Diclofen wordt landelijk teruggeroepen vanwege een kwaliteitsgebrek van niveau 2.

De geneesmiddelenautoriteit (Ministerie van Volksgezondheid) heeft zojuist een besluit uitgevaardigd om een ​​partij diclofenac-tabletten met enterische coating (diclofenacnatrium 50 mg) landelijk terug te roepen.

De teruggeroepen partij geneesmiddelen, met registratienummer VD-25150-16, batch 0040724, werd geproduceerd door Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company op 26 juli 2024 en heeft een houdbaarheidsdatum van 26 juli 2027. De partij werd teruggeroepen omdat de autoriteiten vaststelden dat deze niet voldeed aan de kwaliteitsnormen met betrekking tot de aanwezigheid van onzuiverheden; dit betreft een overtreding van niveau 2.

De geneesmiddelenautoriteit heeft Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company verzocht om de bedrijfsactiviteiten onmiddellijk te staken en de resterende teruggeroepen partij geneesmiddelen in quarantaine te plaatsen in haar vestiging. Groothandels- en detailhandelsbedrijven, evenals apotheekketens, moeten hun bedrijfsactiviteiten, levering en distributie staken en de terugroepactie en retourzending van de geneesmiddelen naar de oorspronkelijke leverancier organiseren.

Daarnaast moeten medische instellingen en gebruikers van de teruggeroepen geneesmiddelen stoppen met het voorschrijven, verkopen, verstrekken en gebruiken van de bovengenoemde teruggeroepen partij geneesmiddelen, en de geneesmiddelen retourneren aan de leverancier. De ministeries van Volksgezondheid van de provincies en centraal bestuurde steden zijn verantwoordelijk voor het bekendmaken en publiceren van de informatie over de terugroepactie van geneesmiddelen, en voor het inspecteren en aanpakken van bedrijven die de voorschriften overtreden.

Eerder kondigde de Food and Drug Administration ook al de opschorting van de distributie en de terugroepactie aan van tal van cosmetische producten van Zacy Cosmetics Co., Ltd. en Vimac Cosmetics Joint Stock Company in het hele land.

Concreet moet Zacy Cosmetics Co., Ltd. 3 ASAP-producten terugroepen (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) en 1 BELLMONA TEA TREE MODELING MASK-product; de handel in Vimac Cosmetics Joint Stock Company is opgeschort en 3 producten worden teruggeroepen, waaronder: gladmakende shampoo, gladmakende conditioner en hydraterende douchegel…

Bron: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html