Vietnamese patiënten die een Amerikaans kankermedicijn testen, vertonen positieve signalen

Drie maanden nadat het Tam Anh General Hospital System de VISTA-1-studie naar orale immunotherapiemedicijnen voor de behandeling van kanker startte, werden de eerste 8 patiënten met colorectale kanker in een vergevorderd stadium behandeld volgens het protocol. Aanvankelijk werden er geen noemenswaardige bijwerkingen vastgesteld en waren de tekenen positief.

VISTA-1-studie naar het orale immunotherapiemedicijn RBS2418, ontwikkeld door het Amerikaanse biofarmaceutische bedrijf Riboscience, met medewerking van experts van Stanford University (VS). VISTA-1 werd in september 2024 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en in december 2024 gelicentieerd door het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid .

Dr. Vu Huu Khiem adviseert patiënten over de voorwaarden en procedures voor deelname aan de VISTA-1-studie.

Foto: Algemeen ziekenhuis Tam Anh

In de fase 1-studie in de VS werden met RBS2418 eerste gegevens over veiligheid en verdraagbaarheid verzameld. In fase 2A werden de veiligheid en potentiële werkzaamheid van het geneesmiddel verder geëvalueerd. Dit is de eerste keer dat Vietnam vanaf fase 2A deelneemt aan een klinische studie naar een kankermedicijn, als belangrijkste onderzoekspunt.

De keuze voor Tam Anh als Stanfords buitenlandse centrum voor kankeronderzoek en klinische studies was geen toevallige keuze. Het Tam Anh General Hospital beschikt met name over gekwalificeerde experts en moderne laboratoriumapparatuur om "centrale tests" ter plaatse uit te voeren, zonder dat er, zoals voorheen, testmonsters naar het buitenland hoefden te worden gestuurd.

De Histech 3D Slide Scanner maakt gebruik van kunstmatige intelligentie om volledige histologische preparaten te scannen en digitaliseren met een extreem hoge resolutie. Dit is een belangrijk hulpmiddel voor het evalueren van biomarkers in de VISTA-1-studie.

Foto: Algemeen ziekenhuis Tam Anh

Tot nu toe, na 3 maanden, heeft het Tam Anh General Hospital honderden patiënten ontvangen en gescreend, waarvan er 8 worden behandeld volgens het VISTA-1 onderzoeksprotocol.

Dr. Vu Huu Khiem, hoofd van de afdeling Oncologie van het Tam Anh Algemeen Ziekenhuis in Hanoi , en tevens hoofdonderzoeker, zei dat de patiënten nauwlettend worden gevolgd op veiligheid en reactie op het onderzoeksmedicijn. Het onderzoeksteam heeft geen significante afwijkende symptomen waargenomen die verband hielden met het onderzoeksmedicijn bij patiënten die het medicijn in de afgelopen drie maanden hebben gebruikt.

"Voor patiënten met vergevorderde colorectale kanker die niet meer reageren op de huidige behandelregimes, is elke verbetering in overlevingstijd tijdens het onderzoeksproces zeer betekenisvol. Wij en de patiënten zijn nu de vierde maand van de uitvoering van dit onderzoek ingegaan", aldus Dr. Vu Huu Khiem.

Patiënten die deelnamen aan de VISTA-1-studie ontvingen uitgebreide zorg tijdens de behandeling.

Foto: Algemeen ziekenhuis Tam Anh

De 75-jarige meneer C. kreeg in 2023 de diagnose colorectale kanker stadium 3. Hij onderging chemotherapie, een operatie en behandelde vervolgens longmetastasen met radiofrequente ablatie en chemicaliën. De ziekte bleef voortduren en hij kreeg doelgerichte therapie voorgeschreven, maar moest na een week stoppen vanwege bijwerkingen. Zodra de VISTA-1-studie in Vietnam van start ging, meldde hij zich aan bij het Tam Anh Algemeen Ziekenhuis in Hanoi en werd hij een van de weinige oudere patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname.

