ຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຢູ່ໃນກຸ່ມຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາປິ່ນປົວພະຍາດ lipid, hypertension, ພະຍາດ cardiovascular, ແລະພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.
ຕາມກົດລະບຽບຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ , ການສຶກສາທຽບເທົ່າຊີວະພາບຕ້ອງດຳເນີນຢູ່ບ່ອນທົດສອບທີ່ຜ່ານການປະເມີນ ແລະ ຮັບຮອງຈາກເຈົ້າໜ້າທີ່ມີອຳນາດໃນປະເທດຕົ້ນກຳເນີດ, ແລະ ຕ້ອງດຳເນີນໄປຕາມຫຼັກການຂອງການປະຕິບັດທາງຄລີນິກທີ່ດີ ແລະ ການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນລະບຽບການໃນປະຈຸບັນ. ໜ່ວຍງານທີ່ລົງທະບຽນຢາ bioequivalence ແມ່ນຮັບຜິດຊອບໃນການສະໜອງຫຼັກຖານທີ່ຄົບຖ້ວນ ແລະຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍຂອງການສຶກສາທີ່ໄດ້ດໍາເນີນ.
ການສຶກສາຊີວະພາບທຽບເທົ່າຈະຕ້ອງໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ສະຖານທີ່ທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະ ປະເມີນຜົນ.
ພາບປະກອບ: ພູວົງສ້າງໂດຍໃຜ?
ອີງຕາມຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຢາ, ຢາທີ່ທຽບເທົ່າ bioequivalent ແມ່ນຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍກັບຢາອ້າງອິງ, ເປັນຢາທີ່ມີໃບອະນຸຍາດທົ່ວໄປ, ເມື່ອນໍາໃຊ້ໃນລະດັບປະລິມານດຽວກັນພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການທົດສອບດຽວກັນ, ແລະມີຜົນກະທົບການປິ່ນປົວທຽບເທົ່າ.
ຢາທີ່ທຽບເທົ່າ bioequivalent ເພີ່ມການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບເນື່ອງຈາກວ່າພວກເຂົາເຈົ້າມີລາຄາແພງຫນ້ອຍກ່ວາຢາອ້າງອິງອະນຸຍາດ.
ທີ່ມາ: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm
(0)