤、Meyer-BPC Joint Venture Companyで製造

タダラフィル20mgは男性の勃起不全治療薬として知られています。オディスタッド120は成人の肥満治療薬であり、体重増加を予防します。バコブフェン400は月経痛、歯痛、一時的な発熱を緩和する薬です。

同局は、医薬品登録機関がベトナムにおける医薬品流通登録証の取り消しを自主的に申請したため、取り消しの理由を明らかにした。

医薬品管理局副局長タ・マン・フン氏によれば、製品を製造して市場に出す必要がなくなった場合、企業が自主的に登録番号を取り消すのは普通のことだという。

しかし、最近では自主的に電話番号の撤回を求める企業も増えていると彼は述べた。

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出典: https://tuoitre.vn/thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-3-loai-thuoc-giam-dau-tri-roi-loan-cuong-duong-beo-phi-20250604123205584.htm


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