" Het onderzoeksgeneesmiddel wordt oraal ingenomen, zodat het thuis kan worden gebruikt, zonder dat een ziekenhuisopname voor een infuus nodig is, zoals bij conventionele immunotherapie. Dit is erg handig, vooral voor ouderen, mensen die moeilijk kunnen reizen en ver van het ziekenhuis wonen, zoals ik ", aldus de heer C. Hij heeft nog steeds normale dagelijkse activiteiten en heeft geen significante afwijkingen vastgesteld tijdens de follow-up na een maand behandeling in het kader van het onderzoek.

VISTA-1 is de eerste internationale studie op het gebied van kanker waaraan Tam Anh General Hospital System al vanaf fase 2A, de fase waarin de effectiviteit van het ontwikkelde medicijn wordt geëvalueerd, heeft deelgenomen. Ter voorbereiding op deze belangrijke studie hebben Tam Anh General Hospital System en Tam Anh Research Institute (TAMRI) fors geïnvesteerd in de ontwikkeling van een centraal laboratorium dat voldoet aan de ISO 15189-normen voor de vakgebieden hematologie, biochemie, microbiologie en moleculaire biologie van het Ministerie van Volksgezondheid .

Het Labo is uitgerust met een groot aantal moderne, gespecialiseerde onderzoeksapparatuur ter ondersteuning van de bepaling van de expressieniveaus van twee biologische markers, ENPP1 en cGAS, in weefselmonsters. Dit is de eerste keer dat deze technologieën worden ingezet in het klinische onderzoekssysteem van het Tam Anh General Hospital. Het Tam Anh General Hospital is tevens de afdeling die de testtechnieken voor twee nieuwe biologische markers, ENPP1 en cGAS, heeft overgedragen en daarmee in aanmerking komt voor deelname aan de VISTA-1-studie.

Ventana Bench Mark Ultra immunohistochemie en chromogene fluorescentie in situ hybridisatie (ISH)-analysator (USA) helpt bij het detecteren en differentiëren van veel soorten kanker.

Foto: Algemeen ziekenhuis Tam Anh

Volgens Dr. Phuong Le Tri, directeur van het Tam Anh Research Institute (TAMRI), hadden Vietnamese patiënten, vooral zij die aan ernstige ziekten zoals kanker leden, in het verleden weinig mogelijkheden om informatie te verkrijgen en deel te nemen aan onderzoek naar nieuwe medicijnen. Vaak moesten ze naar het buitenland om mogelijkheden te zoeken.

Dankzij de deelname van Vietnam aan internationaal onderzoek zoals VISTA-1 krijgen patiënten in het land zelf toegang tot geavanceerde medicijnen. Tegelijkertijd krijgen Vietnamese artsen en wetenschappers hierdoor kansen om deel te nemen aan professionele onderzoeksprocessen en krijgen ze al in een vroeg stadium toegang tot professionele onderzoeksprocessen en toonaangevende, innovatieve medicijnen.

Voor de VISTA-1-studie worden nog steeds patiënten gerekruteerd.

De VISTA-1-studie werft momenteel patiënten in Vietnam en de VS totdat het vereiste aantal is bereikt. Deelnemers worden regelmatig gecontroleerd op gezondheid en ziekteprogressie; ze worden ondersteund met onderzoeksgerelateerde kosten, reiskostenvergoeding en 24/7 consultatie door een team van experts.

De afdeling Oncologie van het Tam Anh Algemeen Ziekenhuis in Hanoi en het Tam Anh Algemeen Ziekenhuis in Ho Chi Minhstad hebben een kliniek geopend genaamd "VISTA-1 Research Consultation", waar gratis consulten worden aangeboden en de geschiktheid voor deelname aan het onderzoek wordt gecontroleerd. Wilt u of uw dierbaren meer weten over het klinisch onderzoek naar RBS2418, neem dan contact op met: cskh@tahospital.vn

Bron: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm