Regeling beoordeling kwaliteit medische onderzoeks- en behandelinrichtingen vanaf 1 januari 2024

De beoordeling van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelinrichtingen is vanaf 1 januari 2024 geregeld in de Wet op het medisch onderzoek en de behandelinrichtingen 2023 (in werking getreden op 1 januari 2024). Lezers worden verzocht het onderstaande artikel te raadplegen.

Quy định đánh giá chất lượng cơ sở khám chữa bệnh từ ngày 01/01/2024

Kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten

Op grond van artikel 57 van de Wet op het medisch onderzoek en de medische behandeling 2023 worden de kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelingsinrichtingen als volgt vastgesteld:

(1) Kwaliteitsnormen zijn normen en eisen op het gebied van management- en technische deskundigheid die als basis worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van technische diensten of van elke specialiteit of van de gehele erkende medische onderzoeks- en behandelfaciliteit, waaronder:

- Basiskwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid ;

- Verbeterde kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid ;

- Kwaliteitsnormen voor elke specialiteit of technische dienst, uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid;

- Kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten of voor elke specialiteit of technische dienst, uitgegeven door binnenlandse of buitenlandse organisaties die erkend zijn door het Ministerie van Volksgezondheid.

Stimuleer medische onderzoeks- en behandelcentra om de volgende drie kwaliteitsnormen toe te passen.

(2) De kwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten of voor elke specialiteit of technische dienst die worden uitgegeven door binnenlandse organisaties of door het Ministerie van Volksgezondheid erkende buitenlandse organisaties, moeten geschikt zijn voor de omstandigheden in Vietnam, niet lager zijn dan de basiskwaliteitsnormen voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten die worden uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid en moeten voldoen aan de volgende minimumvereisten:

- Zorg voor een wetenschappelijke en doeltreffende aanpak;

- Zorgen voor een algehele beoordeling van kwaliteitskenmerken en kwaliteitscomponenten;

- Erkend door internationale organisaties op het gebied van de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling, en wereldwijd toegepast.

Kwaliteitsbeoordeling en certificering voor medische onderzoeks- en behandelcentra

Op grond van artikel 58 van de Wet op het medisch onderzoek en de medische behandeling 2023 worden de kwaliteitsbeoordeling en -certificering van medische onderzoeks- en behandelingsinstellingen als volgt geregeld:

(i) Kwaliteitsbeoordeling en certificering hebben de volgende doelen:

- De kwaliteit van de bedrijfsvoering van medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten handhaven en verbeteren;

- Zorg voor informatie zodat patiënten en verzekeraars de juiste medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten kunnen kiezen;

- Als basis dienen voor het aanbevelen van de afhandeling van overtredingen en het belonen van beoordelingsresultaten volgens elementaire kwaliteitsnormen.

(ii) Principes voor het beoordelen van de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten omvatten:

- Onafhankelijk, objectief, eerlijk, openbaar, transparant en rechtmatig;

- Voldoen aan de kwaliteitsnormen voor medisch onderzoek en behandeling die zijn uitgegeven of erkend door het Ministerie van Volksgezondheid;

- De kwaliteitsbeoordeling vindt pas plaats nadat aan de medische keurings- en behandelinrichting een exploitatievergunning voor ten minste 12 maanden is verleend;

- De kwaliteitsbeoordelings- en certificeringsinstantie of -organisatie is wettelijk verantwoordelijk voor haar beoordelingsresultaten.

(iii) Medische onderzoeks- en behandelinstellingen zijn jaarlijks verantwoordelijk voor het zelf beoordelen van hun kwaliteit volgens de Basiskwaliteitsnormen voor Medische Onderzoeks- en Behandelinstellingen die zijn uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid.

(iv) Organisaties die de kwaliteit van medische onderzoeks- en behandelfaciliteiten beoordelen en certificeren en die een registratiecertificaat voor conformiteitsbeoordelingsactiviteiten hebben gekregen in overeenstemming met de wettelijke bepalingen, voeren op verzoek van het overheidsagentschap voor medisch onderzoek en behandeling of van de medische onderzoeks- en behandelfaciliteit een kwaliteitsbeoordeling uit.

(v) De resultaten van de kwaliteitsbeoordeling worden openbaar gemaakt in medische onderzoeks- en behandelcentra en in het Informatiesysteem voor het beheer van medische onderzoeks- en behandelactiviteiten.

(vi) Op basis van de beoordelingsresultaten in de punten (iii) en (iv) voert het staatsbeheeragentschap voor medisch onderzoek en behandeling een inspectie uit van de resultaten van de kwaliteitsbeoordeling voor medische onderzoeks- en behandelingsfaciliteiten die onder zijn beheersbevoegdheid vallen, overeenkomstig de beginselen van risicobeheer.

Bron