9 ຢາທີ່ຜະລິດພາຍໃນປະເທດໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນຄວາມສົມດຸນທາງຊີວະພາບ

ທ່ານ ຫງວຽນແທ່ງເລີມ, ຮອງຫົວໜ້າກົມຄຸ້ມຄອງຢາ (ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ), ຫາກໍ່ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງປະກາດບັນຊີລາຍຊື່ຢາທີ່ມີສານຢັ້ງຢືນຊີວະພາບໄລຍະທີ 10 ປີ 2025, ໃນນັ້ນມີ 9 ບໍລິສັດຜະລິດຢາພາຍໃນປະເທດ.

ຢາຂ້າງເທິງນີ້ຢູ່ໃນກຸ່ມຂອງຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາປິ່ນປົວ dyslipidemia, ປິ່ນປົວຄວາມດັນເລືອດສູງ, ພະຍາດ cardiovascular, ແລະພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.

ຕາມກົດລະບຽບຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ , ການສຶກສາທຽບເທົ່າຊີວະພາບຕ້ອງດຳເນີນຢູ່ບັນດາໜ່ວຍທົດສອບທີ່ຜ່ານການປະເມີນ ແລະ ຮັບຮູ້ຈາກເຈົ້າໜ້າທີ່ມີອຳນາດໃນປະເທດເຈົ້າພາບ, ແລະ ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຫຼັກການຂອງການປະຕິບັດທາງຄລີນິກ ແລະ ການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີຕາມລະບຽບການໃນປະຈຸບັນ. ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນຢາທີ່ທຽບເທົ່າຊີວະພາບຕ້ອງຮັບຜິດຊອບໃນການສະຫນອງຫຼັກຖານທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍຢ່າງເຕັມທີ່ວ່າການຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຖືກດໍາເນີນ.

ການສຶກສາຊີວະພາບທຽບເທົ່າຈະຕ້ອງໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ສະຖານທີ່ທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ແລະຮັບຮູ້.

ພາບປະກອບ: ພູວົງ ສ້າງໂດຍ ໄອ

ອີງຕາມຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຢາ, ຢາຊີວະພາບທຽບເທົ່າ (biosimilar) ແມ່ນຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກເມື່ອທຽບກັບຜະລິດຕະພັນຢາອ້າງອິງຫຼືຢາຕົ້ນສະບັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ແລະເມື່ອນໍາໃຊ້ໃນປະລິມານດຽວກັນພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການທົດສອບດຽວກັນ, ມີຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວທຽບເທົ່າ.

ຢາທີ່ທຽບເທົ່າ bioequivalent ຊ່ວຍເພີ່ມການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ, ເນື່ອງຈາກຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາເມື່ອທຽບກັບຢາອ້າງອິງທີ່ມີໃບອະນຸຍາດ.

ທີ່ມາ: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-sinh-hoc-18525090319531865.htm