Ingat kembali kumpulan ubat selsema kanak-kanak Padobaby kerana kualiti yang kurang baik

Pentadbiran Dadah Vietnam baru sahaja meminta penarikan balik sekumpulan ubat serbuk Padobaby di seluruh negara untuk merawat selsema dan selesema untuk kanak-kanak yang dihasilkan oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Medipharco kerana kegagalan memenuhi piawaian kualiti.

Sekumpulan ubat serbuk Padobaby untuk merawat selsema dan selesema untuk kanak-kanak yang dihasilkan oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Medipharco - Foto: Petikan skrin

Menurut Jabatan Pentadbiran Dadah, Kementerian Kesihatan , sebelum ini, Institut Pengujian Dadah Bandaraya Ho Chi Minh meneliti semula nombor kumpulan ubat 110224 (dikeluarkan pada 21 Februari 2024, tarikh luput 20 Februari 2027) dan mendapati kumpulan produk itu tidak memenuhi piawaian kualiti untuk kuantifikasi metilparaben.

Methylparaben adalah bahan pengawet yang biasa ditemui dalam ubat-ubatan dan kosmetik. Mengikut peraturan, ubat yang tidak memenuhi piawaian kualiti untuk kuantifikasi metilparaben akan dianggap sebagai pelanggaran tahap 3 dan mesti ditarik balik.

Kumpulan ubat yang rosak itu dihasilkan oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Medipharco dan sampel diambil di kaunter farmasi di Pusat Pengedaran Peralatan Farmasi dan Perubatan Hapu (Hanoi).

Jabatan Pentadbiran Dadah meminta Syarikat Farmaseutikal Medipharco menghentikan perdagangan, menutup semua ubat yang tinggal dan menyelaras untuk memaklumkan panggilan balik ke semua lokasi pengedaran.

Syarikat juga perlu menanggung kos kutipan, pengendalian dan pampasan jika berlaku kerosakan seperti yang ditetapkan, yang akan disiapkan dalam tempoh 30 hari mulai 25 November.

Jabatan itu juga meminta Jabatan Kesihatan Bandaraya Hue memantau proses panggilan balik bagi memastikan pengendalian dijalankan mengikut peraturan.

Jabatan kesihatan wilayah dan perbandaran serta sektor kesihatan memberitahu perniagaan dan pengguna dadah tentang penarikan balik kumpulan ubat substandard di atas.

Pada masa yang sama, menyiarkan maklumat mengenai keputusan untuk menarik balik dadah di laman web jabatan; memeriksa dan menyelia unit yang melaksanakan notis ini; mengendalikan pelanggar mengikut peraturan semasa; melaporkan kepada Jabatan Pentadbiran Dadah dan pihak berkuasa yang berkaitan.

Menurut syarikat farmaseutikal itu, Padobaby adalah ubat serbuk, setiap peket mengandungi 2mg chlorpheniramine dan 325mg paracetamol, selalunya digunakan untuk kanak-kanak selesema dan selesema dengan gejala seperti demam, hidung tersumbat, hidung berair, sakit kepala. Ubat ini boleh digunakan untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun jika ditetapkan oleh doktor.

Padobaby tidak boleh digunakan untuk rawatan sendiri kesakitan selama lebih daripada 10 hari pada orang dewasa dan lebih daripada 5 hari pada kanak-kanak, melainkan diarahkan oleh doktor, kerana kesakitan yang teruk dan berpanjangan itu mungkin merupakan tanda keadaan perubatan yang memerlukan diagnosis dan rawatan perubatan di bawah pengawasan perubatan.

WILLOW

Sumber: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm