Negen andere in eigen land geproduceerde geneesmiddelen blijken bio-equivalent te zijn.

De heer Nguyen Thanh Lam, adjunct-directeur van de afdeling Geneesmiddelenadministratie (Ministerie van Volksgezondheid), heeft zojuist een besluit ondertekend waarin voor de tiende keer de lijst met geneesmiddelen met bewezen bio-equivalentie voor 2025 wordt bekendgemaakt. Deze lijst bevat negen geneesmiddelen van binnenlandse farmaceutische bedrijven.

Deze medicijnen behoren tot de groepen antibiotica, geneesmiddelen voor de behandeling van lipidenstoornissen, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten en diabetes type 2.

Volgens de regelgeving van het Ministerie van Volksgezondheid moeten bio-equivalentieonderzoeken worden uitgevoerd in testfaciliteiten die zijn geëvalueerd en geaccrediteerd door bevoegde autoriteiten in het land van herkomst, en moeten ze worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van goede klinische praktijk en goede laboratoriumpraktijk zoals voorgeschreven in de geldende regelgeving. De entiteit die een bio-equivalent geneesmiddel registreert, is verantwoordelijk voor het leveren van volledig en juridisch geldig bewijs van de uitgevoerde onderzoeken.

Bio-equivalentieonderzoeken moeten worden uitgevoerd in geaccrediteerde en geëvalueerde testfaciliteiten.

ILLUSTRATIEVE FOTO: PHUONG AN, GEMAAKT DOOR WIE?

Volgens een farmaceutisch expert is een bio-equivalent geneesmiddel een geneesmiddel dat qua kwaliteit, veiligheid en klinische werkzaamheid vergelijkbaar is met een referentiegeneesmiddel, een geregistreerd generiek geneesmiddel, wanneer het in dezelfde dosering en onder dezelfde testomstandigheden wordt gebruikt, en dat een gelijkwaardig therapeutisch effect heeft.

Bio-equivalente geneesmiddelen vergroten de toegang tot behandeling voor patiënten, omdat ze goedkoper zijn dan geregistreerde referentiegeneesmiddelen.

Bron: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-sinh-hoc-18525090319531865.htm