ベトナムの製薬産業の概要：大きな潜在性、品質問題

2023年の統計によると、ベトナムの医薬品市場は約72億米ドルの価値があり、年間複合成長率（CAGR）は10.6％になると予想されています。これは製薬業界にとって前向きな兆候であり、国内製造企業に大きなチャンスをもたらし、世界への輸出機会も開くことになる。

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ベトナムの製薬業界では、GMP-WHO基準を満たす製薬工場の大幅な発展に伴い、国内生産が成長しています。

2023年までに、国内にはGMP-WHO基準を満たす製薬工場が約238カ所あり、国内で消費される医薬品の約70％を生産することになる。これらの工場は必須医薬品を供給するだけでなく、国際的な品質基準も満たしており、国内医薬品に対する消費者の信頼を高めることに貢献しています。

さらに、長年にわたり卸売りおよび小売りの薬局の数が増加したことにより、人々が必要な医薬品にアクセスしやすくなりました。

2024年までに、ベトナムには約5,144の卸売業者と65の小売業者が存在し、医薬品の需要増加に対応することになります。ベトナムの製薬業界は、有効な登録番号を持つ医薬品が2万種類以上あり、包括的かつ近代的な医薬品流通システムを徐々に構築しています。

多くの成果にもかかわらず、ベトナムの製薬業界は医薬品の品質管理において依然として多くの困難に直面しています。

年間 43,000 件を超える医薬品サンプルが検査されているにもかかわらず、基準を満たさない医薬品の割合は依然として存在しています。基準を満たさない製品の割合は非常に低い（0.53%）ものの、偽造医薬品や出所不明の医薬品の問題は依然として大きな脅威となっています。偽造医薬品は人々の健康を害するだけでなく、医療制度への信頼を低下させます。

2024年には、偽造医薬品・医薬品原料が23件検出され、基準を満たさない医薬品が65件回収された。これらの数字は、ベトナムの製薬業界が依然として、偽造医薬品が合法的な流通システムに流入するという問題に直面しているという現実を反映している。

偽造医薬品の製造・流通施設は保管や原産地に関する規制を遵守しておらず、消費者が安全でない医薬品を使用するリスクが高まっています。

偽造医薬品の問題を解決するには、当局によるより強力な対策が必要だ。保健省と関係機関は、医薬品の品質検査と監督の有効性を継続的に向上させる必要がある。偽造医薬品の回収はより迅速かつ断固として行う必要があり、法律に違反した施設は厳しく処罰される必要がある。

さらに、偽造医薬品対策に関する宣伝と教育を推進する必要がある。消費者は偽造医薬品を識別するための情報を備え、警戒心を高め、出所不明の製品の使用を避ける必要があります。卸売業者や小売店も、製品の原産地や品質に関する規制を完全に遵守する必要があります。

特に、偽造医薬品の取り扱いに関する法規制の調整が必要である。現在の罰則は偽造医薬品の製造や取引を抑止するには十分ではない。したがって、罰則を強化し、法的規制を改善することは、このような事態を防ぐための効果的な対策となるでしょう。

国産医薬品の品質を確保するには、国の医薬品検査制度に多額の投資をする必要がある。医薬品の品質監視に対する高まる要件を満たすために、試験センターは施設、設備、専門家の能力の面でアップグレードする必要があります。これにより、医薬品の原産地と品質を厳密に管理し、偽造医薬品や低品質医薬品が市場に流入する状況を最小限に抑えることができます。

ベトナムの製薬業界は大きな進歩を遂げているが、多くの課題が待ち受けている。製薬業界が持続的に発展し続けるためには、常に革新を続け、製品の品質を向上させ、経営を改善する必要があります。

それに伴い、当局は人々の健康を守り、健全な医薬品ビジネス環境を構築するために、特に偽造医薬品や医薬品の品質に関する法的規制をさらに強化する必要があります。

ベトナム医薬品管理局の統計によると、2023年から2024年にかけて、同局は80件以上の検査を実施し、総額25億ベトナムドンを超える行政罰金を課した。検査中、ハノイ、ホーチミン市、タインホアなどで偽造医薬品関連の事件が多数発見された。その中で、タインホアの偽造医薬品事件は保健省と公安省の効果的な連携により厳格に処理された。

ド・スアン・トゥエン保健副大臣は、われわれは常に人々と患者を第一に考え、彼らが適正な品質の良い製品を適正な価格で入手できるようにしていると強調した。しかし、彼はまた、完全な法的規制があるにもかかわらず、粗悪な製品、さらには偽造品が市場に浸透している状況が依然として存在するという矛盾を率直に指摘しました。

副大臣によれば、原因は3つの要素にある。法制度は比較的完成しているものの、いくつかの点でまだ完璧ではない。施行はまだ緩い。特に一部の企業や消費者の法令遵守意識は未だに低いのが現状です。

出典: https://baodautu.vn/toan-canh-nganh-duoc-viet-nam-tiem-nang-lon-bai-toan-chat-luong-d280901.html