BioNTech menghadapi tuntutan mahkamah pertama Jerman berhubung kesan sampingan vaksin COVID

Wanita yang tidak dinamakan itu menyaman pengeluar vaksin Jerman itu, meminta pampasan sekurang-kurangnya 150,000 euro untuk kecederaan tubuh badan serta ganti rugi material yang tidak ditentukan, menurut mahkamah wilayah di Hamburg dan firma guaman Rogert & Ulbrich, yang mewakili plaintif.

biontech berdepan saman pertama tentang kesan sampingan vaksin covid gambar 1 — Foto: Reuters

Plaintif berkata dia mengalami sakit pada separuh badannya, bengkak di bahagian kaki, keletihan dan gangguan tidur akibat vaksin. Perbicaraan pertama dijadualkan hari ini.

Undang-undang farmaseutikal Jerman menetapkan bahawa pengeluar ubat atau vaksin hanya bertanggungjawab untuk ganti rugi untuk kesan sampingan jika "sains perubatan " menunjukkan produk mereka menyebabkan kemudaratan yang tidak seimbang berbanding dengan manfaatnya, atau jika maklumat pada label adalah palsu.

BioNTech, yang telah diberikan kebenaran pemasaran di Jerman untuk vaksin itu, berkata ia telah membuat kesimpulan selepas semakan teliti bahawa kes itu tidak berasas. Syarikat itu menyatakan bahawa kira-kira 1.5 bilion orang telah diberi vaksin di seluruh dunia , termasuk lebih daripada 64 juta di Jerman.

Agensi Ubat Eropah (EMA) berkata BioNTech Comirnaty, vaksin COVID-19 yang paling banyak digunakan di Barat, selamat digunakan.

Dalam taklimat media minggu lalu, EMA mengesahkan semula manfaat semua vaksin COVID yang telah diluluskannya, termasuk BioNTech, dengan mengatakan bahawa pada tahun pertama wabak itu sahaja, vaksin telah membantu menyelamatkan hampir 20 juta nyawa di seluruh dunia.

Para saintis mengatakan terdapat risiko miokarditis dan perikarditis yang sangat rendah selepas vaksinasi dengan vaksin BioNTech Comirnaty.

Hampir 768 juta dos vaksin COVID BioNTech telah diberikan di Kawasan Ekonomi Eropah (EEA), yang merangkumi 27 negara anggota EU serta Iceland, Liechtenstein dan Norway.

Daripada jumlah ini, EMA merekodkan hampir 1.7 juta laporan kesan sampingan yang disyaki pada bulan Mei, bersamaan dengan kira-kira 0.2%. Kesan sampingan sementara yang paling biasa adalah sakit kepala, demam, keletihan dan sakit otot.

Seperti kebanyakan negara, Jerman juga mempunyai program sokongan kewangan untuk orang yang mengalami kemudaratan kekal akibat vaksin, yang dipanggil program pampasan tanpa kesalahan, tetapi mengambil bahagian dalam program itu tidak menghalang mereka daripada menyaman syarikat pembuatan.

Firma guaman Rogert & Ulbrich berkata ia telah memfailkan kira-kira 250 kes dengan pelanggan yang menuntut ganti rugi untuk kesan sampingan vaksin COVID-19. Firma guaman lain, Caesar-Preller, berkata ia mewakili 100 kes, dengan majoriti kes di Jerman.

Sebilangan kecil kes serupa telah difailkan di Itali. AS telah memberikan imuniti pengeluar daripada liabiliti untuk vaksin COVID.

Trung Kien (menurut Reuters)

Sumber